만성 폐쇄성 폐질환 환자의 6분 스테퍼 테스트 및 폐재활 (6STaR)
2024년 3월 20일 업데이트: ADIR Association
경증에서 중등도의 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 폐 재활을 개별화하기 위한 6분 스테퍼 테스트 사용
본 연구의 목적은 환자의 폐재활을 개별화하기 위해 6분 스테퍼 테스트의 마지막 3분 동안의 고원 심박수와 심폐 운동 검사의 첫 번째 환기 역치로부터의 심박수 사이의 관계가 존재하는지 확인하는 것입니다. 경증에서 중등도의 만성 폐쇄성 폐질환.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bois-Guillaume, 프랑스
- ADIR Association
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Elbeuf, 프랑스
- Centre Hostalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
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Le Havre, 프랑스
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Morlaix, 프랑스
- Centre Hospitalier de Morlaix
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 폐쇄성 폐질환 환자는 폐재활이 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 ;
- 만성 폐쇄성 폐질환 1기/2기(FEV1 ≥ 50%);
- 무게 ≤ 90kg;
- 폐 재활에 적합합니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 가능성이 있는 ;
- 후견인 환자
- 심폐 운동 검사에 대한 금기;
- 심장 박동 조절제(경구 B2-작용제 제외)로 의학적으로 치료받은 환자;
- 심박조율기 또는 제세동기로 치료받은 환자 ;
- 하지 손상의 병력(즉, 말초동맥질환, 정형외과 질환 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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예비 관찰 코호트
폐 재활 프로그램에 의뢰된 모든 환자는 자격이 있습니다. 그들은 재활 프로그램에 참여하기 전에 심폐 운동 테스트를 수행합니다. 폐 재활의 첫 번째 세션 동안 그들은 각 테스트 사이에 최소 20분의 휴식과 함께 2개의 6분 스테퍼 테스트를 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 스테퍼 테스트의 처음과 마지막 3분의 고원 심박수(bpm)와 심폐 운동 테스트의 첫 번째 환기 역치부터의 심박수(bpm) 사이의 관계.
기간: 심박수(bpm)는 심전도로 심폐 운동 테스트 중에 평가됩니다. 2 6분의 스테퍼 테스트 동안 산소 농도계로 심장을 평가합니다. 모든 논문 테스트는 최대 3개월의 총 시간 프레임에서 수행됩니다.
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다양한 테스트 중 결과(심박수)가 지속적으로 기록됩니다.
나이와 걸음 수에 따라 관계가 조정됩니다.
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심박수(bpm)는 심전도로 심폐 운동 테스트 중에 평가됩니다. 2 6분의 스테퍼 테스트 동안 산소 농도계로 심장을 평가합니다. 모든 논문 테스트는 최대 3개월의 총 시간 프레임에서 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 스테퍼 테스트의 최소 SpO2(%)와 심폐 운동 테스트의 첫 번째 환기 역치의 SpO2(%) 사이의 관계.
기간: 산소 농도계로 SpO2를 평가합니다. 모든 논문 테스트는 최대 3개월의 총 시간 프레임에서 수행됩니다.
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다양한 테스트 중 결과(SpO2(%))가 지속적으로 기록됩니다.
나이와 걸음 수에 따라 관계가 조정됩니다.
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산소 농도계로 SpO2를 평가합니다. 모든 논문 테스트는 최대 3개월의 총 시간 프레임에서 수행됩니다.
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전기 혈압 장치를 사용한 6분 스테퍼 테스트 전후의 혈압(mmHg).
기간: 결과는 매 6분 스테퍼 테스트 전후에 평가됩니다. 2개의 6분 스테퍼 테스트는 총 1일 동안 같은 날(각 테스트 사이에 최소 20분의 휴식) 수행됩니다.
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결과는 매 6분 스테퍼 테스트 전후에 평가됩니다. 2개의 6분 스테퍼 테스트는 총 1일 동안 같은 날(각 테스트 사이에 최소 20분의 휴식) 수행됩니다.
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스테퍼 장치를 사용한 6분 스테퍼 테스트 중 단계.
기간: 2개의 6분 스테퍼 테스트가 같은 날(각 테스트 사이에 20분의 휴식) 총 1일 동안 수행됩니다.
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2개의 6분 스테퍼 테스트가 같은 날(각 테스트 사이에 20분의 휴식) 총 1일 동안 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- 연구 의자: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- 연구 의자: Antoine Cuvelier, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- 연구 의자: Tristan Bonnevie, MsC, ADIR Association, Bois-Guillaume, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France
- 연구 의자: Francis-Edouard Gravier, PT, ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- 연구 의자: Catherine Viacroze, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de pneumologie, Bois-Guillaume, France
- 연구 의자: Jean-François Muir, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- 연구 의자: Bouchra Lamia, Prof, PhD, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- 연구 의자: Jean Quieffin, MD, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- 연구 의자: Guillaume Prieur, PT, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- 연구 의자: Clément Médrinal, PT, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
- 연구 의자: Pierre-Alexandre Hauss, MD, Service de pneumologie, Centre Hosptalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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