6-Minuten-Stepper-Test und Lungenrehabilitation bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (6STaR)
20. März 2024 aktualisiert von: ADIR Association
Einsatz des 6-Minuten-Stepper-Tests zur Individualisierung der Lungenrehabilitation bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Der Zweck dieser Studie ist es, falls vorhanden, eine Beziehung zwischen der Plateau-Herzfrequenz aus den letzten 3 Minuten des 6-Minuten-Stepper-Tests und der Herzfrequenz aus der ersten Atemschwelle aus kardiopulmonalen Belastungstests zu bestimmen, um die pulmonale Rehabilitation bei Patienten zu individualisieren mit leichter bis mittelschwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bois-Guillaume, Frankreich
- ADIR Association
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Elbeuf, Frankreich
- Centre Hostalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
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Le Havre, Frankreich
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Morlaix, Frankreich
- Centre Hospitalier de Morlaix
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, die zur Lungenrehabilitation überwiesen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre;
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung Stadium I/II (FEV1 ≥ 50 %)
- Gewicht ≤ 90 kg;
- Geeignet für Lungenrehabilitation.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau oder wahrscheinlich;
- Patient unter Vormundschaft;
- Kontraindikation für kardiopulmonale Belastungstests;
- Patient medizinisch behandelt mit Herzfrequenzmodulator (ausgenommen oraler B2-Agonist);
- Patient mit Herzschrittmacher oder Defibrillator behandelt;
- Vorgeschichte einer Beeinträchtigung der unteren Extremitäten (d. h. periphere arterielle Verschlusskrankheit, orthopädische Erkrankung usw.).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Prospektive Beobachtungskohorte
Jeder Patient, der an ein Lungenrehabilitationsprogramm überwiesen wird, ist förderfähig. Sie werden vor dem Beitritt zum Rehabilitationsprogramm kardiopulmonale Belastungstests durchführen. Während der ersten Sitzung der Lungenrehabilitation führen sie 2 6-minütige Stepper-Tests mit einer Pause von mindestens 20 Minuten zwischen jedem Test durch. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beziehung zwischen der Plateau-Herzfrequenz (bpm) von den ersten und letzten 3 Minuten des 6-Minuten-Stepper-Tests und der Herzfrequenz (bpm) von der ersten Atemschwelle aus dem kardiopulmonalen Belastungstest.
Zeitfenster: Die Herzfrequenz (bpm) wird während des kardiopulmonalen Belastungstests mit Elektrokardiogramm beurteilt. Während des 2 6-minütigen Stepper-Tests wird das Herz mit einem Oximeter beurteilt. Alle diese Tests werden in einem Gesamtzeitraum von maximal 3 Monaten durchgeführt.
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Das Ergebnis (Herzfrequenz) während verschiedener Tests wird kontinuierlich aufgezeichnet.
Die Beziehung wird an Alter und Schrittzahl angepasst.
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Die Herzfrequenz (bpm) wird während des kardiopulmonalen Belastungstests mit Elektrokardiogramm beurteilt. Während des 2 6-minütigen Stepper-Tests wird das Herz mit einem Oximeter beurteilt. Alle diese Tests werden in einem Gesamtzeitraum von maximal 3 Monaten durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhältnis zwischen minimalem SpO2 (%) aus dem 6-Minuten-Stepper-Test und SpO2 (%) aus der ersten Atmungsschwelle aus kardiopulmonalem Belastungstest.
Zeitfenster: SpO2 wird mit einem Oximeter bestimmt. Alle diese Tests werden in einem Gesamtzeitraum von maximal 3 Monaten durchgeführt.
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Das Ergebnis (SpO2 (%)) während verschiedener Tests wird kontinuierlich aufgezeichnet.
Die Beziehung wird nach Alter und Schrittzahl angepasst.
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SpO2 wird mit einem Oximeter bestimmt. Alle diese Tests werden in einem Gesamtzeitraum von maximal 3 Monaten durchgeführt.
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Blutdruck (mmHg) vor und nach jedem 6-Minuten-Stepper-Test mit elektrischem Blutdruckmessgerät.
Zeitfenster: Das Ergebnis wird vor und nach jedem 6-Minuten-Stepper-Test bewertet. Der 2 6-minütige Stepper-Test wird am selben Tag (mindestens 20 Minuten Pause zwischen jedem Test) für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag durchgeführt.
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Das Ergebnis wird vor und nach jedem 6-Minuten-Stepper-Test bewertet. Der 2 6-minütige Stepper-Test wird am selben Tag (mindestens 20 Minuten Pause zwischen jedem Test) für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag durchgeführt.
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Schritte während des 6-Minuten-Stepper-Tests mit Stepper-Gerät.
Zeitfenster: Der 2 6-minütige Stepper-Test wird am selben Tag (20 Minuten Pause zwischen jedem Test) für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag durchgeführt.
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Der 2 6-minütige Stepper-Test wird am selben Tag (20 Minuten Pause zwischen jedem Test) für einen Gesamtzeitrahmen von 1 Tag durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Studienstuhl: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Studienstuhl: Antoine Cuvelier, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Studienstuhl: Tristan Bonnevie, MsC, ADIR Association, Bois-Guillaume, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France
- Studienstuhl: Francis-Edouard Gravier, PT, ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- Studienstuhl: Catherine Viacroze, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de pneumologie, Bois-Guillaume, France
- Studienstuhl: Jean-François Muir, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- Studienstuhl: Bouchra Lamia, Prof, PhD, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Studienstuhl: Jean Quieffin, MD, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Studienstuhl: Guillaume Prieur, PT, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Studienstuhl: Clément Médrinal, PT, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
- Studienstuhl: Pierre-Alexandre Hauss, MD, Service de pneumologie, Centre Hosptalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6STaR
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