Badanie wpływu lekarza na zadowolenie i retencję użytkowników aparatów słuchowych

Opis projektu badania Celem tego badania jest ustalenie, czy dodatkowe korzyści dla pacjenta wynikają z zaangażowania lekarza kierującego w proces dopasowywania aparatu słuchowego z wykorzystaniem procesu COSI (ang. Client Oriented Scale of Improvement). Proces COSI jest dobrze znaną metodologią, która składa się z dwóch następujących po sobie faz: Faza I jest wykonywana przez klienta wraz z audiologiem w czasie wstępnego dopasowania aparatu słuchowego lub w ciągu 21 dni później. Pacjent jest proszony o wymienienie konkretnych środowisk/sytuacji akustycznych, w których chciałby poprawić swój słuch za pomocą aparatów słuchowych; Faza II następuje w okresie od 22 do 76 dni od dnia założenia aparatu słuchowego i zwykle jest również wykonywana przez pacjenta i audiologa. W tej fazie pacjent wskazuje dowolny stopień zmiany w określonym środowisku/sytuacjach akustycznych, które wcześniej wymienił (noszenie aparatu słuchowego).

Do celów badawczych zostaną wykorzystane dwie metody oceny zadowolenia pacjenta z użytkowania aparatu słuchowego od 77 do 90 dni po dopasowaniu: (1) pacjent wypełni zatwierdzony wcześniej kwestionariusz SADL oraz (2) liczba zwróconych aparatów słuchowych do 90 dni po pierwszym dopasowaniu zostanie odnotowane.

Badanie będzie składało się z dwóch grup: kontrolnej i testowej. Obie grupy przejdą fazę I procesu COSI z dopasowującym audiologiem. Pacjenci z grupy kontrolnej przejdą II fazę procesu COSI w ramach wizyty kontrolnej u audiologa, podczas gdy pacjenci z grupy testowej przejdą II fazę procesu COSI podczas zaplanowanej wizyty u lekarza kierującego przed dalszą wizytą kontrolną z audiologiem. Uczestnicy będą rekrutowani z klinik audiologów prowadzących dochodzenie w Vancouver. Czas udziału w badaniu dla każdego uczestnika rozciąga się na okres 90 dni.

Rutynowa praktyka kliniczna Pełne dopasowanie aparatu słuchowego odbywa się podczas kilku wizyt w klinice, z których każda trwa średnio 30-45 minut. Obejmują one wstępne badanie słuchu i konsultację, faktyczne dopasowanie i wszelkie późniejsze korekty po dopasowaniu. Podczas oceny słuchu i sesji kontrolnych po dopasowaniu audiologowie stosują kwestionariusz COSI w ramach rutynowej praktyki klinicznej w celu optymalnego dopasowania aparatu słuchowego do potrzeb słuchowych pacjenta.

Harmonogram Czas potrzebny na dopasowanie aparatu słuchowego różni się w zależności od potrzeb pacjenta. Bardzo często klienci powyżej 55 roku życia mają problemy ze zręcznością, pamięcią i innymi problemami zdrowotnymi, które wydłużają czas trwania indywidualnych konsultacji. Niektórzy pacjenci wymagają więcej konsultacji klinicznych niż inni. Anegdotycznie szacuje się, że maksymalna liczba wizyt wymaganych do zakończenia procesu dopasowania aparatu słuchowego to 10 wizyt w ciągu 90 dni. Wizyty te będą trwać średnio 30 minut, z wyjątkiem wizyt wstępnych i końcowych, które trwają 45 minut. Pacjent poświęci maksymalnie 330 minut na dokończenie procesu dopasowania aparatu słuchowego, z czego 25 minut będzie związanych z procedurami specyficznymi dla badania.

Pacjenci Pacjenci skierowani przez lekarzy rodzinnych lub otolaryngologów w celu dopasowania aparatów słuchowych do gabinetów dwóch audiologów, którzy spełniają kryteria włączenia, otrzymają szczegółowe informacje na temat badania, w tym informacje o uczestniku i formularz zgody, podczas wstępnej oceny.

Procedury badania Rekrutacja Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną zaproszeni do udziału w badaniu i wypełnienia formularza zgody na badanie.

Pacjentom, którzy wyrazili zgodę na przydział, zostanie przydzielony identyfikator badania i losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy badanej przy użyciu tabeli liczb losowych.

Proces interwencji Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni przy użyciu tabeli liczb losowych na wizytę po dopasowaniu między 21 a 60 dniem po pierwszym dopasowaniu aparatu słuchowego z audiologiem (grupa kontrolna) lub lekarzem kierującym (grupa badana). Podczas tej wizyty audiolog lub lekarz udokumentuje stopień zmiany słuchu w określonym środowisku/sytuacji akustycznych w wyniku użycia aparatu słuchowego, wypełniając kwestionariusz COSI. Ta wizyta potrwa maksymalnie 30 minut.

Wizyta kontrolna tego rodzaju jest częścią rutynowej praktyki klinicznej uczestniczącego audiologa. Wizyta lekarska to nowa interwencja badawcza, po której pacjent wraca na wszystkie kolejne wizyty kontrolne z audiologiem dopasowującym aparaty słuchowe, zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.

Dane pacjenta do zebrania

Dane demograficzne:

• wiek, płeć

Dane kliniczne:

• stopień ubytku słuchu

Analiza danych Podstawowym wskaźnikiem satysfakcji pacjenta będzie punktowany kwestionariusz SADL składający się z 15 pozycji. Program Statystyczny dla Nauk Społecznych zostanie wykorzystany do przeprowadzenia testu t lub porównania ANOVA średnich całkowitych wyników kwestionariusza SADL w grupach kontrolnej i testowej. Zwroty aparatów słuchowych jako drugorzędna miara wyniku zostaną ocenione za pomocą testów chi-kwadrat proporcji zwróconych aparatów słuchowych w obu grupach.