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Effetto del trattamento con farmaci antireumatici modificanti la malattia biologica (bDMARD) sull'incidenza di fratture spinali nei pazienti con spondilite anchilosante (AS)

27 ottobre 2017 aggiornato da: Uppsala University
La spondilite anchilosante (AS) è una malattia reumatoide che colpisce tutti i segmenti dello scheletro assiale, portando alla completa fusione di tutti i segmenti spinali - la colonna vertebrale di bambù. Nell'ultimo decennio sono stati introdotti con successo farmaci antireumatici modificanti la malattia biologica (bDMARD) per ridurre l'attività della malattia. Non è chiaro se il trattamento con bDMARD abbia avuto un effetto sul rischio di fratture spinali correlato all'AS. Questo studio di registro nazionale esaminerà l'effetto del trattamento bDMARD sul rischio di fratture spinali in una coorte nazionale di pazienti con AS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9858

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con AS registrati nel registro dei pazienti svedesi con codice ICD-9 720 o codice ICD-10 M45.9.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 30-60 anni
  • diagnosi registrata di spondilite anchilosante

Criteri di esclusione:

  • età <30 o >60 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
AS pazienti
Pazienti registrati nel registro svedese dei pazienti con AS attiva trattati con o senza DMARD biologico secondo il registro svedese dei farmaci prescritti, con o senza fratture spinali
Droga: trattamento bDMARD
Il trattamento con bDMARD include i codici ATC registrati: L04AA e L04AB.
Altri nomi:
  • Trattamento farmacologico modificante la malattia biologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frattura spinale
Lasso di tempo: 10 anni
Dati censurati con insorgenza di fratture spinali entro 10 anni di osservazione
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bDMARD AS Spinal Fractures

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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