Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапии противоревматическими препаратами, модифицирующими биологическое заболевание (bDMARD), на частоту переломов позвоночника у пациентов с анкилозирующим спондилитом (АС)

27 октября 2017 г. обновлено: Uppsala University
Анкилозирующий спондилоартрит (АС) — ревматоидное заболевание, поражающее все сегменты осевого скелета, приводящее к полному сращению всех сегментов позвоночника — бамбуково-позвоночному. В течение последнего десятилетия для снижения активности заболевания были успешно внедрены биологические модифицирующие заболевание противоревматические препараты (bDMARD). Неясно, влияло ли лечение bDMARD на риск переломов позвоночника, связанный с АС. В этом исследовании национального реестра будет изучено влияние лечения bDMARD на риск переломов позвоночника в национальной когорте пациентов с АС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9858

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с АС, зарегистрированные в Шведском регистре пациентов с кодом 720 по МКБ-9 или кодом по МКБ-10 M45.9.

Описание

Критерии включения:

  • возраст 30-60 лет
  • зарегистрированный диагноз анкилозирующего спондилоартрита

Критерий исключения:

  • возраст <30 или >60 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с АС
Пациенты, зарегистрированные в Шведском реестре пациентов с активным АС, получающие лечение биологическим DMARD или без него в соответствии с Шведским реестром лекарств, отпускаемых по рецепту, с переломами позвоночника или без них
Лекарство: лечение bDMARD
Лечение bDMARD включает зарегистрированные ATC-коды: L04AA и L04AB.
Другие имена:
  • Медикаментозное лечение, модифицирующее биологическое заболевание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перелом позвоночника
Временное ограничение: 10 лет
Цензурированные данные о возникновении перелома позвоночника в течение 10 лет наблюдения
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • bDMARD AS Spinal Fractures

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться