Флуоресцентная визуализация на основе ICG при локализации рака предстательной железы и метастатических лимфатических узлов
18 июля 2016 г. обновлено: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Экспериментальное и технико-экономическое обоснование флуоресцентной визуализации на основе индоцианина зеленого для локализации рака предстательной железы и метастатических лимфатических узлов
Это исследование направлено на оценку возможности флуоресцентной визуализации на основе индоцианина зеленого (ICG) при обнаружении опухолей предстательной железы и метастатических лимфатических узлов.
Сопоставив образцы флуоресценции ICG с патологически подтвержденной опухолью и статусом узлов, можно было бы использовать систему флуоресцентной навигации при биопсии предстательной железы и диссекции лимфатических узлов в будущем.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут пилотное исследование in vivo и in vitro, чтобы оценить диагностическую эффективность флуоресценции при обнаружении рака предстательной железы и метастатических лимфатических узлов.
Всем пациентам, включенным в это исследование, будет проведена радикальная простатэктомия после внутривенной инъекции 0,4 мг/кг ICG.
ICG будет вводиться сразу после того, как пациент находится под наркозом.
Флуоресцентный анализ будет выполняться во время операции с помощью лапароскопической визуализации и после операции с помощью ручной визуализации.
Образец простаты или лимфатических узлов с флуоресцентным сигналом или без него будет отправлен в отделение патологии для патологического анализа.
Гистопатологическая процедура будет выполняться без знания флуоресцентного анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
-
Контакт:
- Rongqin RQ Zheng, doctor
- Номер телефона: 0086-02085252010
- Электронная почта: zssyzrq@163.com
-
Контакт:
- Hui-chao HC Zhou, doctor
- Номер телефона: 0086-02085252374
- Электронная почта: zhcgrace@163.com
-
Главный следователь:
- Rongqin RQ Zheng, doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный рак предстательной железы;
- Способен принять тотальную простатэктомию;
- Пациент дал свое информированное согласие.
Критерий исключения:
- Аллергия на ICG или йод;
- Печеночная недостаточность высокой степени
- отказаться от посещения исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инъекционная группа ICG
ICG будет вводиться внутривенно в течение 10 секунд сразу после того, как пациенту будет проведена анестезия.
Флуоресценция будет проводиться во время и после операции соответственно.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность и специфичность флуоресценции на основе ICG для выявления рака предстательной железы
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
чувствительность (истинно положительный) и специфичность (истинно отрицательный) флуоресценции на основе ICG для выявления рака предстательной железы in vivo и in vitro по сравнению с гистологическим анализом
|
1 неделя после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность и специфичность флуоресцентной визуализации на основе ICG для выявления метастатических лимфатических узлов
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
чувствительность (истинно положительная) и специфичность (истинно отрицательная) флуоресценции на основе ICG для обнаружения метастатических лимфатических узлов in vivo и in vitro по сравнению с гистологическим анализом
|
1 неделя после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Rongqin Zheng RQ Zheng, doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sysu160511
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .