生物疾病改良抗风湿药物 (bDMARD) 治疗对强直性脊柱炎 (AS) 患者脊柱骨折发生率的影响
2017年10月27日 更新者：Uppsala University
强直性脊柱炎 (AS) 是一种类风湿性疾病，影响中轴骨骼的所有节段，导致所有脊柱节段 - 竹脊柱完全融合。
在过去十年中，生物疾病改良抗风湿药物 (bDMARD) 已成功引入以降低疾病活动度。
目前尚不清楚 bDMARD 治疗是否对与 AS 相关的脊柱骨折风险有影响。
这项国家登记研究将调查 bDMARD 治疗对全国 AS 患者队列脊柱骨折风险的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9858
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在瑞典患者登记处以 ICD-9 代码 720 或 ICD-10 代码 M45.9 注册的 AS 患者。
描述
纳入标准：
- 30-60岁
- 强直性脊柱炎的注册诊断
排除标准：
- 年龄 <30 岁或 >60 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
AS患者
根据瑞典处方药登记处，在瑞典患者登记处登记的活动性 AS 患者接受或不接受生物 DMARD 治疗，有或没有脊柱骨折
|
BDMARD 治疗包括注册的 ATC 代码：L04AA 和 L04AB。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脊柱骨折
大体时间：10年
|
10 年内发生脊柱骨折的截尾数据
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Robinson Y, Olerud C, Willander J. Do biological disease-modifying antirheumatic drugs reduce the spinal fracture risk related to ankylosing spondylitis? A longitudinal multiregistry matched cohort study. BMJ Open. 2017 Dec 28;7(12):e016548. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016548.
- Badar F, Mahmood S. Epidemiology of cancers in Lahore, Pakistan, among children, adolescents and adults, 2010-2012: a cross-sectional study part 2. BMJ Open. 2017 Dec 21;7(12):e016559. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016559.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月24日
研究注册日期
首次提交
2016年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月18日
首次发布 (估计)
2016年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月27日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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