Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af biologisk sygdomsmodificerende anti-reumatisk lægemiddel (bDMARD) behandling på forekomst af spinalfraktur hos patienter med ankyloserende spondylitis (AS)

27. oktober 2017 opdateret af: Uppsala University
Ankyloserende spondylitis (AS) er en reumatoid sygdom, der påvirker alle segmenter af det aksiale skelet, hvilket fører til fuldstændig sammensmeltning af alle spinale segmenter - bambus-rygsøjlen. I løbet af det sidste årti er biologisk sygdomsmodificerende anti-rheumatiske lægemidler (bDMARD) med succes blevet introduceret for at reducere sygdomsaktiviteten. Det er uklart, om bDMARD-behandling havde en effekt på risikoen for rygfraktur relateret til AS. Dette nationale registerstudie vil undersøge effekten af ​​bDMARD-behandling på rygmarvsfrakturrisiko i en national kohorte af patienter med AS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9858

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med AS som registreret i det svenske patientregister med ICD-9-kode 720 eller ICD-10-kode M45.9.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 30-60 år
  • registreret diagnose ankyloserende spondylitis

Ekskluderingskriterier:

  • alder <30 eller >60 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AS patienter
Patienter registreret i det svenske patientregister med aktiv AS behandlet med eller uden biologisk DMARD i henhold til det svenske register over ordinerede lægemidler, med eller uden spinalfrakturer
Medicin: bDMARD behandling
Behandling med bDMARD inkluderer registrerede ATC-koder: L04AA og L04AB.
Andre navne:
  • Biologisk sygdomsmodificerende lægemiddelbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spinal fraktur
Tidsramme: 10 år
Censurerede data med forekomst af spinalfraktur inden for 10 års observation
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Skøn)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bDMARD AS Spinal Fractures

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner