慢性閉塞性肺疾患患者における6分間のステッパーテストと肺リハビリテーション (6STaR)
2024年3月20日 更新者：ADIR Association
軽度から中等度の慢性閉塞性肺疾患患者の肺リハビリテーションを個別化するための 6 分間ステッパー テストの使用
この研究の目的は、患者の呼吸リハビリテーションを個別化するために、6 分間のステッパー テストの最後の 3 分間のプラトー心拍数と、心肺運動テストの最初の換気閾値からの心拍数との関係が存在する場合、それを決定することです。軽度から中等度の慢性閉塞性肺疾患を有する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bois-Guillaume、フランス
- ADIR Association
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Elbeuf、フランス
- Centre Hostalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
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Le Havre、フランス
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Morlaix、フランス
- Centre Hospitalier de Morlaix
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性閉塞性肺疾患の患者は、呼吸リハビリテーションのために紹介されました。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 ans;
- -慢性閉塞性肺疾患のステージI / II（FEV1≧50％）;
- 体重≦90kg;
- 呼吸リハビリテーションの対象となります。
除外基準:
- 妊娠中またはその可能性のある女性;
- 後見を受けている患者;
- -心肺運動検査の禁忌;
- -心拍数調節剤で医学的に治療されている患者（経口B2アゴニストを除く）;
- -ペースメーカーまたは除細動器で治療された患者;
- 下肢障害の病歴（すなわち、 末梢動脈疾患、整形外科疾患など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前向き観察コホート
呼吸リハビリテーションプログラムに紹介されたすべての患者が対象となります。 彼らは、リハビリテーションプログラムに参加する前に、心肺運動テストを実施します。 呼吸リハビリテーションの最初のセッションでは、各テストの間に最低 20 分の休憩を入れて、6 分間のステッパー テストを 2 回行います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 分間のステッパー テストの最初と最後の 3 分間のプラトー心拍数 (bpm) と、心肺運動テストの最初の換気閾値の心拍数 (bpm) との関係。
時間枠：心拍数 (bpm) は、心電図による心肺運動テスト中に評価されます。 2 6 分間のステッパー テストでは、酸素濃度計で心臓を評価します。すべての論文テストは、合計で最大 3 か月の期間内に実施されます。
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さまざまなテスト中の結果 (心拍数) が継続的に記録されます。
関係は、年齢と歩数によって調整されます。
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心拍数 (bpm) は、心電図による心肺運動テスト中に評価されます。 2 6 分間のステッパー テストでは、酸素濃度計で心臓を評価します。すべての論文テストは、合計で最大 3 か月の期間内に実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6 分間ステッパー テストの最小 SpO2 (%) と、心肺運動テストの最初の換気閾値の SpO2 (%) との関係。
時間枠：SpO2 は酸素濃度計で評価されます。すべての論文テストは、合計で最大 3 か月の期間内に実施されます。
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さまざまなテスト中の結果 (SpO2 (%)) が継続的に記録されます。
関係は年齢と歩数によって調整されます。
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SpO2 は酸素濃度計で評価されます。すべての論文テストは、合計で最大 3 か月の期間内に実施されます。
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電気血圧計を使用した 6 分間ごとのステッパー テストの前後の血圧 (mmHg)。
時間枠：結果は、6 分間のステッパー テストごとに前後に評価されます。 2 6 分間のステッパー テストは、合計 1 日の時間枠で同じ日に実行されます (各テストの間に最低 20 分間の休憩)。
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結果は、6 分間のステッパー テストごとに前後に評価されます。 2 6 分間のステッパー テストは、合計 1 日の時間枠で同じ日に実行されます (各テストの間に最低 20 分間の休憩)。
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ステッパー デバイスを使用した 6 分間のステッパー テスト中のステップ。
時間枠：2 6 分間のステッパー テストは、合計 1 日の時間枠で同じ日に実行されます (各テストの間に 20 分間の休憩)。
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2 6 分間のステッパー テストは、合計 1 日の時間枠で同じ日に実行されます (各テストの間に 20 分間の休憩)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Debeaumont, MD、CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- スタディチェア：Catherine Tardif, MD、CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- スタディチェア：Antoine Cuvelier, Prof, PhD、CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- スタディチェア：Tristan Bonnevie, MsC、ADIR Association, Bois-Guillaume, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France
- スタディチェア：Francis-Edouard Gravier, PT、ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- スタディチェア：Catherine Viacroze, MD、CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de pneumologie, Bois-Guillaume, France
- スタディチェア：Jean-François Muir, Prof, PhD、CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- スタディチェア：Bouchra Lamia, Prof, PhD、UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- スタディチェア：Jean Quieffin, MD、Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- スタディチェア：Guillaume Prieur, PT, MsC、Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- スタディチェア：Clément Médrinal, PT, MsC、UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
- スタディチェア：Pierre-Alexandre Hauss, MD、Service de pneumologie, Centre Hosptalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月20日
最初の投稿 (推定)
2016年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。