6-minuters stegprov och lungrehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (6STaR)
20 mars 2024 uppdaterad av: ADIR Association
Användning av det 6 minuter långa stegtestet för att individualisera lungrehabilitering hos patienter med mild till måttlig kronisk obstruktiv lungsjukdom
Syftet med denna studie är att fastställa, om det finns, ett samband mellan platåhjärtfrekvens från de sista 3 minuterna av 6-minuters stepper-testet och hjärtfrekvens från första andningströskel från kardiopulmonell träningstestning för att individualisera pulmonell rehabilitering hos patienter med mild till måttlig kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bois-Guillaume, Frankrike
- ADIR Association
-
Elbeuf, Frankrike
- Centre Hostalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
-
Le Havre, Frankrike
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Morlaix, Frankrike
- Centre Hospitalier de Morlaix
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom remitterades till lungrehabilitering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år;
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom stadium I/II (FEV1 ≥ 50%);
- Vikt ≤ 90 kg;
- Kvalificerad för lungrehabilitering.
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna eller sannolikt att vara ;
- Patient under förmynderskap ;
- Kontraindikation för kardiopulmonell träningstestning;
- Patient medicinskt behandlad med hjärtfrekvensmodulator (exklusive oral B2-agonist);
- Patient behandlad med pacemaker eller defibrillator;
- Historik med nedsatt extremitet (dvs. perifer artärsjukdom, ortopedisk störning etc.).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prospektiv observationskohort
Varje patient som hänvisas till ett lungrehabiliteringsprogram kommer att vara berättigad. De kommer att utföra kardiopulmonella träningstestning innan de går med i rehabiliteringsprogrammet. Under den första sessionen av lungrehabilitering kommer de att utföra 2 6-minuters stepper-test med en vila på minst 20 minuter mellan varje test. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relation mellan platåhjärtfrekvens (bpm) från de första och sista 3 minuterna av 6-minuters stepper-testet och puls (bpm) från första andningströskeln från kardiopulmonell träningstest.
Tidsram: Hjärtfrekvensen (bpm) kommer att bedömas under kardiopulmonell träningstestning med elektrokardiogram. Under det 2 6-minuters stegprovet kommer hjärtat att bedömas med oximeter. Alla dessa tester kommer att genomföras inom en total tidsram på max 3 månader.
|
Utfall (puls) under olika tester kommer att registreras kontinuerligt.
Relationen kommer att justeras för ålder och antal steg.
|
Hjärtfrekvensen (bpm) kommer att bedömas under kardiopulmonell träningstestning med elektrokardiogram. Under det 2 6-minuters stegprovet kommer hjärtat att bedömas med oximeter. Alla dessa tester kommer att genomföras inom en total tidsram på max 3 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relation mellan minimal SpO2 (%) från 6-minuters stegtestet och SpO2 (%) från första andningströskeln från kardiopulmonell träningstestning.
Tidsram: SpO2 kommer att bedömas med oximeter. Alla dessa tester kommer att genomföras inom en total tidsram på max 3 månader.
|
Utfall (SpO2 (%)) under olika tester kommer att registreras kontinuerligt.
Relationen kommer att justeras för ålder och antal steg.
|
SpO2 kommer att bedömas med oximeter. Alla dessa tester kommer att genomföras inom en total tidsram på max 3 månader.
|
|
Blodtryck (mmHg) före och efter varje 6-minuters stegtest med hjälp av elektrisk blodtrycksanordning.
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas före och efter varje 6-minuters stegprov. Det 2 6-minuters stegtestet kommer att utföras samma dag (minst 20 minuters vila mellan varje test) under en total tidsram på 1 dag.
|
Resultatet kommer att bedömas före och efter varje 6-minuters stegprov. Det 2 6-minuters stegtestet kommer att utföras samma dag (minst 20 minuters vila mellan varje test) under en total tidsram på 1 dag.
|
|
|
Steg under 6-minuters stegtest med stegenhet.
Tidsram: Det 2 6-minuters stegtestet kommer att utföras på samma dag (20 minuters vila mellan varje test) under en total tidsram på 1 dag.
|
Det 2 6-minuters stegtestet kommer att utföras på samma dag (20 minuters vila mellan varje test) under en total tidsram på 1 dag.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Studiestol: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Studiestol: Antoine Cuvelier, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Studiestol: Tristan Bonnevie, MsC, ADIR Association, Bois-Guillaume, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France
- Studiestol: Francis-Edouard Gravier, PT, ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- Studiestol: Catherine Viacroze, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de pneumologie, Bois-Guillaume, France
- Studiestol: Jean-François Muir, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; ADIR Association, Bois-Guillaume, France
- Studiestol: Bouchra Lamia, Prof, PhD, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Studiestol: Jean Quieffin, MD, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Studiestol: Guillaume Prieur, PT, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- Studiestol: Clément Médrinal, PT, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
- Studiestol: Pierre-Alexandre Hauss, MD, Service de pneumologie, Centre Hosptalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de Reuil
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2016
Första postat (Beräknad)
25 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6STaR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .