強直性脊椎炎（AS）患者の脊椎骨折発生率に対する生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（bDMARD）治療の効果
2017年10月27日 更新者：Uppsala University
強直性脊椎炎 (AS) は、軸骨格のすべての部分に影響を及ぼすリウマチ性疾患であり、すべての脊椎部分 (竹脊椎) の完全な癒合を引き起こします。
過去 10 年間、疾患活動性を軽減するために生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬 (bDMARD) の導入に成功してきました。
bDMARD 治療が AS に関連する脊椎骨折のリスクに影響を与えたかどうかは不明です。
この全国登録研究では、AS 患者の全国コホートにおける脊椎骨折リスクに対する bDMARD 治療の効果を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9858
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICD-9 コード 720 または ICD-10 コード M45.9 でスウェーデン患者登録簿に登録されている AS 患者。
説明
包含基準:
- 年齢30～60歳
- 強直性脊椎炎の登録診断
除外基準:
- 年齢 <30 歳または >60 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
AS患者
脊椎骨折の有無にかかわらず、スウェーデン処方薬登録に従って生物学的DMARDの有無にかかわらず治療を受けた活動性ASでスウェーデン患者登録に登録されている患者
|
BDMARD による治療には、登録された ATC コード、L04AA および L04AB が含まれます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脊椎骨折
時間枠：10年
|
10年以内に脊椎骨折が発生した場合の打ち切りデータ
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Robinson Y, Olerud C, Willander J. Do biological disease-modifying antirheumatic drugs reduce the spinal fracture risk related to ankylosing spondylitis? A longitudinal multiregistry matched cohort study. BMJ Open. 2017 Dec 28;7(12):e016548. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016548.
- Badar F, Mahmood S. Epidemiology of cancers in Lahore, Pakistan, among children, adolescents and adults, 2010-2012: a cross-sectional study part 2. BMJ Open. 2017 Dec 21;7(12):e016559. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016559.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月24日
試験登録日
最初に提出
2016年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月27日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。