Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van behandeling met biologische ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (bDMARD) op de incidentie van wervelfracturen bij patiënten met spondylitis ankylopoetica (AS)

27 oktober 2017 bijgewerkt door: Uppsala University
Spondylitis ankylopoetica (AS) is een reumatoïde ziekte die alle segmenten van het axiale skelet aantast, wat leidt tot de volledige versmelting van alle spinale segmenten - de bamboe-ruggengraat. In de afgelopen tien jaar zijn met succes biologische ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (bDMARD) geïntroduceerd om de ziekteactiviteit te verminderen. Het is onduidelijk of bDMARD-behandeling een effect had op het risico op wervelfracturen gerelateerd aan AS. Deze nationale registerstudie zal het effect van bDMARD-behandeling op het risico op wervelfracturen onderzoeken in een nationaal cohort van patiënten met AS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9858

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met AS zoals geregistreerd in het Zweedse patiëntenregister met ICD-9-code 720 of ICD-10-code M45.9.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 30-60 jaar
  • geregistreerde diagnose spondylitis ankylopoetica

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <30 of >60 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AS patiënten
In het Zweedse patiëntenregister geregistreerde patiënten met actieve AS, behandeld met of zonder biologische DMARD volgens het Zweedse register voor voorgeschreven geneesmiddelen, met of zonder wervelfracturen
Geneesmiddel: bDMARD-behandeling
Behandeling met bDMARD omvat geregistreerde ATC-codes: L04AA en L04AB.
Andere namen:
  • Biologische ziektemodificerende medicamenteuze behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervelkolom fractuur
Tijdsspanne: 10 jaar
Gecensureerde gegevens met optreden van wervelfractuur binnen 10 jaar observatie
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • bDMARD AS Spinal Fractures

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren