Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imaging a fluorescenza basato su ICG nella localizzazione del cancro alla prostata e dei linfonodi metastatici

18 luglio 2016 aggiornato da: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Uno studio pilota e di fattibilità dell'imaging a fluorescenza basato sul verde di indocianina nella localizzazione del cancro alla prostata e dei linfonodi metastatici

Questo studio mira a valutare la fattibilità dell'imaging di fluorescenza basato sul verde indocianina (ICG) nella rilevazione di tumori della prostata e linfonodi metastatici. Correlando i modelli di fluorescenza dell'ICG con il tumore patologicamente confermato e lo stato linfonodale, in futuro sarebbe possibile utilizzare il sistema di navigazione a fluorescenza per aiutare la biopsia della prostata e la dissezione dei linfonodi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori condurranno uno studio pilota in vivo e in vitro al fine di valutare le prestazioni diagnostiche della fluorescenza nella rilevazione del cancro alla prostata e dei linfonodi metastatici. Tutti i pazienti inclusi in questo studio riceveranno una prostatectomia radicale dopo iniezione endovenosa di 0,4 mg/Kg di ICG. L'ICG verrà somministrato immediatamente dopo che il paziente è stato anestetizzato. L'analisi della fluorescenza verrà eseguita durante l'intervento mediante imaging laparoscopico e dopo l'intervento chirurgico mediante imaging manuale. Il campione di prostata o linfonodi con o senza segnale di fluorescenza verrà inviato al Dipartimento di Patologia per l'analisi patologica. La procedura istopatologica verrà eseguita senza la conoscenza dell'analisi della fluorescenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Huichao Zhou HC Zhou, doctor
  • Numero di telefono: 0086-02085252010
  • Email: zhcgrace@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
        • Contatto:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
          • Numero di telefono: 0086-02085252010
          • Email: zssyzrq@163.com
        • Contatto:
          • Hui-chao HC Zhou, doctor
          • Numero di telefono: 0086-02085252374
          • Email: zhcgrace@163.com
        • Investigatore principale:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro alla prostata confermato istologicamente;
  • In grado di accettare la prostatectomia totale;
  • Il paziente ha dato il proprio consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Allergico a ICG o iodio;
  • Insufficienza epatica di alto grado
  • rifiutare di frequentare lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo iniezione ICG
L'ICG verrà somministrato per via endovenosa per un periodo di 10 secondi immediatamente dopo che il paziente è stato anestetizzato. La fluorescenza verrà eseguita rispettivamente durante e dopo l'intervento chirurgico.
Droga: Verde indocianina (ICG)
Altri nomi:
  • ICG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità e specificità della fluorescenza basata su ICG per rilevare il cancro alla prostata
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
sensibilità (vero positivo) e specificità (vero negativo) della fluorescenza basata su ICG per rilevare il cancro alla prostata in vivo e in vitro rispetto all'analisi istologica
1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità e specificità dell'imaging di fluorescenza basato su ICG per rilevare i linfonodi metastatici
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
sensibilità (vero positivo) e specificità (vero negativo) della fluorescenza basata su ICG per rilevare i linfonodi metastatici in vivo e in vitro rispetto all'analisi istologica
1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rongqin Zheng RQ Zheng, doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sysu160511

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Prove cliniche su Verde indocianina (ICG)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi