Untersuchung der Auswirkungen des Einflusses des Arztes auf die Zufriedenheit und Bindung von Hörgeräteträgern

Beschreibung des Studiendesigns Diese Studie versucht festzustellen, ob ein zusätzlicher Nutzen für den Patienten entsteht, wenn der überweisende Arzt in den Prozess der Hörgeräteanpassung unter Verwendung des Prozesses der kundenorientierten Verbesserungsskala (COSI) einbezogen wird. Der COSI-Prozess ist eine bekannte Methode, die aus zwei aufeinanderfolgenden Phasen besteht: Phase I wird vom Kunden mit dem Audiologen entweder zum Zeitpunkt der Erstanpassung des Hörgeräts oder innerhalb von 21 Tagen danach abgeschlossen. Der Patient wird gebeten, konkrete Hörumgebungen/Situationen anzugeben, in denen er sein Hörvermögen mithilfe von Hörgeräten verbessern möchte; Phase II findet innerhalb der Tage 22 bis 76 nach dem Anpassen des Hörgeräts statt und wird normalerweise ebenfalls vom Patienten und dem Audiologen abgeschlossen. In dieser Phase gibt der Patient an, wie stark sich die zuvor aufgeführte spezifische Hörumgebung/Situation (Tragen des Hörgeräts) verändert hat.

Zu Studienzwecken werden zwei Methoden verwendet, um die Zufriedenheit der Patienten mit der Verwendung von Hörgeräten 77 bis 90 Tage nach der Anpassung zu bewerten: (1) der zuvor beschriebene validierte SADL-Fragebogen wird vom Patienten ausgefüllt und (2) die Anzahl der zurückgegebenen Hörgeräte bis zu 90 Tage nach der Erstanpassung werden aufgezeichnet.

Die Studie besteht aus zwei Gruppen: einer Kontrollgruppe und einer Testgruppe. Beide Gruppen durchlaufen Phase I des COSI-Prozesses mit dem passenden Audiologen. Patienten in der Kontrollgruppe durchlaufen Phase II des COSI-Prozesses als Teil ihrer Nachsorge beim Audiologen, während Patienten in der Testgruppe Phase II des COSI-Prozesses in einem geplanten Besuch bei ihrem überweisenden Arzt vor der weiteren Nachsorge abschließen beim Hörgeräteakustiker. Die Teilnehmer werden aus den Kliniken der untersuchenden Audiologen in Vancouver rekrutiert. Die Studienteilnahmezeit für jeden Teilnehmer erstreckt sich über einen Zeitraum von 90 Tagen.

Klinische Routinepraxis Eine komplette Hörgeräteanpassung findet im Laufe mehrerer Klinikbesuche statt, die jeweils durchschnittlich 30-45 Minuten dauern. Dazu gehören der anfängliche Hörtest und die Beratung, die eigentliche Anpassung und alle nachfolgenden Anpassungen nach der Anpassung. Während der Hörbeurteilung und der Nachsorgesitzungen nach der Anpassung wird ein COSI-Fragebogen von Audiologen als Teil der klinischen Routinepraxis verwendet, um eine optimale Anpassung des Hörgeräts an die Hörbedürfnisse des Patienten zu leiten.

Zeitplan Die Zeit, die zum Anpassen eines Hörgeräts benötigt wird, hängt von den Bedürfnissen des Patienten ab. Sehr oft haben Klienten über 55 Jahre Probleme mit der Geschicklichkeit, dem Gedächtnis und anderen gesundheitlichen Beeinträchtigungen, die die Dauer der Einzelberatung verlängern. Einige Patienten benötigen mehr Klinikkonsultationen als andere. Anekdotisch wird geschätzt, dass die maximale Anzahl der Besuche, die erforderlich sind, um den Anpassungsprozess des Hörgeräts abzuschließen, 10 Besuche über 90 Tage beträgt. Diese Besuche dauern im Durchschnitt 30 Minuten, mit Ausnahme der ersten und letzten Besuche, die 45 Minuten dauern. Ein Patient verbringt maximal 330 Minuten mit dem Anpassen des Hörgeräts, von denen 25 Minuten mit studienspezifischen Verfahren zusammenhängen.

Probanden Patienten, die von Allgemeinmedizinern oder HNO-Ärzten zur Anpassung von Hörgeräten an die Praxen von zwei Audiologen überwiesen werden, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten bei ihrer Erstbewertung Einzelheiten zur Studie, einschließlich einer Teilnehmerinformation und einer Einverständniserklärung.

Studienverfahren Rekrutierung Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen und füllen eine Einverständniserklärung für die Studie aus.

Zuteilung Einwilligenden Patienten wird eine Studien-ID zugewiesen und sie werden unter Verwendung einer Tabelle mit Zufallszahlen in die Kontroll- oder Testgruppe randomisiert.

Interventionsprozess Zustimmende Patienten werden unter Verwendung einer Zufallszahlentabelle randomisiert, um zwischen dem 21. und 60. Tag nach der Erstanpassung des Hörgeräts einen Besuch bei einem Audiologen (Kontrollgruppe) oder dem überweisenden Arzt (Testgruppe) zu erhalten. Bei diesem Besuch dokumentiert der Audiologe oder Arzt anhand des COSI-Fragebogens den Grad der Hörveränderung in bestimmten Hörumgebungen/-situationen infolge der Verwendung von Hörgeräten. Dieser Besuch dauert maximal 30 Minuten.

Eine solche Nachsorgeuntersuchung gehört für den teilnehmenden Audiologen zur klinischen Routine. Der Arztbesuch ist die neuartige Studienintervention, nach der der Patient für alle weiteren Nachsorgetermine beim Hörgeräteanpasser im Einklang mit der klinischen Routine zurückkehrt.

Patientendaten erhoben werden

Demografie:

• Alter, Geschlecht

Klinische Daten:

• Grad des Hörverlusts

Datenanalyse Der primäre Indikator für die Patientenzufriedenheit ist der SADL-Fragebogen mit 15 Punkten. Das statistische Programm für die Sozialwissenschaften wird verwendet, um einen t-Test oder ANOVA-Vergleich der mittleren Gesamtpunktzahl des SADL-Fragebogens in den Kontroll- und Testgruppen durchzuführen. Die sekundäre Ergebnismessgröße für die Rückgabe von Hörgeräten wird durch Chi-Quadrat-Tests des Anteils der zurückgegebenen Hörgeräte in beiden Gruppen bewertet.