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강직성 척추염(AS) 환자의 척추 골절 발생률에 대한 생물학적 질병 수정 항류마티스제(bDMARD) 치료의 효과

2017년 10월 27일 업데이트: Uppsala University
강직성 척추염(AS)은 축 골격의 모든 부분에 영향을 미치는 류마티스 질환으로 모든 척추 부분(대나무 척추)이 완전히 융합됩니다. 지난 10년 동안 생물학적 질병 수정 항류마티스 약물(bDMARD)이 질병 활동을 줄이기 위해 성공적으로 도입되었습니다. bDMARD 치료가 AS와 관련된 척추 골절 위험에 영향을 미쳤는지 여부는 불분명합니다. 이 국가 등록 연구는 AS 환자의 국가 코호트에서 척추 골절 위험에 대한 bDMARD 치료의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9858

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스웨덴 환자 등록부에 ICD-9 코드 720 또는 ICD-10 코드 M45.9로 등록된 AS 환자.

설명

포함 기준:

  • 30~60세
  • 강직성 척추염 진단 등록

제외 기준:

  • 30세 미만 또는 60세 초과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AS 환자
척추 골절이 있거나 없는 스웨덴 처방약 등록부에 따라 생물학적 DMARD를 사용하거나 사용하지 않고 치료된 활성 AS로 스웨덴 환자 등록부에 등록된 환자
의약품: bDMARD 치료
BDMARD를 사용한 치료에는 등록된 ATC 코드인 L04AA 및 L04AB가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 생물학적 질병 수정 약물 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 골절
기간: 10 년
10년 관찰 내 척추 골절 발생으로 데이터를 검열
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uppsala University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • bDMARD AS Spinal Fractures

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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