Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av biologisk sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel (bDMARD) behandling på forekomst av spinalfraktur hos pasienter med ankyloserende spondylitt (AS)

27. oktober 2017 oppdatert av: Uppsala University
Ankyloserende spondylitt (AS) er en revmatoid sykdom som påvirker alle segmenter av det aksiale skjelettet, og fører til fullstendig sammensmelting av alle ryggradssegmenter - bambus-ryggraden. I løpet av det siste tiåret har biologisk sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (bDMARD) blitt introdusert med hell for å redusere sykdomsaktiviteten. Det er uklart om bDMARD-behandling hadde effekt på ryggradsbruddrisiko relatert til AS. Denne nasjonale registerstudien skal undersøke effekten av bDMARD-behandling på risiko for ryggradsbrudd i en nasjonal kohort av pasienter med AS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9858

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med AS som registrert i det svenske pasientregisteret med ICD-9-kode 720 eller ICD-10-kode M45.9.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 30-60 år
  • registrert diagnose ankyloserende spondylitt

Ekskluderingskriterier:

  • alder <30 eller >60 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AS-pasienter
Pasienter registrert i det svenske pasientregisteret med aktiv AS behandlet med eller uten biologisk DMARD i henhold til Swedish Prescribed Drugs Registry, med eller uten spinalfrakturer
Legemiddel: bDMARD behandling
Behandling med bDMARD inkluderer registrerte ATC-koder: L04AA og L04AB.
Andre navn:
  • Biologisk sykdomsmodifiserende legemiddelbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spinalfraktur
Tidsramme: 10 år
Sensurerte data med forekomst av spinalfraktur innen 10 års observasjon
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • bDMARD AS Spinal Fractures

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere