Изучение влияния влияния врача на удовлетворенность и удержание пользователей слуховых аппаратов

Описание дизайна исследования Это исследование направлено на определение того, приносит ли дополнительная польза пациенту участие лечащего врача в процессе подбора слухового аппарата с использованием процесса, ориентированного на клиента (COSI). Процесс COSI — это хорошо известная методология, состоящая из двух последовательных этапов: Фаза I завершается клиентом вместе с аудиологом либо во время первоначальной настройки слухового аппарата, либо в течение 21 дня после этого. Пациента просят перечислить любую конкретную среду/ситуации прослушивания, в которых он/она хотел бы улучшить свой слух с помощью ношения слуховых аппаратов; Фаза II происходит в течение 22-76 дней со дня установки слухового аппарата и также обычно завершается пациентом и отоларингологом. На этом этапе пациент указывает на любую степень изменения в конкретной среде/ситуациях прослушивания, которые он/она перечислил ранее (ношение слухового аппарата).

В целях исследования будут использоваться два метода для оценки удовлетворенности пациентов использованием слуховых аппаратов через 77–90 дней после установки: (1) пациент заполняет валидированный опросник SADL, описанный ранее, и (2) количество слуховых аппаратов, возвращенных до 90 дней после первоначальной примерки будут зарегистрированы.

Исследование будет состоять из двух групп: контрольной и тестовой. Обе группы пройдут Фазу I процесса COSI с подходящим аудиологом. Пациенты в контрольной группе пройдут Фазу II процесса COSI в рамках последующего наблюдения у аудиолога, тогда как пациенты в тестовой группе пройдут Фазу II процесса COSI во время запланированного визита к направившему их врачу перед дальнейшим наблюдением. с отоларингологом. Участники будут набраны из следственных клиник аудиологов в Ванкувере. Время участия в исследовании для каждого участника продлится в течение 90 дней.

Рутинная клиническая практика Полная настройка слухового аппарата проводится в течение нескольких посещений клиники, каждое из которых длится в среднем 30-45 минут. К ним относятся начальная проверка слуха и консультация, фактическая настройка и любые последующие корректировки после настройки. Во время оценки слуха и последующих сеансов после настройки аудиологи используют опросник COSI как часть повседневной клинической практики для определения оптимальной настройки слухового аппарата в соответствии с потребностями пациента в прослушивании.

График работы Время, необходимое для настройки слухового аппарата, зависит от потребностей пациента. Очень часто клиенты старше 55 лет имеют проблемы с ловкостью, памятью и другие нарушения здоровья, что удлиняет сроки индивидуальных консультаций. Некоторым пациентам требуется больше консультаций в клинике, чем другим. Подсчитано, что максимальное количество посещений, необходимых для завершения процесса настройки слухового аппарата, составляет 10 посещений в течение 90 дней. Эти посещения в среднем будут длиться 30 минут, за исключением начального и последнего посещений, которые длятся 45 минут. На настройку слухового аппарата пациенту потребуется максимум 330 минут, из которых 25 минут будут связаны с изучением конкретных процедур.

Субъекты Пациенты, направленные врачами общей практики или отоларингологами для настройки слуховых аппаратов в офисы двух аудиологов, которые соответствуют критериям включения, получат подробную информацию об исследовании, включая информацию об участнике и форму согласия при их первоначальной оценке.

Процедуры исследования. Набор пациентов. Пациенты, отвечающие критериям включения, будут приглашены для участия в исследовании и заполнения формы согласия на исследование.

Распределение Пациентам, давшим согласие, будет присвоен идентификатор исследования, и они будут рандомизированы в контрольную или тестовую группу с использованием таблицы случайных чисел.

Процесс вмешательства Пациенты, давшие согласие, будут рандомизированы с использованием таблицы случайных чисел для посещения после настройки слухового аппарата в период с 21 по 60 день после первоначальной настройки слухового аппарата у аудиолога (контрольная группа) или лечащего врача (тестовая группа). Во время этого визита отоларинголог или врач задокументирует степень изменения слуха в конкретной среде/ситуациях прослушивания в результате использования слухового аппарата, используя опросник COSI. Этот визит будет длиться максимум 30 минут.

Последующие визиты такого рода являются частью обычной клинической практики участвующего отоларинголога. Визит к врачу — это новое исследовательское вмешательство, после которого пациент возвращается для всех последующих контрольных осмотров у аудиолога, подбирающего слуховые аппараты, в соответствии с обычной клинической практикой.

Данные пациента, которые необходимо собрать

Демография:

• возраст, пол

Клинические данные:

• степень потери слуха

Анализ данных Основным индикатором удовлетворенности пациентов будет анкета SADL, состоящая из 15 пунктов. Статистическая программа для социальных наук будет использоваться для проведения t-критерия или сравнения ANOVA средних общих баллов анкеты SADL в контрольной и тестовой группах. Вторичная мера возврата слуховых аппаратов будет оцениваться с помощью критерия хи-квадрат доли возвращенных слуховых аппаратов в обеих группах.