Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby antirevmatickými léky modifikujícími biologické onemocnění (bDMARD) na výskyt zlomenin páteře u pacientů s ankylozující spondylitidou (AS)

27. října 2017 aktualizováno: Uppsala University
Ankylozující spondylitida (AS) je revmatoidní onemocnění postihující všechny segmenty osového skeletu, vedoucí k úplnému splynutí všech segmentů páteře – bambusové páteře. Během posledního desetiletí byla úspěšně zavedena biologická chorobu modifikující antirevmatická léčiva (bDMARD), aby se snížila aktivita onemocnění. Není jasné, zda léčba bDMARD měla vliv na riziko zlomenin páteře související s AS. Tato studie národního registru bude zkoumat vliv léčby bDMARD na riziko zlomenin páteře v národní kohortě pacientů s AS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9858

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s AS registrovaní ve švédském registru pacientů s kódem MKN-9 720 nebo kódem MKN-10 M45.9.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 30-60 let
  • registrovaná diagnóza ankylozující spondylitidy

Kritéria vyloučení:

  • věk <30 nebo >60 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AS pacientů
Pacienti registrovaní ve švédském registru pacientů s aktivní AS léčeni biologickým DMARD nebo bez něj podle švédského registru předepsaných léků, se zlomeninami páteře nebo bez nich
Lék: léčba bDMARD
Léčba bDMARD zahrnuje registrované ATC kódy: L04AA a L04AB.
Ostatní jména:
  • Léčba biologickou nemocí modifikující léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomenina páteře
Časové okno: 10 let
Cenzurovaná data s výskytem zlomeniny páteře během 10 let sledování
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bDMARD AS Spinal Fractures

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na léčba bDMARD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit