Efeito do tratamento com drogas antirreumáticas modificadoras da doença biológica (bDMARD) na incidência de fraturas da coluna vertebral em pacientes com espondilite anquilosante (EA)
27 de outubro de 2017 atualizado por: Uppsala University
A espondilite anquilosante (EA) é uma doença reumatóide que afeta todos os segmentos do esqueleto axial, levando à fusão completa de todos os segmentos da coluna vertebral - a coluna de bambu.
Durante a última década, fármacos anti-reumáticos modificadores da doença biológica (bDMARD) foram introduzidos com sucesso para reduzir a atividade da doença.
Não está claro se o tratamento com bDMARD teve efeito no risco de fratura da coluna vertebral relacionada à EA.
Este estudo de registro nacional investigará o efeito do tratamento com bDMARD no risco de fratura da coluna vertebral em uma coorte nacional de pacientes com EA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9858
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com EA registrados no Registro de Pacientes Sueco com código 720 da CID-9 ou código M45.9 da CID-10.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 30-60 anos
- diagnóstico registrado de espondilite anquilosante
Critério de exclusão:
- idade <30 ou >60 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com EA
Pacientes registrados no Registro Sueco de Pacientes com EA ativa tratados com ou sem DMARD biológica de acordo com o Registro Sueco de Medicamentos Prescritos, com ou sem fraturas da coluna vertebral
|
O tratamento com bDMARD inclui códigos ATC registrados: L04AA e L04AB.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fratura da coluna vertebral
Prazo: 10 anos
|
Dados censurados com ocorrência de fratura da coluna vertebral em 10 anos de observação
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Robinson Y, Olerud C, Willander J. Do biological disease-modifying antirheumatic drugs reduce the spinal fracture risk related to ankylosing spondylitis? A longitudinal multiregistry matched cohort study. BMJ Open. 2017 Dec 28;7(12):e016548. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016548.
- Badar F, Mahmood S. Epidemiology of cancers in Lahore, Pakistan, among children, adolescents and adults, 2010-2012: a cross-sectional study part 2. BMJ Open. 2017 Dec 21;7(12):e016559. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016559.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
24 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Ferimentos e Lesões
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Espondilartropatias
- Lesões na coluna
- Lesões nas costas
- Doenças Ósseas Infecciosas
- Anquilose
- Fraturas, Osso
- Fraturas da coluna vertebral
- Espondilite
- Espondilartrite
- Espondilite Anquilosante
Outros números de identificação do estudo
- bDMARD AS Spinal Fractures
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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