6minutový krokový test a plicní rehabilitace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (6STaR)
20. března 2024 aktualizováno: ADIR Association
Využití 6minutového stepperového testu k individualizaci plicní rehabilitace u pacientů s mírnou až středně těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí
Účelem této studie je určit, pokud existuje, vztah mezi plató srdeční frekvence z posledních 3 minut 6minutového stepper testu a srdeční frekvencí od prvního ventilačního prahu z kardiopulmonálního zátěžového testu, aby se u pacientů individualizovala plicní rehabilitace. s mírnou až středně těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bois-Guillaume, Francie
- ADIR Association
-
Elbeuf, Francie
- Centre Hostalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
-
Le Havre, Francie
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Morlaix, Francie
- Centre Hospitalier de Morlaix
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Na plicní rehabilitaci byli doporučeni pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let;
- Chronická obstrukční plicní nemoc stadium I/II (FEV1 ≥ 50 %);
- Hmotnost ≤ 90 kg ;
- Způsobilé pro plicní rehabilitaci.
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena nebo pravděpodobně těhotná;
- Pacient v opatrovnictví;
- Kontraindikace kardiopulmonálních zátěžových testů;
- pacient lékařsky léčený modulátorem srdeční frekvence (kromě perorálního B2-agonisty);
- pacient léčený kardiostimulátorem nebo defibrilátorem;
- Postižení dolních končetin v anamnéze (tj. onemocnění periferních tepen, ortopedická porucha atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Prospektivní observační kohorta
Každý pacient doporučený do programu plicní rehabilitace bude způsobilý. Před vstupem do rehabilitačního programu provedou kardiopulmonální zátěžové testy. Během prvního sezení plicní rehabilitace provedou 2 6minutové stepperové testy s pauzou minimálně 20 minut mezi každým testem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi plató srdeční frekvence (bpm) z prvních a posledních 3 minut 6minutového stepper testu a srdeční frekvencí (bpm) z prvního ventilačního prahu z testu kardiopulmonální zátěže.
Časové okno: Srdeční frekvence (bpm) bude hodnocena během testování kardiopulmonální zátěže pomocí elektrokardiogramu. Během 2 6minutového stepper testu bude srdce hodnoceno oxymetrem. Všechny tyto testy budou provedeny v celkovém časovém rámci maximálně 3 měsíců.
|
Výsledky (srdeční frekvence) během různých testů budou průběžně zaznamenávány.
Vztah bude upraven podle věku a počtu kroků.
|
Srdeční frekvence (bpm) bude hodnocena během testování kardiopulmonální zátěže pomocí elektrokardiogramu. Během 2 6minutového stepper testu bude srdce hodnoceno oxymetrem. Všechny tyto testy budou provedeny v celkovém časovém rámci maximálně 3 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi minimálním SpO2 (%) z 6minutového krokového testu a SpO2 (%) z prvního ventilačního prahu z testu kardiopulmonální zátěže.
Časové okno: SpO2 bude hodnocen oxymetrem. Všechny tyto testy budou provedeny v celkovém časovém rámci maximálně 3 měsíců.
|
Výsledek (SpO2 (%)) během různých testů bude průběžně zaznamenáván.
Vztah bude upraven podle věku a počtu kroků.
|
SpO2 bude hodnocen oxymetrem. Všechny tyto testy budou provedeny v celkovém časovém rámci maximálně 3 měsíců.
|
|
Krevní tlak (mmHg) před a po každém 6minutovém krokovém testu pomocí elektrického přístroje na měření krevního tlaku.
Časové okno: Výsledek bude vyhodnocen před a po každém 6minutovém stepper testu. 2 6minutový krokový test bude proveden ve stejný den (minimálně 20 minut odpočinku mezi každým testem) v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
Výsledek bude vyhodnocen před a po každém 6minutovém stepper testu. 2 6minutový krokový test bude proveden ve stejný den (minimálně 20 minut odpočinku mezi každým testem) v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
|
|
Kroky během 6minutového testu krokování pomocí krokovacího zařízení.
Časové okno: 2 6minutový krokový test bude proveden ve stejný den (20 minut odpočinku mezi každým testem) v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
2 6minutový krokový test bude proveden ve stejný den (20 minut odpočinku mezi každým testem) v celkovém časovém rámci 1 dne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Studijní židle: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Studijní židle: Antoine Cuvelier, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Studijní židle: Tristan Bonnevie, MsC, ADIR Association, Bois-Guillaume, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France
- Studijní židle: Francis-Edouard Gravier, PT, ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- Studijní židle: Catherine Viacroze, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de pneumologie, Bois-Guillaume, France
- Studijní židle: Jean-François Muir, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- Studijní židle: Bouchra Lamia, Prof, PhD, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Studijní židle: Jean Quieffin, MD, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Studijní židle: Guillaume Prieur, PT, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Studijní židle: Clément Médrinal, PT, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
- Studijní židle: Pierre-Alexandre Hauss, MD, Service de pneumologie, Centre Hosptalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6STaR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .