Test pas à pas de 6 minutes et rééducation pulmonaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (6STaR)
20 mars 2024 mis à jour par: ADIR Association
Utilisation du test pas à pas de 6 minutes pour individualiser la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique légère à modérée
Le but de cette étude est de déterminer, si elle existe, une relation entre la fréquence cardiaque de plateau des 3 dernières minutes du test stepper de 6 minutes et la fréquence cardiaque du premier seuil ventilatoire de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire afin d'individualiser la réadaptation pulmonaire chez les patients. avec une maladie pulmonaire obstructive chronique légère à modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bois-Guillaume, France
- ADIR Association
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Elbeuf, France
- Centre Hostalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
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Le Havre, France
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Morlaix, France
- Centre Hospitalier de Morlaix
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive ont été référés en réadaptation pulmonaire.
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans ;
- Maladie pulmonaire obstructive chronique stade I/II (VEMS ≥ 50 %) ;
- Poids ≤ 90kg ;
- Admissible à la réadaptation pulmonaire.
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou susceptible de l'être ;
- Malade sous tutelle ;
- Contre-indication à l'épreuve d'effort cardio-pulmonaire ;
- Patient traité médicalement par modulateur de fréquence cardiaque (hors agoniste B2 oral) ;
- Patient traité avec stimulateur cardiaque ou défibrillateur ;
- Antécédents de déficience des membres inférieurs (c.-à-d. maladie artérielle périphérique, trouble orthopédique, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte observationnelle prospective
Chaque patient référé au programme de réadaptation pulmonaire sera admissible. Ils effectueront des tests d'effort cardiopulmonaire avant de rejoindre le programme de réadaptation. Lors de la première séance de rééducation pulmonaire, ils réaliseront 2 stepper test de 6 minutes avec un repos de 20 minutes minimum entre chaque test. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre la fréquence cardiaque plateau (bpm) des 3 premières et 3 dernières minutes du test pas à pas de 6 minutes et la fréquence cardiaque (bpm) du premier seuil ventilatoire du test d'effort cardiopulmonaire.
Délai: La fréquence cardiaque (bpm) sera évaluée lors d'un test d'effort cardiopulmonaire avec électrocardiogramme. Au cours du test stepper de 2 6 minutes, le cœur sera évalué avec un oxymètre. Tous ces tests seront réalisés dans un délai total de 3 mois maximum.
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Le résultat (fréquence cardiaque) lors de différents tests sera enregistré en continu.
La relation sera ajustée en fonction de l'âge et du nombre de pas.
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La fréquence cardiaque (bpm) sera évaluée lors d'un test d'effort cardiopulmonaire avec électrocardiogramme. Au cours du test stepper de 2 6 minutes, le cœur sera évalué avec un oxymètre. Tous ces tests seront réalisés dans un délai total de 3 mois maximum.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre la SpO2 minimale (%) du test stepper de 6 minutes et la SpO2 (%) du premier seuil ventilatoire du test d'effort cardiopulmonaire.
Délai: La SpO2 sera évaluée avec un oxymètre. Tous ces tests seront réalisés dans un délai total de 3 mois maximum.
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Le résultat (SpO2 (%)) lors de différents tests sera enregistré en continu.
La relation sera ajustée pour l'âge et le nombre de pas.
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La SpO2 sera évaluée avec un oxymètre. Tous ces tests seront réalisés dans un délai total de 3 mois maximum.
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Tension artérielle (mmHg) avant et après chaque test pas à pas de 6 minutes à l'aide d'un tensiomètre électrique.
Délai: Le résultat sera évalué avant et après chaque test pas à pas de 6 minutes. Les 2 tests stepper de 6 minutes seront effectués le même jour (minimum 20 minutes de repos entre chaque test) pour une durée totale de 1 journée.
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Le résultat sera évalué avant et après chaque test pas à pas de 6 minutes. Les 2 tests stepper de 6 minutes seront effectués le même jour (minimum 20 minutes de repos entre chaque test) pour une durée totale de 1 journée.
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Étapes pendant le test pas à pas de 6 minutes à l'aide d'un appareil pas à pas.
Délai: Les 2 tests stepper de 6 minutes seront effectués le même jour (20 minutes de repos entre chaque test) pour une durée totale de 1 journée.
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Les 2 tests stepper de 6 minutes seront effectués le même jour (20 minutes de repos entre chaque test) pour une durée totale de 1 journée.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Chaise d'étude: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Chaise d'étude: Antoine Cuvelier, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Chaise d'étude: Tristan Bonnevie, MsC, ADIR Association, Bois-Guillaume, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France
- Chaise d'étude: Francis-Edouard Gravier, PT, ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- Chaise d'étude: Catherine Viacroze, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de pneumologie, Bois-Guillaume, France
- Chaise d'étude: Jean-François Muir, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- Chaise d'étude: Bouchra Lamia, Prof, PhD, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Chaise d'étude: Jean Quieffin, MD, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Chaise d'étude: Guillaume Prieur, PT, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Chaise d'étude: Clément Médrinal, PT, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
- Chaise d'étude: Pierre-Alexandre Hauss, MD, Service de pneumologie, Centre Hosptalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2016
Première publication (Estimé)
25 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6STaR
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .