Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie fluorescencyjne oparte na ICG w lokalizacji raka prostaty i przerzutowych węzłów chłonnych

18 lipca 2016 zaktualizowane przez: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Badanie pilotażowe i studium wykonalności obrazowania fluorescencyjnego opartego na zieleni indocyjaninowej w lokalizacji raka prostaty i przerzutowych węzłów chłonnych

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności obrazowania fluorescencyjnego opartego na zieleni indocyjaninowej (ICG) w wykrywaniu guzów prostaty i przerzutowych węzłów chłonnych. Korelując wzorce fluorescencji ICG z patologicznie potwierdzonym stanem guza i węzłów chłonnych, możliwe byłoby wykorzystanie systemu nawigacji fluorescencyjnej do pomocy w biopsji prostaty i rozwarstwieniu węzłów chłonnych w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą pilotażowe badanie in vivo i in vitro w celu oceny skuteczności diagnostycznej fluorescencji w wykrywaniu raka prostaty i przerzutowych węzłów chłonnych. Wszyscy pacjenci objęci tym badaniem zostaną poddani radykalnej prostatektomii po dożylnym wstrzyknięciu 0,4 mg/kg ICG. ICG zostanie podany natychmiast po znieczuleniu pacjenta. Analiza fluorescencji zostanie przeprowadzona śródoperacyjnie za pomocą obrazowania laparoskopowego i po zabiegu za pomocą obrazowania ręcznego. Próbka gruczołu krokowego lub węzłów chłonnych z sygnałem fluorescencyjnym lub bez niego zostanie wysłana do Zakładu Patologii w celu analizy patologicznej. Badanie histopatologiczne zostanie przeprowadzone bez znajomości analizy fluorescencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Huichao Zhou HC Zhou, doctor
  • Numer telefonu: 0086-02085252010
  • E-mail: zhcgrace@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
        • Kontakt:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
          • Numer telefonu: 0086-02085252010
          • E-mail: zssyzrq@163.com
        • Kontakt:
          • Hui-chao HC Zhou, doctor
          • Numer telefonu: 0086-02085252374
          • E-mail: zhcgrace@163.com
        • Główny śledczy:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony rak prostaty;
  • Zdolny do zaakceptowania całkowitej prostatektomii;
  • Pacjent wyraził świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • uczulony na ICG lub jod;
  • Niewydolność wątroby wysokiego stopnia
  • odmówić udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wstrzyknięć ICG
ICG będzie podawana dożylnie przez 10 sekund bezpośrednio po znieczuleniu pacjenta. Fluorescencja zostanie przeprowadzona odpowiednio w trakcie i po zabiegu.
Lek: Zieleń indocyjaninowa (ICG)
Inne nazwy:
  • ICG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość i swoistość fluorescencji opartej na ICG w wykrywaniu raka prostaty
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
czułość (prawdziwie pozytywna) i swoistość (prawdziwie negatywna) fluorescencji opartej na ICG w celu wykrycia raka prostaty in vivo i in vitro w porównaniu z analizą histologiczną
1 tydzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość i swoistość obrazowania fluorescencyjnego opartego na ICG w celu wykrycia przerzutowych węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
czułość (prawdziwie pozytywna) i swoistość (prawdziwie ujemna) fluorescencji opartej na ICG w celu wykrycia przerzutowych węzłów chłonnych in vivo i in vitro w porównaniu z analizą histologiczną
1 tydzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rongqin Zheng RQ Zheng, doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sysu160511

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Zieleń indocyjaninowa (ICG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj