Efecto del tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológica (bDMARD) en la incidencia de fracturas vertebrales en pacientes con espondilitis anquilosante (EA)
27 de octubre de 2017 actualizado por: Uppsala University
La espondilitis anquilosante (EA) es una enfermedad reumatoide que afecta a todos los segmentos del esqueleto axial y conduce a la fusión completa de todos los segmentos de la columna: la columna vertebral de bambú.
Durante la última década se han introducido con éxito fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológicos (bDMARD) para reducir la actividad de la enfermedad.
No está claro si el tratamiento con bDMARD tuvo un efecto sobre el riesgo de fractura de columna relacionado con AS.
Este estudio de registro nacional investigará el efecto del tratamiento con bDMARD sobre el riesgo de fractura de columna en una cohorte nacional de pacientes con AS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9858
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con AS registrados en el Registro de Pacientes de Suecia con código ICD-9 720 o código ICD-10 M45.9.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 30-60 años
- diagnóstico registrado de espondilitis anquilosante
Criterio de exclusión:
- edad <30 o >60 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con EA
Pacientes registrados en el Registro Sueco de Pacientes con SA activo tratados con o sin FAME biológicos según el Registro Sueco de Medicamentos Prescritos, con o sin fracturas vertebrales
|
El tratamiento con bDMARD incluye códigos ATC registrados: L04AA y L04AB.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fractura de columna
Periodo de tiempo: 10 años
|
Datos censurados con ocurrencia de fractura espinal dentro de 10 años de observación
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Robinson Y, Olerud C, Willander J. Do biological disease-modifying antirheumatic drugs reduce the spinal fracture risk related to ankylosing spondylitis? A longitudinal multiregistry matched cohort study. BMJ Open. 2017 Dec 28;7(12):e016548. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016548.
- Badar F, Mahmood S. Epidemiology of cancers in Lahore, Pakistan, among children, adolescents and adults, 2010-2012: a cross-sectional study part 2. BMJ Open. 2017 Dec 21;7(12):e016559. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016559.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
24 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartropatías
- Lesiones de la médula
- Lesiones de espalda
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Anquilosis
- Fracturas, Hueso
- Fracturas de columna
- Espondilitis
- Espondiloartritis
- Espondilitis Anquilosante
Otros números de identificación del estudio
- bDMARD AS Spinal Fractures
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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