Test Stepper di 6 minuti e riabilitazione polmonare in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (6STaR)
20 marzo 2024 aggiornato da: ADIR Association
Uso del test passo-passo di 6 minuti per individualizzare la riabilitazione polmonare in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva da lieve a moderata
Lo scopo di questo studio è determinare, se esiste, una relazione tra la frequenza cardiaca di plateau dagli ultimi 3 minuti del test stepper di 6 minuti e la frequenza cardiaca dalla prima soglia ventilatoria dal test da sforzo cardiopolmonare al fine di individuare la riabilitazione polmonare nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica da lieve a moderata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
105
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bois-Guillaume, Francia
- ADIR Association
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Elbeuf, Francia
- Centre Hostalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
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Le Havre, Francia
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Morlaix, Francia
- Centre Hospitalier de Morlaix
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva sottoposti a riabilitazione polmonare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni;
- Malattia polmonare cronica ostruttiva stadio I/II (FEV1 ≥ 50%);
- Peso ≤ 90 kg;
- Idoneo alla riabilitazione polmonare.
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o probabile;
- Paziente sotto tutela;
- Controindicazione al test da sforzo cardiopolmonare;
- Paziente sottoposto a trattamento medico con modulatore della frequenza cardiaca (esclusi B2-agonisti orali);
- Paziente trattato con pacemaker o defibrillatore;
- Storia di compromissione degli arti inferiori (es. malattia delle arterie periferiche, disturbi ortopedici ecc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte di osservazione prospettica
Ogni paziente indirizzato al programma di riabilitazione polmonare sarà idoneo. Eseguiranno test da sforzo cardiopolmonare prima di partecipare al programma di riabilitazione. Durante la prima sessione di riabilitazione polmonare, eseguiranno 2 test stepper di 6 minuti con un minimo di 20 minuti di riposo tra ogni test. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra la frequenza cardiaca di plateau (bpm) dai primi e gli ultimi 3 minuti del test stepper di 6 minuti e la frequenza cardiaca (bpm) dalla prima soglia ventilatoria dal test da sforzo cardiopolmonare.
Lasso di tempo: La frequenza cardiaca (bpm) sarà valutata durante il test da sforzo cardiopolmonare con elettrocardiogramma. Durante il 2 test stepper di 6 minuti, il cuore verrà valutato con l'ossimetro. Tutte le prove di tesi saranno svolte in un arco temporale complessivo di massimo 3 mesi.
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Il risultato (frequenza cardiaca) durante i diversi test verrà registrato continuamente.
La relazione verrà regolata in base all'età e al conteggio dei passi.
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La frequenza cardiaca (bpm) sarà valutata durante il test da sforzo cardiopolmonare con elettrocardiogramma. Durante il 2 test stepper di 6 minuti, il cuore verrà valutato con l'ossimetro. Tutte le prove di tesi saranno svolte in un arco temporale complessivo di massimo 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra SpO2 minima (%) dal test stepper di 6 minuti e SpO2 (%) dalla prima soglia ventilatoria dal test da sforzo cardiopolmonare.
Lasso di tempo: La SpO2 verrà valutata con l'ossimetro. Tutte le prove di tesi saranno svolte in un arco temporale complessivo di massimo 3 mesi.
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Il risultato (SpO2 (%)) durante i diversi test verrà registrato continuamente.
La relazione verrà regolata in base all'età e al numero di passi.
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La SpO2 verrà valutata con l'ossimetro. Tutte le prove di tesi saranno svolte in un arco temporale complessivo di massimo 3 mesi.
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Pressione sanguigna (mmHg) prima e dopo ogni test stepper di 6 minuti utilizzando un dispositivo elettrico per la pressione sanguigna.
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato prima e dopo ogni test stepper di 6 minuti. I 2 test stepper da 6 minuti verranno eseguiti lo stesso giorno (minimo 20 minuti di riposo tra ogni test) per un periodo di tempo totale di 1 giorno.
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Il risultato sarà valutato prima e dopo ogni test stepper di 6 minuti. I 2 test stepper da 6 minuti verranno eseguiti lo stesso giorno (minimo 20 minuti di riposo tra ogni test) per un periodo di tempo totale di 1 giorno.
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Passi durante il test stepper di 6 minuti utilizzando il dispositivo stepper.
Lasso di tempo: I 2 test stepper da 6 minuti verranno svolti nello stesso giorno (20 minuti di riposo tra ogni test) per un tempo totale di 1 giorno.
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I 2 test stepper da 6 minuti verranno svolti nello stesso giorno (20 minuti di riposo tra ogni test) per un tempo totale di 1 giorno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Cattedra di studio: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Cattedra di studio: Antoine Cuvelier, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Cattedra di studio: Tristan Bonnevie, MsC, ADIR Association, Bois-Guillaume, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France
- Cattedra di studio: Francis-Edouard Gravier, PT, ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- Cattedra di studio: Catherine Viacroze, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de pneumologie, Bois-Guillaume, France
- Cattedra di studio: Jean-François Muir, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- Cattedra di studio: Bouchra Lamia, Prof, PhD, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Cattedra di studio: Jean Quieffin, MD, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Cattedra di studio: Guillaume Prieur, PT, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Cattedra di studio: Clément Médrinal, PT, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
- Cattedra di studio: Pierre-Alexandre Hauss, MD, Service de pneumologie, Centre Hosptalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2016
Primo Inserito (Stimato)
25 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6STaR
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