Test Stepper de 6 minutos y rehabilitación pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (6STaR)
20 de marzo de 2024 actualizado por: ADIR Association
Uso del Stepper Test de 6 minutos para individualizar la rehabilitación pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica leve a moderada
El propósito de este estudio es determinar, si existe, una relación entre la frecuencia cardíaca de meseta de los últimos 3 minutos de la prueba de pasos de 6 minutos y la frecuencia cardíaca del primer umbral ventilatorio de la prueba de esfuerzo cardiopulmonar para individualizar la rehabilitación pulmonar en pacientes. con enfermedad pulmonar obstructiva crónica de leve a moderada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bois-Guillaume, Francia
- ADIR Association
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Elbeuf, Francia
- Centre Hostalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
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Le Havre, Francia
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Morlaix, Francia
- Centre Hospitalier de Morlaix
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica derivados para rehabilitación pulmonar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años ;
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica estadio I/II (FEV1 ≥ 50%);
- Peso ≤ 90 kg;
- Elegible para rehabilitación pulmonar.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o que pueda estarlo;
- Paciente bajo tutela;
- Contraindicación para la prueba de ejercicio cardiopulmonar;
- Paciente tratado médicamente con un modulador de la frecuencia cardíaca (excluyendo el agonista B2 oral);
- Paciente tratado con marcapasos o desfibrilador;
- Antecedentes de deterioro de las extremidades inferiores (es decir, enfermedad arterial periférica, trastorno ortopédico, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de observación prospectiva
Será elegible todo paciente derivado a programa de rehabilitación pulmonar. Realizarán pruebas de ejercicio cardiopulmonar antes de unirse al programa de rehabilitación. Durante la primera sesión de rehabilitación pulmonar se realizarán 2 test stepper de 6 minutos con un descanso mínimo de 20 minutos entre cada test. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la frecuencia cardíaca meseta (lpm) de los primeros y últimos 3 minutos de la prueba de pasos de 6 minutos y la frecuencia cardíaca (lpm) del primer umbral ventilatorio de la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca (lpm) se evaluará durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar con electrocardiograma. Durante la prueba paso a paso de 2 6 minutos, se evaluará el corazón con un oxímetro. Todas estas pruebas de tesis se realizarán en un plazo total de 3 meses como máximo.
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El resultado (frecuencia cardíaca) durante las diferentes pruebas se registrará continuamente.
La relación se ajustará según la edad y el número de pasos.
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La frecuencia cardíaca (lpm) se evaluará durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar con electrocardiograma. Durante la prueba paso a paso de 2 6 minutos, se evaluará el corazón con un oxímetro. Todas estas pruebas de tesis se realizarán en un plazo total de 3 meses como máximo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la SpO2 mínima (%) de la prueba escalonada de 6 minutos y la SpO2 (%) del primer umbral ventilatorio de la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
Periodo de tiempo: La SpO2 se evaluará con un oxímetro. Todas estas pruebas de tesis se realizarán en un plazo total de 3 meses como máximo.
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El resultado (SpO2 (%)) durante diferentes pruebas se registrará continuamente.
La relación se ajustará según la edad y el recuento de pasos.
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La SpO2 se evaluará con un oxímetro. Todas estas pruebas de tesis se realizarán en un plazo total de 3 meses como máximo.
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Presión arterial (mmHg) antes y después de cada prueba paso a paso de 6 minutos con un dispositivo de presión arterial eléctrico.
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará antes y después de cada prueba paso a paso de 6 minutos. Los 2 test de stepper de 6 minutos se realizarán el mismo día (mínimo 20 minutos de descanso entre cada test) por un tiempo total de 1 día.
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El resultado se evaluará antes y después de cada prueba paso a paso de 6 minutos. Los 2 test de stepper de 6 minutos se realizarán el mismo día (mínimo 20 minutos de descanso entre cada test) por un tiempo total de 1 día.
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Pasos durante la prueba paso a paso de 6 minutos usando un dispositivo paso a paso.
Periodo de tiempo: Los 2 test de stepper de 6 minutos se realizarán el mismo día (20 minutos de descanso entre cada test) por un tiempo total de 1 día.
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Los 2 test de stepper de 6 minutos se realizarán el mismo día (20 minutos de descanso entre cada test) por un tiempo total de 1 día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Silla de estudio: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Silla de estudio: Antoine Cuvelier, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Silla de estudio: Tristan Bonnevie, MsC, ADIR Association, Bois-Guillaume, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France
- Silla de estudio: Francis-Edouard Gravier, PT, ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- Silla de estudio: Catherine Viacroze, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de pneumologie, Bois-Guillaume, France
- Silla de estudio: Jean-François Muir, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- Silla de estudio: Bouchra Lamia, Prof, PhD, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Silla de estudio: Jean Quieffin, MD, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Silla de estudio: Guillaume Prieur, PT, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Silla de estudio: Clément Médrinal, PT, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
- Silla de estudio: Pierre-Alexandre Hauss, MD, Service de pneumologie, Centre Hosptalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6STaR
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .