보청기 사용자 만족도 및 유지에 대한 의사 영향의 영향 조사
우리 대부분은 나이가 들면서 어느 정도의 청력 손실을 경험하게 됩니다. 한쪽 또는 양쪽 귀에 영향을 미칠 수 있으며 치료를 받지 않으면 집이나 직장에서 대화를 따라가는 데 어려움이 있습니다. 청력학자는 청력 손실 및 이명 문제를 진단하고 치료하도록 훈련을 받았습니다. 그들은 또한 보청기를 분배하고 맞춥니다. 의사는 보청기를 직접 제공하거나 피팅하지는 않지만 난청을 진단하고 청력 손실에 대한 다른 치료법 중에서 보청기를 권장할 수 있습니다. 청각 전문의와 함께 의사와 상담하는 것이 청각 전문의와만 상담하는 것과 비교하여 보청기에 대한 사용자의 만족도를 향상시킬지 여부는 미정입니다.
이 연구의 목적은 보청기 피팅 과정에서 (청력학자 외에) 의사의 참여가 보청기에 대한 사용자의 만족도를 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 보청기에 대한 만족도를 평가하기 위해 설문지를 활용합니다. 또한 구매한 보청기를 유지하기로 한 참가자의 결정이 기록됩니다.
이 연구는 가정의, 이비인후과(귀) 외과의 및 청력학자의 진료소에서 실시될 것입니다. 참가자의 요구에 적합한 보청기는 청능사가 피팅합니다. 피팅 후 처음 21일 동안 참가자는 특정 청취 요구 사항을 가장 잘 충족하기 위해 보청기를 조정하기 위해 청능사와 함께 후속 방문에 참석합니다. 21일 후 적격 참가자는 통제 또는 테스트 그룹에 할당됩니다. 두 그룹의 참가자는 후속 방문에서 청능사(제어) 또는 의사(테스트)에게 보청기 사용과 관련된 청력 변화를 설명하도록 요청받을 것입니다. 연구의 마지막 방문에서 참가자는 만족도 기반 설문지를 작성해야 합니다.
보청기를 맞추는 데 걸리는 시간은 환자 개인의 필요에 따라 다릅니다. 보청기 피팅 및 연구 과정을 완료하기 위해 90일 동안 최대 10번의 방문이 필요할 것으로 추정됩니다. 이러한 방문은 45분 동안 지속되는 초기 및 최종 방문을 제외하고 평균 30분 동안 지속됩니다. 환자는 보청기 피팅 프로세스를 완료하는 데 최대 330분을 소비하지만 이 시간 중 25분만이 구체적으로 연구와 관련됩니다.
이 연구는 보청기에 대한 만족도와 건강 전문가와의 상담을 결정하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계의 설명 이 연구는 클라이언트 지향 개선 척도(COSI) 프로세스를 사용하여 보청기 피팅 프로세스에 추천 의사를 포함하여 추가적인 환자 이점이 파생되는지 여부를 결정하고자 합니다. COSI 프로세스는 2개의 연속적인 단계로 구성된 잘 알려진 방법론입니다. 단계 I은 초기 보청기 피팅 시점 또는 이후 21일 이내에 고객이 청력학자와 함께 완료합니다. 환자는 보청기 착용의 도움으로 청력을 향상시키고 싶은 특정 청취 환경/상황을 나열하도록 요청받습니다. 단계 II는 보청기 장치가 장착된 날로부터 22일에서 76일 이내에 발생하며 일반적으로 환자와 청각 전문의에 의해 완료됩니다. 이 단계에서 환자는 이전에 열거한(보청기 착용) 특정 청취 환경/상황의 변화를 나타냅니다.
피팅 후 77일에서 90일까지 보청기 사용에 대한 환자 만족도를 평가하기 위해 두 가지 방법이 연구 목적으로 사용될 것입니다: (1) 이전에 설명된 검증된 SADL 설문지를 환자가 작성하고 (2) 최대 반환된 보청기의 수 초기 피팅 후 90일이 기록됩니다.
이 연구는 통제 그룹과 테스트 그룹의 두 그룹으로 구성됩니다. 두 그룹 모두 적합한 청각 전문의와 함께 COSI 과정의 1단계를 거치게 됩니다. 대조군의 환자는 청각 전문의와의 후속 조치의 일환으로 COSI 과정의 2단계를 거치게 되는 반면, 테스트 그룹의 환자는 추가 후속 조치 전에 주치의와의 예정된 방문에서 COSI 과정의 2단계를 완료하게 됩니다. 청능사와 함께. 참가자는 밴쿠버에 있는 청력학자 클리닉에서 모집할 것입니다. 각 참가자의 연구 참여 시간은 90일 동안 연장됩니다.
