Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologista sairautta modifioivan reumalääkkeen (bDMARD) hoidon vaikutus selkärankamurtumien ilmaantuvuuteen potilailla, joilla on selkärankareuma (AS)

perjantai 27. lokakuuta 2017 päivittänyt: Uppsala University
Selkärankareuma (AS) on nivelreuma, joka vaikuttaa kaikkiin aksiaalisen luuston segmentteihin ja johtaa kaikkien selkärangan segmenttien – bambu-selkärangan – täydelliseen fuusioimiseen. Viime vuosikymmenen aikana biologisia sairauksia modifioivia reumalääkkeitä (bDMARD) on otettu menestyksekkäästi käyttöön taudin aktiivisuuden vähentämiseksi. On epäselvää, oliko bDMARD-hoidolla vaikutusta AS:iin liittyvään selkärangan murtumariskiin. Tässä kansallisessa rekisteritutkimuksessa tutkitaan bDMARD-hoidon vaikutusta selkärangan murtumariskiin kansallisessa AS-potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9858

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ruotsin potilasrekisteriin rekisteröidyt potilaat, joilla on ICD-9-koodi 720 tai ICD-10 koodi M45.9.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 30-60 vuotta
  • rekisteröity selkärankareuman diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <30 tai >60 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AS-potilaat
Potilaat, jotka on rekisteröity Ruotsin potilasrekisteriin, joilla on aktiivinen AS ja jotka on hoidettu biologisella DMARD:lla tai ilman sitä Ruotsin reseptilääkkeiden rekisterin mukaan, selkärangan murtumilla tai ilman
Lääke: bDMARD-hoito
BDMARD-hoito sisältää rekisteröidyt ATC-koodit: L04AA ja L04AB.
Muut nimet:
  • Biologista sairautta modifioiva lääkehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan murtuma
Aikaikkuna: 10 vuotta
Sensuroidut tiedot selkärangan murtuman esiintymisestä 10 vuoden havainnolla
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • bDMARD AS Spinal Fractures

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan murtumat

Kliiniset tutkimukset bDMARD-hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa