Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ICG-alapú fluoreszcens képalkotás a prosztatarák és az áttétes nyirokcsomók lokalizációjában

2016. július 18. frissítette: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Az indocianin zöld alapú fluoreszcencia képalkotás kísérleti és megvalósíthatósági tanulmánya a prosztatarák és a metasztatikus nyirokcsomók lokalizációjában

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az indocianin zöld (ICG) alapú fluoreszcens képalkotás megvalósíthatóságát prosztatadaganatok és áttétes nyirokcsomók kimutatásában. Az ICG fluoreszcencia mintázatoknak a patológiásan igazolt daganatos és csomóponti státusszal való korrelációjával lehetővé válik a fluoreszcens navigációs rendszer alkalmazása a prosztata biopszia és a nyirokcsomók disszekciójának elősegítésében a jövőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók in vivo és in vitro kísérleti vizsgálatot fognak végezni annak érdekében, hogy értékeljék a fluoreszcencia diagnosztikai teljesítményét a prosztatarák és a metasztatikus nyirokcsomók kimutatásában. A vizsgálatba bevont összes betegen radikális prosztatektómiát hajtanak végre 0,4 mg/kg ICG intravénás injekció után. Az ICG-t azonnal a beteg érzéstelenítése után kell beadni. A fluoreszcencia analízist intraoperatívan laparoszkópos képalkotással, műtét után pedig kézi képalkotással végezzük. A prosztata- vagy nyirokcsomómintát fluoreszcens jellel vagy anélkül a Patológiai Osztályra küldik kórtani elemzés céljából. A kórszövettani eljárást a fluoreszcencia analízis ismerete nélkül kell elvégezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor
          • Telefonszám: 0086-02085252010
          • E-mail: zssyzrq@163.com
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hui-chao HC Zhou, doctor
          • Telefonszám: 0086-02085252374
          • E-mail: zhcgrace@163.com
        • Kutatásvezető:
          • Rongqin RQ Zheng, doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt prosztatarák;
  • Képes teljes prosztatektómia elfogadására;
  • A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta.

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás ICG-re vagy jódra;
  • Magas fokú májelégtelenség
  • megtagadja a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ICG injekciós csoport
Az ICG-t intravénásan adják be 10 másodpercig közvetlenül a beteg érzéstelenítése után. A fluoreszcenciát a műtét alatt és után végezzük el.
Drog: Indocianine Green (ICG)
Más nevek:
  • ICG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ICG-alapú fluoreszcencia érzékenysége és specificitása a prosztatarák kimutatására
Időkeret: 1 héttel a műtét után
az ICG-alapú fluoreszcencia szenzitivitása (igazi pozitív) és specificitása (igaz negatív) a prosztatarák kimutatására in vivo és in vitro a szövettani elemzéshez képest
1 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ICG-alapú fluoreszcens képalkotás érzékenysége és specificitása a metasztatikus nyirokcsomók kimutatására
Időkeret: 1 héttel a műtét után
az ICG-alapú fluoreszcencia szenzitivitása (igaz pozitív) és specificitása (igaz negatív) a metasztatikus nyirokcsomók in vivo és in vitro kimutatására a szövettani elemzéshez képest
1 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rongqin Zheng RQ Zheng, doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • sysu160511

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Indocianine Green (ICG)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel