전립선 암 및 전이성 림프절의 국소화에서 ICG 기반 형광 이미징
2016년 7월 18일 업데이트: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
전립선암 및 전이성 림프절의 국소화에서 인도시아닌 그린 기반 형광 이미징의 파일럿 및 타당성 연구
이 연구는 전립선 종양 및 전이성 림프절의 검출에서 인도시아닌 그린(ICG) 기반 형광 이미징의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
ICG 형광 패턴을 병리학적으로 확인된 종양 및 결절 상태와 연관시켜 향후 전립선 생검 및 림프절 절제를 돕는 형광 내비게이션 시스템을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 전립선암과 전이성 림프절의 검출에서 형광의 진단 성능을 평가하기 위해 생체 내 및 시험관 내 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
이 연구에 포함된 모든 환자는 0.4mg/Kg의 ICG를 정맥 주사한 후 근치적 전립선 절제술을 받게 됩니다.
ICG는 환자가 마취된 직후 투여됩니다.
형광 분석은 복강경 영상으로 수술 중 수행되고 수술 후 휴대용 영상으로 수행됩니다.
형광 신호가 있거나 없는 전립선 또는 림프절 표본은 병리학적 분석을 위해 병리과로 보내집니다.
조직병리학적 절차는 형광 분석에 대한 지식 없이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
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연락하다:
- Rongqin RQ Zheng, doctor
- 전화번호: 0086-02085252010
- 이메일: zssyzrq@163.com
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연락하다:
- Hui-chao HC Zhou, doctor
- 전화번호: 0086-02085252374
- 이메일: zhcgrace@163.com
-
수석 연구원:
- Rongqin RQ Zheng, doctor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 전립선암;
- 전체 전립선 절제술을 수용할 수 있습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 했습니다.
제외 기준:
- ICG 또는 요오드에 알레르기;
- 고급 간 기능 부전
- 연구 참석을 거부하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICG주사군
ICG는 환자가 마취된 직후 10초 동안 정맥 주사됩니다.
형광은 수술 중과 수술 후에 각각 수행됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선암을 검출하기 위한 ICG 기반 형광의 민감도 및 특이도
기간: 수술 후 1주일
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조직학적 분석과 비교하여 생체 내 및 시험관 내에서 전립선암을 검출하기 위한 ICG 기반 형광의 민감도(참 양성) 및 특이성(참 음성)
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수술 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전이성 림프절을 검출하기 위한 ICG 기반 형광 이미징의 민감도 및 특이도
기간: 수술 후 1주일
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조직학적 분석과 비교하여 생체 내 및 시험관 내에서 전이성 림프절을 검출하기 위한 ICG 기반 형광의 민감도(참 양성) 및 특이성(참 음성)
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수술 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rongqin Zheng RQ Zheng, doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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