Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia lekiem przeciwreumatycznym modyfikującym chorobę biologiczną (bDMARD) na częstość występowania złamań kręgosłupa u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (ZZSK)

27 października 2017 zaktualizowane przez: Uppsala University
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) jest chorobą reumatoidalną obejmującą wszystkie segmenty osiowego szkieletu, prowadzącą do całkowitego zespolenia wszystkich segmentów kręgosłupa - bambusa. W ostatniej dekadzie z powodzeniem wprowadzono leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (bDMARD) w celu zmniejszenia aktywności choroby. Nie jest jasne, czy leczenie bDMARD miało wpływ na ryzyko złamania kręgosłupa związane z ZA. To krajowe badanie rejestru zbada wpływ leczenia bDMARD na ryzyko złamania kręgosłupa w krajowej kohorcie pacjentów z ZA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9858

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ZA zarejestrowani w Szwedzkim Rejestrze Pacjentów z kodem ICD-9 720 lub kodem ICD-10 M45.9.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 30-60 lat
  • zarejestrowane rozpoznanie zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <30 lub >60 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci AS
Pacjenci zarejestrowani w Szwedzkim Rejestrze Pacjentów z aktywnym ZA leczonym biologicznym DMARD lub bez niego zgodnie ze Szwedzkim Rejestrem Leków na Receptę, ze złamaniami kręgosłupa lub bez
Lek: leczenie bDMARD
Leczenie bDMARD obejmuje zarejestrowane kody ATC: L04AA i L04AB.
Inne nazwy:
  • Leczenie farmakologiczne modyfikujące chorobę biologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złamanie kręgosłupa
Ramy czasowe: 10 lat
Dane ocenzurowane z występowaniem złamania kręgosłupa w ciągu 10 lat obserwacji
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bDMARD AS Spinal Fractures

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj