Teste de Stepper de 6 minutos e Reabilitação Pulmonar em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (6STaR)
20 de março de 2024 atualizado por: ADIR Association
Uso do Teste de Passo de 6 Minutos para Individualizar a Reabilitação Pulmonar em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Leve a Moderada
O objetivo deste estudo é determinar, se existe, uma relação entre a frequência cardíaca de platô dos últimos 3 minutos do teste de step de 6 minutos e a frequência cardíaca do primeiro limiar ventilatório do teste de exercício cardiopulmonar para individualizar a reabilitação pulmonar em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica leve a moderada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bois-Guillaume, França
- ADIR Association
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Elbeuf, França
- Centre Hostalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
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Le Havre, França
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Morlaix, França
- Centre Hospitalier de Morlaix
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica encaminhados para reabilitação pulmonar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos;
- Doença pulmonar obstrutiva crônica estágio I/II (VEF1 ≥ 50%) ;
- Peso ≤ 90kg;
- Elegível para reabilitação pulmonar.
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou com probabilidade de estar;
- Paciente sob tutela;
- Contra-indicação para teste de exercício cardiopulmonar;
- Paciente tratado clinicamente com modulador de frequência cardíaca (excluindo B2-agonista oral);
- Paciente tratado com marcapasso ou desfibrilador;
- Histórico de comprometimento dos membros inferiores (ou seja, doença arterial periférica, distúrbio ortopédico, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte observacional prospectiva
Todo paciente encaminhado ao programa de reabilitação pulmonar será elegível. Eles realizarão testes de exercício cardiopulmonar antes de ingressar no programa de reabilitação. Durante a primeira sessão de reabilitação pulmonar, serão realizados 2 testes de stepper de 6 minutos com intervalo mínimo de 20 minutos entre cada teste. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre a frequência cardíaca de platô (bpm) dos primeiros e últimos 3 minutos do teste de passo de 6 minutos e a frequência cardíaca (bpm) do primeiro limiar ventilatório do teste de exercício cardiopulmonar.
Prazo: A frequência cardíaca (bpm) será avaliada durante o teste de exercício cardiopulmonar com eletrocardiograma. Durante o teste de 2 passos de 6 minutos, o coração será avaliado com oxímetro. Todos esses testes serão realizados em um período total de 3 meses no máximo.
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O resultado (frequência cardíaca) durante diferentes testes será registrado continuamente.
A relação será ajustada para idade e contagem de passos.
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A frequência cardíaca (bpm) será avaliada durante o teste de exercício cardiopulmonar com eletrocardiograma. Durante o teste de 2 passos de 6 minutos, o coração será avaliado com oxímetro. Todos esses testes serão realizados em um período total de 3 meses no máximo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre SpO2 mínima (%) do teste de degrau de 6 minutos e SpO2 (%) do primeiro limiar ventilatório do teste de exercício cardiopulmonar.
Prazo: A SpO2 será avaliada com oxímetro. Todos esses testes serão realizados em um período total de 3 meses no máximo.
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O resultado (SpO2 (%)) durante diferentes testes será registrado continuamente.
A relação será ajustada para idade e contagem de passos.
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A SpO2 será avaliada com oxímetro. Todos esses testes serão realizados em um período total de 3 meses no máximo.
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Pressão arterial (mmHg) antes e depois de cada teste de passo de 6 minutos usando aparelho elétrico de pressão arterial.
Prazo: O resultado será avaliado antes e depois de cada teste de passo de 6 minutos. O teste de stepper de 2 6 minutos será realizado no mesmo dia (mínimo 20 minutos de descanso entre cada teste) por um período total de 1 dia.
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O resultado será avaliado antes e depois de cada teste de passo de 6 minutos. O teste de stepper de 2 6 minutos será realizado no mesmo dia (mínimo 20 minutos de descanso entre cada teste) por um período total de 1 dia.
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Etapas durante o teste de passo de 6 minutos usando o dispositivo de passo.
Prazo: O teste de stepper de 2 6 minutos será realizado no mesmo dia (20 minutos de descanso entre cada teste) por um período total de 1 dia.
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O teste de stepper de 2 6 minutos será realizado no mesmo dia (20 minutos de descanso entre cada teste) por um período total de 1 dia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Cadeira de estudo: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Cadeira de estudo: Antoine Cuvelier, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Cadeira de estudo: Tristan Bonnevie, MsC, ADIR Association, Bois-Guillaume, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France
- Cadeira de estudo: Francis-Edouard Gravier, PT, ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- Cadeira de estudo: Catherine Viacroze, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de pneumologie, Bois-Guillaume, France
- Cadeira de estudo: Jean-François Muir, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- Cadeira de estudo: Bouchra Lamia, Prof, PhD, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Cadeira de estudo: Jean Quieffin, MD, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Cadeira de estudo: Guillaume Prieur, PT, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Cadeira de estudo: Clément Médrinal, PT, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
- Cadeira de estudo: Pierre-Alexandre Hauss, MD, Service de pneumologie, Centre Hosptalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
25 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6STaR
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