6 minuutin Stepper-testi ja keuhkojen kuntoutus potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (6STaR)
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: ADIR Association
6 minuutin Stepper-testin käyttö keuhkojen kuntoutuksen yksilöimiseksi potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, jos sellainen on olemassa, suhde tasasykkeen välillä 6 minuutin stepper-testin viimeisistä 3 minuutista ja sydämen sykkeen ensimmäisestä ventilaatiokynnysarvosta kardiopulmonaalisesta rasitustestistä, jotta potilaiden keuhkojen kuntoutus voidaan yksilöidä. lievä tai kohtalainen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bois-Guillaume, Ranska
- ADIR Association
-
Elbeuf, Ranska
- Centre Hostalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
-
Le Havre, Ranska
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Morlaix, Ranska
- Centre Hospitalier de Morlaix
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, lähetettiin keuhkojen kuntoutukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta;
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vaihe I/II (FEV1 ≥ 50 %);
- Paino ≤ 90 kg ;
- Soveltuu keuhkojen kuntoutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva tai todennäköisesti raskaana oleva nainen;
- Potilas holhouksessa ;
- Vasta-aihe kardiopulmonaalisille rasitustesteille ;
- Potilas, jota hoidetaan lääketieteellisesti sykemodulaattorilla (pois lukien suun kautta otettava B2-agonisti);
- potilas, jota hoidetaan sydämentahdistimella tai defibrillaattorilla;
- Aiempi alaraajojen vajaatoiminta (esim. ääreisvaltimotauti, ortopedinen sairaus jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tuleva havaintokohortti
Jokainen keuhkojen kuntoutusohjelmaan lähetetty potilas on kelvollinen. He tekevät kardiopulmonaalisen rasitustestin ennen kuntoutusohjelmaan liittymistä. Ensimmäisen keuhkokuntoutuskerran aikana he tekevät 2 6 minuutin stepper-testin, joiden välillä on vähintään 20 minuutin tauko. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasasykkeen (bpm) suhde 6 minuutin steppertestin ensimmäisestä ja viimeisestä 3 minuutista ja sydämen keuhkojen rasitustestin sydämen sykkeen (bpm) ensimmäisestä ventilaatiokynnyksestä.
Aikaikkuna: Syke (bpm) arvioidaan kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana EKG:lla. Kahden 6 minuutin steppertestin aikana sydän arvioidaan oksimetrillä. Kaikki opinnäytetyöt suoritetaan yhteensä enintään 3 kuukauden aikana.
|
Tulos (syke) eri testien aikana tallennetaan jatkuvasti.
Suhde mukautetaan iän ja askelmäärän mukaan.
|
Syke (bpm) arvioidaan kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana EKG:lla. Kahden 6 minuutin steppertestin aikana sydän arvioidaan oksimetrillä. Kaikki opinnäytetyöt suoritetaan yhteensä enintään 3 kuukauden aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde minimaalisen SpO2:n (%) 6 minuutin steppertestin ja SpO2:n (%) välillä kardiopulmonaalisen rasitustestin ensimmäisestä ventilaatiokynnyksestä.
Aikaikkuna: SpO2 mitataan oksimetrillä. Kaikki opinnäytetyöt suoritetaan yhteensä enintään 3 kuukauden aikana.
|
Tulos (SpO2 (%)) eri testien aikana tallennetaan jatkuvasti.
Suhde mukautetaan iän ja askelmäärän mukaan.
|
SpO2 mitataan oksimetrillä. Kaikki opinnäytetyöt suoritetaan yhteensä enintään 3 kuukauden aikana.
|
|
Verenpaine (mmHg) ennen ja jälkeen jokaista 6 minuutin askelmittausta sähköisellä verenpainelaitteella.
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen 6 minuutin stepper-testin. 2 6 minuutin stepper-testi suoritetaan samana päivänä (vähintään 20 minuutin lepo jokaisen testin välillä) yhteensä 1 päivän ajan.
|
Tulos arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen 6 minuutin stepper-testin. 2 6 minuutin stepper-testi suoritetaan samana päivänä (vähintään 20 minuutin lepo jokaisen testin välillä) yhteensä 1 päivän ajan.
|
|
|
Askeleita 6 minuutin steppertestin aikana stepper-laitteella.
Aikaikkuna: 2 6 minuutin stepper-testi suoritetaan samana päivänä (20 minuutin tauko kunkin testin välillä) yhteensä 1 päivän ajan.
|
2 6 minuutin stepper-testi suoritetaan samana päivänä (20 minuutin tauko kunkin testin välillä) yhteensä 1 päivän ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Opintojen puheenjohtaja: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Opintojen puheenjohtaja: Antoine Cuvelier, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Opintojen puheenjohtaja: Tristan Bonnevie, MsC, ADIR Association, Bois-Guillaume, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France
- Opintojen puheenjohtaja: Francis-Edouard Gravier, PT, ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- Opintojen puheenjohtaja: Catherine Viacroze, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de pneumologie, Bois-Guillaume, France
- Opintojen puheenjohtaja: Jean-François Muir, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- Opintojen puheenjohtaja: Bouchra Lamia, Prof, PhD, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Opintojen puheenjohtaja: Jean Quieffin, MD, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Opintojen puheenjohtaja: Guillaume Prieur, PT, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Opintojen puheenjohtaja: Clément Médrinal, PT, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
- Opintojen puheenjohtaja: Pierre-Alexandre Hauss, MD, Service de pneumologie, Centre Hosptalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6STaR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .