Zkoumání dopadu vlivu lékaře na spokojenost a udržení uživatelů sluchadla

Popis návrhu studie Tato studie se snaží zjistit, zda je další přínos pro pacienta odvozen od zapojení odesílajícího lékaře do procesu nasazování sluchadla pomocí procesu COSI (Client Oriented Scale of Improvement). Proces COSI je dobře známá metodika, která se skládá ze dvou po sobě jdoucích fází: Fáze I je dokončena klientem s audiologem buď v době prvotního nasazování sluchadla, nebo do 21 dnů poté. Pacient je požádán, aby uvedl jakékoli konkrétní poslechové prostředí/situace, ve kterých by chtěl zlepšit svůj sluch pomocí nošení sluchadel; Fáze II nastává během 22. až 76. dne ode dne instalace sluchadla a je také normálně dokončena pacientem a audiologem. V této fázi pacient udává jakýkoli stupeň změny ve specifickém poslechovém prostředí/situacích, které dříve vyjmenoval (nošení sluchadla).

Pro účely studie k posouzení spokojenosti pacienta s používáním sluchadla 77 až 90 dní po nasazení budou použity dvě metody: (1) pacient vyplní validovaný dotazník SADL popsaný výše a (2) počet naslouchacích pomůcek vrácených do výše 90 dní po první montáži bude zaznamenáno.

Studie se bude skládat ze dvou skupin: kontrolní skupiny a testovací skupiny. Obě skupiny podstoupí fázi I procesu COSI s vhodným audiologem. Pacienti v kontrolní skupině podstoupí fázi II procesu COSI jako součást sledování u audiologa, zatímco pacienti v testovací skupině dokončí fázi II procesu COSI v plánované návštěvě u svého odesílajícího lékaře před dalším sledováním. s audiologem. Účastníci se budou rekrutovat z klinik vyšetřujících audiologů ve Vancouveru. Doba zapojení každého účastníka do studie bude trvat 90 dní.

Rutinní klinická praxe Kompletní vybavení sluchadla probíhá v průběhu několika návštěv kliniky, každá v průměru trvá 30–45 minut. Patří mezi ně počáteční sluchový test a konzultace, vlastní montáž a jakékoli následné úpravy po montáži. Během hodnocení sluchu a následných sezení po montáži používají audiologové dotazník COSI jako součást rutinní klinické praxe k vedení optimálního nastavení sluchadla tak, aby vyhovovalo potřebám poslechu pacienta.

Časový rozvrh Doba potřebná k nasazení sluchadla se liší v závislosti na potřebách pacienta. Velmi často mají klienti nad 55 let problémy s obratností, pamětí a dalšími zdravotními poruchami, které prodlužují délku individuálních konzultací. Někteří pacienti vyžadují více klinických konzultací než jiní. Neoficiálně se odhaduje, že maximální počet návštěv potřebných k dokončení procesu nasazování sluchadla je 10 návštěv za 90 dní. Tyto návštěvy budou v průměru trvat 30 minut s výjimkou úvodní a závěrečné návštěvy, která trvá 45 minut. Pacient stráví maximálně 330 minut dokončením procesu montáže sluchadla, z čehož 25 minut bude souviset se specifickými postupy studie.

Subjekty Pacientům odeslaným praktickými lékaři nebo otorinolaryngology do ordinací dvou audiologů, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou poskytnuty podrobnosti o studii včetně informací o účastníkovi a formuláře souhlasu při jejich počátečním hodnocení.

Postupy studie Nábor Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou pozváni k účasti ve studii a vyplní formulář souhlasu se studií.

Pacientům, kteří souhlasí s přidělením, bude přiděleno ID studie a randomizováni do kontrolní nebo testovací skupiny pomocí tabulky náhodných čísel.

Proces intervence Souhlasící pacienti budou randomizováni pomocí tabulky s náhodnými čísly tak, aby mezi 21. až 60. dnem po prvním nasazení sluchadla absolvovali návštěvu u audiologa (kontrolní skupina) nebo odesílajícího lékaře (testovací skupina) po nasazení sluchadla. Při této návštěvě audiolog nebo lékař zdokumentuje stupeň změny sluchu v konkrétním poslechovém prostředí/situacích v důsledku používání sluchadla, a to pomocí dotazníku COSI. Tato návštěva bude trvat maximálně 30 minut.

Následná návštěva tohoto charakteru je součástí běžné klinické praxe zúčastněného audiologa. Návštěva lékaře je nová studijní intervence, po které se pacient vrací ke všem následným kontrolám s audiologem pro naslouchací přístroje v souladu s běžnou klinickou praxí.

Údaje o pacientech, které mají být shromážděny

Demografické údaje:

• věk, pohlaví

Klinická data:

• stupeň ztráty sluchu

Analýza dat Primárním ukazatelem spokojenosti pacientů bude skórovaný 15položkový dotazník SADL. Statistický program pro společenské vědy bude použit k provedení t-testu nebo ANOVA srovnání průměrného celkového skóre dotazníku SADL v kontrolní a testovací skupině. Sekundární výsledek měření vrácených sluchadel bude hodnocen pomocí Chí-kvadrát testů podílu vrácených sluchadel vrácených v obou skupinách.