末梢神経力学的可動性に対する胸椎操作の影響
2017年4月24日 更新者：Aaron Hartstein、Shenandoah University
上肢誘発テストおよび着座スランプテストにおける胸椎マニピュレーションと偽の比較の即時効果
偽介入と比較して、神経力学的可動性に対する仰臥位胸椎マニピュレーション（TSM）の効果を調査した研究はありません。
この研究は、神経力学的制限のある無症候性被験者に対する偽介入と比較して、上肢誘発テスト（ULPT）および着座スランプテスト（SST）に対するTSMの即時効果を判定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
被験者の獲得には便利なサンプルが利用されます。
被験者には、脊椎治療技術に対する禁忌の可能性を特定し、必要に応じて対象者を除外するための簡単なアンケートが与えられます。
被験者は2つのグループ（脊椎徒手療法またはプラセボグループの名前となる脊椎可動域）のいずれかに無作為に割り付けられ、上肢および下肢の神経力学検査手順（上肢誘発テスト）に参加します。 (着席スランプテスト)。
1つまたは複数の四肢が陽性であると判定された被験者は、胸椎マニピュレーション技術（脊椎徒手療法）または胸椎偽マニピュレーション技術（脊椎可動域/プラセボ）のいずれかを受けます。
この技術の適用後、以前に陽性反応が出た手足は再検査されます。
偽の手順の妥当性と信憑性、およびその効果の認識を判断するために、被験者は、グループ名に基づいて、およびテクニックの適用後に上半身/下半身の可動性が変化すると思うかどうか尋ねられます。
被験者には、自分が治療群またはプラセボ群に属していると信じているかどうかも尋ねられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Winchester、Virginia、アメリカ、22601
- Shenandoah University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 測定時に肘の伸展が 60 度を超えるように制限された上肢挑発テストの結果
- 測定時に膝伸展を 22 度以上に制限したシーテッド スランプ テストの結果
除外基準:
- 過去2年以内に医療介入を必要とする頸椎または腰椎の痛みの病歴、上肢または下肢の感覚異常/しびれの病歴、自己申告による骨密度障害、脊髄損傷の既往、椎間板ヘルニアの診断、脊柱管狭窄症または椎間板病変の過去の診断、現在の妊娠、循環器疾患または神経疾患の病歴、過去2年間の脊椎および四肢の骨折または脱臼の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：脊椎徒手療法
T4 ～ T7 のレベルの間にある仰臥位胸椎マニピュレーション
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他の名前：
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：脊椎の可動域
T4〜T7のレベルの間に位置する仰臥位胸椎偽装操作。積極的な治療介入と同じ手順ですが、高速、低振幅の推力の送達はありません。
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他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢誘発テスト 可動域の変化 (肘の伸展度で測定)
時間枠：介入前および介入直後
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被験者は仰向けになり、肩を治療台の端からわずかに離します。
次に、調査者は被験者の首を曲げて検査対象の肩から遠ざけ、腕を検査開始位置に置きます。
次に、研究者は、被験者の肘が完全に伸びるまで、または被験者が腕に不快感や異常な感覚を訴えるまで、被験者の肘を真っすぐに伸ばします。
この手順は、治療介入 (操作) または偽介入が完了する前および直後に完了します。
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介入前および介入直後
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シーテッドスランプテスト 可動域変化（膝伸展度で測定）
時間枠：介入前および介入直後
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被験者は治療テーブルの端に座ります。
被験者は、胸に向かって首を曲げるように指示されます。
次に、調査員は被験者の背中上部に軽い力を加え、被験者にその位置に留まるように指示します。
研究者は、被験者の足を上方に移動させ、完全に伸びるまで、または被験者が脚に不快感や異常な感覚を訴えるまで、脚をまっすぐにします。この手順は、治療介入（操作）または偽治療の前後に完了します。介入が完了しました。
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介入前および介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シャムの信頼性 - アンケートによって測定
時間枠：介入直後（最終測定値が読み取られて記録された後）
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最終的な測定が行われた後、被験者は、自分が実治療グループにいたと思うか、それとも偽/プラセボグループにいたと思うか尋ねられます。
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介入直後（最終測定値が読み取られて記録された後）
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知覚された効果 - アンケートによって測定
時間枠：介入前（最初の測定値が記録された直後、介入前）
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被験者は、割り当てられたグループ名に基づいて上半身および/または下半身の可動性が変化すると思うかどうか尋ねられます。
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介入前（最初の測定値が記録された直後、介入前）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sheri A Hale, PhD, PT, ATC、Shenandoah University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schmid A, Brunner F, Wright A, Bachmann LM. Paradigm shift in manual therapy? Evidence for a central nervous system component in the response to passive cervical joint mobilisation. Man Ther. 2008 Oct;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.math.2007.12.007. Epub 2008 Mar 3.
- Davis DS, Anderson IB, Carson MG, Elkins CL, Stuckey LB. Upper Limb Neural Tension and Seated Slump Tests: The False Positive Rate among Healthy Young Adults without Cervical or Lumbar Symptoms. J Man Manip Ther. 2008;16(3):136-41. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.136.
- Michener LA, Kardouni JR, Sousa CO, Ely JM. Validation of a sham comparator for thoracic spinal manipulation in patients with shoulder pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):171-5. doi: 10.1016/j.math.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
- Szlezak AM, Georgilopoulos P, Bullock-Saxton JE, Steele MC. The immediate effect of unilateral lumbar Z-joint mobilisation on posterior chain neurodynamics: a randomised controlled study. Man Ther. 2011 Dec;16(6):609-13. doi: 10.1016/j.math.2011.06.004. Epub 2011 Jul 13.
- Chu J, Allen DD, Pawlowsky S, Smoot B. Peripheral response to cervical or thoracic spinal manual therapy: an evidence-based review with meta analysis. J Man Manip Ther. 2014 Nov;22(4):220-9. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000062.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月24日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ShenandoahU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは分析に利用できるようになります。偽の比較ツールの信頼性を制御する目的で、参加者は被験者のグループ化を利用できません。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。