前立腺癌および転移性リンパ節の局在化におけるICGベースの蛍光イメージング
2016年7月18日 更新者：Rongqin Zheng、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
前立腺癌および転移性リンパ節の局在化におけるインドシアニングリーンベースの蛍光イメージングのパイロットおよび実現可能性研究
この研究は、前立腺腫瘍および転移性リンパ節の検出におけるインドシアニン グリーン (ICG) ベースの蛍光イメージングの実現可能性を評価することを目的としています。
ICG 蛍光パターンを病理学的に確認された腫瘍およびリンパ節の状態と関連付けることにより、将来的に前立腺生検およびリンパ節郭清を支援する蛍光ナビゲーション システムを使用することが可能になります。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、前立腺癌および転移性リンパ節の検出における蛍光の診断性能を評価するために、in vivo および in vitro パイロット研究を実施します。
この研究に含まれるすべての患者は、ICG 0.4 mg/Kg の静脈内注射後に根治的前立腺切除術を受けます。
ICG は、患者が麻酔を受けた直後に投与されます。
蛍光分析は、腹腔鏡による術中イメージングと手術後のハンドヘルド イメージングによって行われます。
蛍光信号の有無にかかわらず、前立腺またはリンパ節の標本は、病理学的分析のために病理学科に送られます。
組織病理学的手順は、蛍光分析の知識がなくても実行されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
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コンタクト：
- Rongqin RQ Zheng, doctor
- 電話番号：0086-02085252010
- メール：zssyzrq@163.com
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コンタクト：
- Hui-chao HC Zhou, doctor
- 電話番号：0086-02085252374
- メール：zhcgrace@163.com
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主任研究者：
- Rongqin RQ Zheng, doctor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された前立腺癌;
- 前立腺全摘を受け入れることができます。
- -患者はインフォームドコンセントを与えています。
除外基準:
- ICGまたはヨウ素に対するアレルギー;
- 高度肝不全
- 研究への参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ICG注射群
ICG は、患者が麻酔された直後に 10 秒間にわたって静脈内投与されます。
蛍光は、手術中および手術後にそれぞれ実行されます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺癌を検出するためのICGベースの蛍光の感度と特異性
時間枠：術後1週間
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組織学的分析と比較して、in vivo および in vitro で前立腺癌を検出するための ICG ベースの蛍光の感度 (真陽性) および特異性 (真陰性)
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術後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転移性リンパ節を検出するためのICGベースの蛍光イメージングの感度と特異性
時間枠：術後1週間
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組織学的分析と比較した in vivo および in vitro で転移性リンパ節を検出するための ICG ベースの蛍光の感度 (真陽性) および特異性 (真陰性)
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術後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Rongqin Zheng RQ Zheng, doctor、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月18日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。