ICG-pohjainen fluoresenssikuvaus eturauhassyövän ja metastaattisten imusolmukkeiden paikantamisessa
maanantai 18. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Pilotti- ja toteutettavuustutkimus indosyaniinivihreään perustuvasta fluoresenssikuvauksesta eturauhassyövän ja metastaattisten imusolmukkeiden paikantamisessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida indosyaniinivihreään (ICG) perustuvan fluoresenssikuvauksen toteutettavuutta eturauhaskasvaimien ja metastaattisten imusolmukkeiden havaitsemisessa.
Korreloimalla ICG-fluoresenssikuvioita patologisesti varmistetun kasvaimen ja solmukohdan tilan kanssa olisi mahdollista käyttää fluoresenssinavigointijärjestelmää eturauhasen biopsian ja imusolmukkeiden dissektion apuna tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät in vivo ja in vitro pilottitutkimuksen arvioidakseen fluoresenssin diagnostista suorituskykyä eturauhassyövän ja metastaattisten imusolmukkeiden havaitsemisessa.
Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olevat potilaat saavat radikaalin eturauhasen poiston 0,4 mg/kg ICG:n laskimonsisäisen injektion jälkeen.
ICG annetaan välittömästi sen jälkeen, kun potilas on nukutettu.
Fluoresenssianalyysi tehdään intraoperatiivisesti laparoskooppisella kuvantamisella ja leikkauksen jälkeen kädessä pidettävällä kuvantamisella.
Eturauhas- tai imusolmukenäyte fluoresenssisignaalin kanssa tai ilman sitä lähetetään patologian laitokselle patologista analyysiä varten.
Histopatologinen toimenpide suoritetaan tietämättä fluoresenssianalyysiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rongqin RQ Zheng, doctor
- Puhelinnumero: 0086-02085252010
- Sähköposti: zssyzrq@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui-chao HC Zhou, doctor
- Puhelinnumero: 0086-02085252374
- Sähköposti: zhcgrace@163.com
-
Päätutkija:
- Rongqin RQ Zheng, doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä;
- Pystyy hyväksymään täydellisen eturauhasen poiston;
- Potilas on antanut tietoisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- allerginen ICG:lle tai jodille;
- Korkea-asteinen maksan vajaatoiminta
- kieltäytyä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ICG-injektioryhmä
ICG annetaan suonensisäisesti 10 sekunnin aikana välittömästi potilaan nukutuksen jälkeen.
Fluoresenssi suoritetaan leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICG-pohjaisen fluoresenssin herkkyys ja spesifisyys eturauhassyövän havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
ICG-pohjaisen fluoresenssin herkkyys (tosi positiivinen) ja spesifisyys (tosi negatiivinen) eturauhassyövän havaitsemiseksi in vivo ja in vitro verrattuna histologiseen analyysiin
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICG-pohjaisen fluoresenssikuvauksen herkkyys ja spesifisyys metastaattisten imusolmukkeiden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
ICG-pohjaisen fluoresenssin herkkyys (tosi positiivinen) ja spesifisyys (tosi negatiivinen) metastaattisten imusolmukkeiden havaitsemiseksi in vivo ja in vitro verrattuna histologiseen analyysiin
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rongqin Zheng RQ Zheng, doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sysu160511
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .