補聴器ユーザーの満足度と維持に対する医師の影響の調査

研究デザインの説明 この研究は、クライアント指向改善尺度 (COSI) プロセスを使用して補聴器フィッティング プロセスに紹介医を関与させることで、追加の患者利益が得られるかどうかを判断することを目的としています。 COSI プロセスは、2 つの連続したフェーズで構成されるよく知られた方法論です。フェーズ I は、最初の補聴器フィッティング時またはその後 21 日以内に、クライアントがオージオロジストと一緒に完了します。 患者は、補聴器を装用して聴力を改善したい特定のリスニング環境/状況をリストするように求められます;フェーズ II は、補聴器が装着された日から 22 日から 76 日以内に発生し、通常は患者とオーディオロジストによって完了されます。 この段階で、患者は、以前にリストアップした (補聴器を装着している) 特定の聴取環境/状況に何らかの変化があったことを示します。

フィッティング後 77 ～ 90 日の補聴器使用に対する患者の満足度を評価するために、研究目的で 2 つの方法が使用されます。最初のフィッティングから 90 日後に記録されます。

この研究は、対照群と試験群の 2 つのグループで構成されます。 どちらのグループも、フィッティング オージオロジストと共に COSI プロセスのフェーズ I を受けます。 対照群の患者は、聴覚専門医によるフォローアップの一環として COSI プロセスのフェーズ II を受けますが、テスト群の患者は、さらなるフォローアップの前に、紹介医との予定された訪問で COSI プロセスのフェーズ II を完了します。オーディオロジストと。 参加者は、バンクーバーの調査中の聴覚学者の診療所から募集されます。 各参加者の研究参加時間は 90 日間延長されます。

定期的な臨床診療 補聴器の完全なフィッティングは、平均 30 ～ 45 分間の複数回の診療所訪問の過程で行われます。 これらには、最初の聴力検査と相談、実際のフィッティング、その後のフィッティング後の調整が含まれます。 聴力評価およびフィッティング後のフォローアップ セッション中に、COSI アンケートは、患者のリスニング ニーズを満たす最適な補聴器調整を導くために、定期的な臨床診療の一環としてオーディオロジストによって使用されます。

スケジュール 補聴器のフィッティングにかかる​​時間は、患者のニーズによって異なります。 非常に多くの場合、55 歳以上のクライアントは、器用さ、記憶力、その他の健康障害の問題を抱えており、個別の相談が長引いています。 一部の患者は、他の患者よりも多くの診療所での診察を必要とします。 逸話によると、補聴器のフィッティング プロセスを完了するために必要な訪問の最大数は、90 日間で 10 回の訪問であると推定されています。 これらの訪問は、45 分間続く最初の訪問と最後の訪問を除いて、平均して 30 分間続きます。 患者は補聴器のフィッティング プロセスを完了するのに最大 330 分を費やし、そのうち 25 分は特定の手順の研究に関連します。

被験者一般開業医または耳鼻咽喉科医から補聴器のフィッティングのために、選択基準を満たす2人のオーディオロジストのオフィスに紹介された患者には、最初の評価で参加者情報と同意書を含む研究の詳細が提供されます。

研究手順 募集 選択基準を満たす患者は、研究に参加し、研究同意書に記入するよう招待されます。

割り当て 同意した患者には研究 ID が割り当てられ、乱数の表を使用して対照群または試験群に無作為化されます。

介入プロセス 同意した患者は乱数表を使用して無作為に割り付けられ、最初の補聴器フィッティング後 21 日から 60 日の間に、オーディオロジスト (コントロール グループ) または参照医師 (テスト グループ) によるフィッティング後の訪問が行われます。 この訪問時に、オーディオロジストまたは医師は、COSI アンケートに従って、補聴器の使用の結果として、特定のリスニング環境/状況における聴覚の変化の程度を記録します。 この訪問は最大30分間です。

この性質のフォローアップ訪問は、参加しているオーディオロジストの定期的な臨床診療の一部です。 医師の診察は新しい研究介入であり、その後、患者はその後のすべてのフォローアップのために、定期的な臨床診療に合わせて補聴器フィッティング聴覚士に戻ります。

収集する患者データ

人口統計:

• 年齢、性別

臨床データ:

• 難聴の程度

データ分析 患者満足度の主要な指標は、スコアリングされた 15 項目の SADL アンケートです。 社会科学の統計プログラムを使用して、コントロール グループとテスト グループの平均合計 SADL アンケート スコアの t 検定または ANOVA 比較を行います。 副次評価項目の補聴器の返品は、両方のグループで返品された補聴器の割合のカイ 2 乗検定によって評価されます。