Routine Clinical Practice 완전한 보청기 피팅은 각각 평균 30-45분 동안 여러 클리닉 방문을 통해 이루어집니다. 여기에는 초기 청력 테스트 및 상담, 실제 피팅 및 후속 피팅 조정이 포함됩니다. 청력 평가 및 피팅 후 추적 세션 동안 COSI 설문지는 일상적인 임상 실습의 일부로 청력학자가 사용하여 환자의 청취 요구를 충족시키기 위한 최적의 보청기 조정을 안내합니다.
시간표 보청기를 맞추는 데 걸리는 시간은 환자의 필요에 따라 다릅니다. 55세 이상의 내담자는 매우 자주 손재주, 기억력 및 개별 상담 기간을 연장하는 기타 건강 장애 문제가 있습니다. 일부 환자는 다른 환자보다 더 많은 진료 상담이 필요합니다. 일화적으로 보청기 피팅 프로세스를 완료하는 데 필요한 최대 방문 횟수는 90일 동안 10번 방문하는 것으로 추정됩니다. 이러한 방문은 45분 동안 지속되는 초기 및 최종 방문을 제외하고 평균 30분이 소요됩니다. 환자는 보청기 피팅 프로세스를 완료하는 데 최대 330분을 소비하며, 이 중 25분은 연구 특정 절차와 관련됩니다.
피험자 포함 기준을 충족하는 두 청력학자의 사무실에 보청기 피팅을 위해 일반의 또는 이비인후과 의사가 추천한 환자는 초기 평가에서 참가자 정보 및 동의서를 포함한 연구 세부 사항을 제공받을 것입니다.
연구 절차 모집 포함 기준을 충족하는 환자는 연구에 참여하고 연구 동의서를 작성하도록 초대됩니다.
할당 동의 환자는 연구 ID가 할당되고 난수 표를 사용하여 대조군 또는 테스트 그룹으로 무작위 배정됩니다.
중재 프로세스 동의한 환자는 청력학자(대조군) 또는 추천 의사(시험군)와의 초기 보청기 피팅 후 21일에서 60일 사이에 피팅 후 방문을 갖도록 무작위 숫자 테이블을 사용하여 무작위 배정됩니다. 이 방문에서 청력학자 또는 의사는 COSI 설문에 따라 보청기 사용의 결과로 특정 청취 환경/상황에서 청력 변화의 정도를 문서화합니다. 이 방문은 최대 30분 동안 진행됩니다.
이러한 성격의 후속 방문은 참여 청각 전문의를 위한 일상적인 임상 실습의 일부입니다. 의사 방문은 일상적인 임상 실습을 유지하면서 보청기 맞춤 청력학자와 함께 모든 후속 후속 조치를 위해 환자가 돌아온 후의 새로운 연구 개입입니다.
수집할 환자 데이터
인구 통계:
• 연령, 성별
임상 데이터:
• 청력 손실 정도
데이터 분석 환자 만족도의 주요 지표는 채점된 15개 항목의 SADL 설문지입니다. 사회 과학을 위한 통계 프로그램은 통제 그룹과 테스트 그룹의 평균 총 SADL 설문지 점수의 t-테스트 또는 ANOVA 비교를 수행하는 데 사용됩니다. 2차 결과 측정 보청기 반환은 두 그룹에서 반환된 보청기 비율의 카이 제곱 검정에 의해 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 주파수 0.5, 1, 2 및 4KHz에서 평균 25dB보다 큰 감각신경성 난청; 또는 양쪽 귀의 순음 청력 검사에서 2, 3 및 4KHz.
- 장착 후 최대 21일 동안 청력을 사용함
제외 기준:
- 55세 미만
- 의사/청각학자의 지시를 따를 수 없음
- 이전 보청기 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
피팅 후 후속 방문에서 클라이언트 결과 개선 척도의 피팅 청력학자 완료.
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COSI(고객 중심 개선 척도) 설문지의 2단계는 적합한 청력학자와 함께 예정된 방문으로 작성되었습니다.
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실험적: 테스트 그룹
피팅 후 후속 방문에서 참가자의 의사가 클라이언트 결과 개선 척도 완료.
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COSI(고객 중심 개선 척도) 설문지의 2단계는 참가자의 의사와 예정된 방문으로 작성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상생활확대 만족도 설문점수
기간: 환자의 마지막 방문 또는 보청기 반환 시 작성된 SADL 설문지(최초 보청기 피팅 후 77-90일)
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참가자는 SADL(Amplification in Daily Life) 설문지 점수를 기반으로 보청기에 대한 만족도를 결정했습니다.
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환자의 마지막 방문 또는 보청기 반환 시 작성된 SADL 설문지(최초 보청기 피팅 후 77-90일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보청기 반환 비율
기간: 피팅 후 77-90일
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반환된 보청기의 비율을 기반으로 한 보청기에 대한 참가자 불만
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피팅 후 77-90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Desmond Nunez, MD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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- 임상 연구 보고서(CSR)
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