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Effet du traitement antirhumatismal modificateur de la maladie biologique (bDMARD) sur l'incidence des fractures vertébrales chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante (SA)

27 octobre 2017 mis à jour par: Uppsala University
La spondylarthrite ankylosante (SA) est une maladie rhumatoïde affectant tous les segments du squelette axial, entraînant la fusion complète de tous les segments de la colonne vertébrale - la colonne vertébrale en bambou. Au cours de la dernière décennie, des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie biologiques (bDMARD) ont été introduits avec succès pour réduire l'activité de la maladie. Il n'est pas clair si le traitement par bDMARD a eu un effet sur le risque de fracture vertébrale lié à la SA. Cette étude de registre national étudiera l'effet du traitement bDMARD sur le risque de fracture vertébrale dans une cohorte nationale de patients atteints de SA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9858

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de SA enregistrés dans le registre suédois des patients avec le code ICD-9 720 ou le code ICD-10 M45.9.

La description

Critère d'intégration:

  • âge 30-60 ans
  • diagnostic enregistré de spondylarthrite ankylosante

Critère d'exclusion:

  • âge <30 ou >60 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients SA
Patients inscrits au registre suédois des patients atteints de SA active traités avec ou sans DMARD biologiques selon le registre suédois des médicaments prescrits, avec ou sans fractures vertébrales
Médicament: traitement bDMARD
Le traitement par bDMARD comprend les codes ATC enregistrés : L04AA et L04AB.
Autres noms:
  • Traitement médicamenteux modifiant la maladie biologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fracture de la colonne vertébrale
Délai: 10 années
Données censurées avec apparition d'une fracture vertébrale dans les 10 ans d'observation
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Uppsala University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

24 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2016

Première publication (Estimation)

21 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • bDMARD AS Spinal Fractures

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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