6-minutowy test krokowy i rehabilitacja oddechowa u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (6STaR)
20 marca 2024 zaktualizowane przez: ADIR Association
Wykorzystanie 6-minutowego testu krokowego do indywidualizacji rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z łagodną do umiarkowanej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Celem pracy jest określenie, jeśli istnieje, zależności między częstością plateau z ostatnich 3 minut 6-minutowego testu steppera a częstością akcji serca z pierwszego progu oddechowego z próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej w celu indywidualizacji rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z łagodną do umiarkowanej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bois-Guillaume, Francja
- ADIR Association
-
Elbeuf, Francja
- Centre Hostalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
-
Le Havre, Francja
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Morlaix, Francja
- Centre Hospitalier de Morlaix
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc kierowani na rehabilitację pulmonologiczną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat;
- przewlekła obturacyjna choroba płuc w stadium I/II (FEV1 ≥ 50%);
- Waga ≤ 90kg;
- Kwalifikujący się do rehabilitacji pulmonologicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub mogąca być w ciąży;
- Pacjent pod opieką;
- Przeciwwskazanie do próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej;
- Pacjent leczony medycznie za pomocą modulatora rytmu serca (z wyłączeniem doustnego agonisty receptora B2);
- Pacjent leczony rozrusznikiem serca lub defibrylatorem;
- Historia upośledzenia kończyn dolnych (tj. choroba tętnic obwodowych, zaburzenia ortopedyczne itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Prospektywna kohorta obserwacyjna
Każdy pacjent skierowany do programu rehabilitacji oddechowej będzie kwalifikował się. Przed przystąpieniem do programu rehabilitacji przeprowadzą testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe. Podczas pierwszej sesji rehabilitacji pulmonologicznej wykonają 2 6-minutowe testy steppera z co najmniej 20-minutową przerwą pomiędzy każdym testem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależność między tętnem plateau (uderzenia na minutę) z pierwszych i ostatnich 3 minut 6-minutowego testu steppera a częstością akcji serca (uderzenia na minutę) z pierwszego progu wentylacji z testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego.
Ramy czasowe: Tętno (bpm) zostanie ocenione podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej za pomocą elektrokardiogramu. Podczas 2 6-minutowego testu steppera serce zostanie ocenione za pomocą pulsoksymetru. Wszystkie te testy zostaną przeprowadzone w łącznym przedziale czasowym maksymalnie 3 miesięcy.
|
Wynik (tętno) podczas różnych testów będzie stale rejestrowany.
Relacja zostanie dostosowana do wieku i liczby kroków.
|
Tętno (bpm) zostanie ocenione podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej za pomocą elektrokardiogramu. Podczas 2 6-minutowego testu steppera serce zostanie ocenione za pomocą pulsoksymetru. Wszystkie te testy zostaną przeprowadzone w łącznym przedziale czasowym maksymalnie 3 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależność między minimalnym SpO2 (%) z 6-minutowego testu krokowego a SpO2 (%) z pierwszego progu wentylacji z testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego.
Ramy czasowe: SpO2 zostanie ocenione za pomocą pulsoksymetru. Wszystkie te testy zostaną przeprowadzone w łącznym przedziale czasowym maksymalnie 3 miesięcy.
|
Wynik (SpO2 (%)) podczas różnych testów będzie rejestrowany w sposób ciągły.
Relacja zostanie dostosowana do wieku i liczby kroków.
|
SpO2 zostanie ocenione za pomocą pulsoksymetru. Wszystkie te testy zostaną przeprowadzone w łącznym przedziale czasowym maksymalnie 3 miesięcy.
|
|
Ciśnienie krwi (mmHg) przed i po każdym 6-minutowym teście krokowym za pomocą elektrycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: Wynik będzie oceniany przed i po każdym 6-minutowym teście steppera. 2 6-minutowy test steppera zostanie przeprowadzony tego samego dnia (minimum 20 minut odpoczynku między każdym testem) przez całkowity czas 1 dnia.
|
Wynik będzie oceniany przed i po każdym 6-minutowym teście steppera. 2 6-minutowy test steppera zostanie przeprowadzony tego samego dnia (minimum 20 minut odpoczynku między każdym testem) przez całkowity czas 1 dnia.
|
|
|
Kroki podczas 6-minutowego testu krokowego z użyciem urządzenia krokowego.
Ramy czasowe: 2 6-minutowy test steppera zostanie przeprowadzony tego samego dnia (20 minut odpoczynku między każdym testem) przez całkowity okres 1 dnia.
|
2 6-minutowy test steppera zostanie przeprowadzony tego samego dnia (20 minut odpoczynku między każdym testem) przez całkowity okres 1 dnia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Krzesło do nauki: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Krzesło do nauki: Antoine Cuvelier, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Krzesło do nauki: Tristan Bonnevie, MsC, ADIR Association, Bois-Guillaume, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France
- Krzesło do nauki: Francis-Edouard Gravier, PT, ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- Krzesło do nauki: Catherine Viacroze, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de pneumologie, Bois-Guillaume, France
- Krzesło do nauki: Jean-François Muir, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- Krzesło do nauki: Bouchra Lamia, Prof, PhD, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Krzesło do nauki: Jean Quieffin, MD, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Krzesło do nauki: Guillaume Prieur, PT, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Krzesło do nauki: Clément Médrinal, PT, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
- Krzesło do nauki: Pierre-Alexandre Hauss, MD, Service de pneumologie, Centre Hosptalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6STaR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .