6-минутный степпер-тест и легочная реабилитация у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (6STaR)
20 марта 2024 г. обновлено: ADIR Association
Использование 6-минутного степпер-теста для индивидуализации легочной реабилитации у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких легкой и средней степени тяжести
Целью данного исследования является определение, если таковая существует, связи между частотой сердечных сокращений на плато за последние 3 минуты 6-минутного степпер-теста и частотой сердечных сокращений от первого дыхательного порога при кардиопульмональном нагрузочном тесте, чтобы индивидуализировать легочную реабилитацию у пациентов. при хронической обструктивной болезни легких легкой и средней степени тяжести.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bois-Guillaume, Франция
- ADIR Association
-
Elbeuf, Франция
- Centre Hostalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
-
Le Havre, Франция
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Morlaix, Франция
- Centre Hospitalier de Morlaix
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, направленные на легочную реабилитацию.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет;
- Хроническая обструктивная болезнь легких I/II стадии (ОФВ1 ≥ 50%);
- Вес ≤ 90 кг;
- Имеет право на легочную реабилитацию.
Критерий исключения:
- Беременная женщина или может быть;
- Пациент под опекой;
- Противопоказания к сердечно-легочной нагрузочной пробе;
- Пациент, получающий медикаментозное лечение модулятором сердечного ритма (за исключением перорального B2-агониста);
- Пациент лечится с кардиостимулятором или дефибриллятором;
- История поражения нижних конечностей (т. заболевания периферических артерий, ортопедические заболевания и др.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Проспективная обсервационная когорта
Каждый пациент, направленный на программу легочной реабилитации, будет иметь право на участие. Перед тем, как присоединиться к программе реабилитации, они проведут кардиопульмональное нагрузочное тестирование. Во время первого сеанса легочной реабилитации они выполнят 2 6-минутных степпер-теста с минимум 20-минутным отдыхом между каждым тестом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между частотой сердечных сокращений плато (уд/мин) в первые и последние 3 минуты 6-минутного степпер-теста и частотой сердечных сокращений (уд/мин) от первого дыхательного порога при кардиопульмональном нагрузочном тесте.
Временное ограничение: Частота сердечных сокращений (уд/мин) будет оцениваться во время кардиопульмонального нагрузочного теста с электрокардиограммой. Во время 2-х 6-минутного степпер-теста сердце будет оцениваться с помощью пульсоксиметра. Все эти тесты будут проводиться в течение максимум 3 месяцев.
|
Результат (частота сердечных сокращений) во время различных тестов будет постоянно записываться.
Отношение будет скорректировано с учетом возраста и количества шагов.
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин) будет оцениваться во время кардиопульмонального нагрузочного теста с электрокардиограммой. Во время 2-х 6-минутного степпер-теста сердце будет оцениваться с помощью пульсоксиметра. Все эти тесты будут проводиться в течение максимум 3 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение между минимальным SpO2 (%) по результатам 6-минутного степпер-теста и SpO2 (%) по первому дыхательному порогу при кардиопульмональном нагрузочном тесте.
Временное ограничение: SpO2 будет оцениваться с помощью оксиметра. Все эти тесты будут проводиться в течение максимум 3 месяцев.
|
Результат (SpO2 (%)) во время различных тестов будет постоянно записываться.
Отношение будет скорректировано с учетом возраста при подсчете шагов.
|
SpO2 будет оцениваться с помощью оксиметра. Все эти тесты будут проводиться в течение максимум 3 месяцев.
|
|
Артериальное давление (мм рт. ст.) до и после каждого 6-минутного шагового теста с использованием электрического устройства для измерения артериального давления.
Временное ограничение: Результат будет оцениваться до и после каждого 6-минутного степпер-теста. 2 6-минутных степперных теста будут проводиться в тот же день (минимум 20 минут отдыха между каждым тестом) в течение 1 дня.
|
Результат будет оцениваться до и после каждого 6-минутного степпер-теста. 2 6-минутных степперных теста будут проводиться в тот же день (минимум 20 минут отдыха между каждым тестом) в течение 1 дня.
|
|
|
Шаги во время 6-минутного шагового теста с использованием шагового устройства.
Временное ограничение: 2 6-минутных степперных теста будут проводиться в тот же день (20 минут отдыха между каждым тестом) в течение 1 дня.
|
2 6-минутных степперных теста будут проводиться в тот же день (20 минут отдыха между каждым тестом) в течение 1 дня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Учебный стул: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Учебный стул: Antoine Cuvelier, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Учебный стул: Tristan Bonnevie, MsC, ADIR Association, Bois-Guillaume, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France
- Учебный стул: Francis-Edouard Gravier, PT, ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- Учебный стул: Catherine Viacroze, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de pneumologie, Bois-Guillaume, France
- Учебный стул: Jean-François Muir, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- Учебный стул: Bouchra Lamia, Prof, PhD, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Учебный стул: Jean Quieffin, MD, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Учебный стул: Guillaume Prieur, PT, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Учебный стул: Clément Médrinal, PT, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
- Учебный стул: Pierre-Alexandre Hauss, MD, Service de pneumologie, Centre Hosptalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6STaR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .