El efecto de la manipulación de la columna torácica en la movilidad neurodinámica periférica
24 de abril de 2017 actualizado por: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Los efectos inmediatos de la manipulación de la columna torácica versus un comparador simulado en la prueba de provocación del miembro superior y la prueba de contracción sentada
Ningún estudio ha investigado los efectos de una manipulación de la columna torácica supina (TSM) sobre la movilidad neurodinámica, en comparación con una intervención simulada.
Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos inmediatos de TSM en la prueba de provocación de miembros superiores (ULPT) y la prueba de contracción sentada (SST) en comparación con una intervención simulada en sujetos asintomáticos con limitaciones neurodinámicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará una muestra de conveniencia para obtener sujetos.
Los sujetos recibirán un breve cuestionario para identificar posibles contraindicaciones para las técnicas de tratamiento espinal y excluir a los individuos si es necesario.
Los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos (terapia manual espinal o rango de movimiento espinal que servirá como nombre para el grupo placebo) y participarán en procedimientos de prueba neurodinámica de la extremidad superior (Prueba de provocación de extremidades superiores) y extremidades inferiores. (Prueba de asentamiento sentado).
Los sujetos que se determine que son positivos para una o más extremidades recibirán una técnica de manipulación de la columna torácica (terapia manual de la columna) o una técnica de manipulación simulada de la columna torácica (rango de movimiento de la columna/placebo).
Después de la aplicación de la técnica, se volverán a evaluar las extremidades previamente positivas.
En un intento por determinar la validez y credibilidad del procedimiento simulado y la percepción de su efecto, se preguntará a los sujetos si creen que la movilidad de su cuarto superior/inferior cambiará según el nombre del grupo y después de aplicar la técnica.
También se preguntará a los sujetos si creían que estaban en el grupo de tratamiento o en el de placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Shenandoah University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resultados de la prueba de provocación de miembros superiores con una limitación de más de 60 grados de extensión del codo en el momento de la medición
- Resultados de la prueba de asentamiento sentado con una limitación de más de 22 grados de extensión de la rodilla en el momento de la medición
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de dolor cervical o lumbar que requirió intervención médica en los últimos dos años, antecedentes de parestesia/entumecimiento de las extremidades superiores o inferiores, trastornos de densidad ósea autoinformados, lesión previa de la médula espinal, hernia de disco intervertebral diagnosticada, diagnóstico previo de estenosis espinal o patología del disco, embarazo actual, antecedentes de trastornos circulatorios o neurológicos, antecedentes de fracturas o dislocaciones de la columna y las extremidades en los últimos dos años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia manual espinal
Manipulación de la columna torácica supina ubicada entre los niveles de T4-T7
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Otros nombres:
Otros nombres:
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SHAM_COMPARATOR: Rango de movimiento espinal
Manipulación simulada de la columna torácica supina ubicada entre los niveles de T4-T7; procedimiento idéntico al de la intervención de tratamiento activo pero sin la administración de empuje de baja amplitud y alta velocidad
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Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de provocación de miembros superiores Cambio de rango de movimiento (medido en grados de extensión del codo)
Periodo de tiempo: Pre e Inmediatamente Post Intervención
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Los sujetos se acostarán boca arriba con el hombro ligeramente fuera del borde de una mesa de tratamiento.
Luego, el investigador doblará el cuello del sujeto lejos del hombro que se está probando y colocará el brazo en la posición de prueba inicial.
Luego, el investigador enderezará el codo del sujeto hasta que esté completamente extendido, o hasta que el sujeto notifique molestias o una sensación anormal en el brazo.
Este procedimiento se completará antes e inmediatamente después de que se complete la intervención de tratamiento (manipulación) o la intervención simulada.
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Pre e Inmediatamente Post Intervención
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Cambio en el rango de movimiento de la prueba de asentamiento sentado (medido en grados de extensión de la rodilla)
Periodo de tiempo: Pre e Inmediatamente Post Intervención
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Los sujetos se sentarán en el borde de la mesa de tratamiento.
Se pedirá a los sujetos que flexionen el cuello hacia el pecho.
Luego, el investigador aplicará una fuerza suave en la parte superior de la espalda y le pedirá al sujeto que permanezca en esta posición.
El investigador moverá el pie del sujeto hacia arriba y enderezará la pierna hasta que esté completamente extendida o hasta que el sujeto notifique molestias o una sensación anormal en la pierna. Este procedimiento se completará antes e inmediatamente después de la intervención del tratamiento (manipulación) o del tratamiento simulado. se completa la intervención.
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Pre e Inmediatamente Post Intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Credibilidad de Sham - medido a través de un cuestionario
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (después de leer y registrar las medidas finales)
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Se preguntará a los sujetos si creen que estaban en el grupo de tratamiento activo o en el grupo simulado/placebo después de tomar las medidas finales.
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Inmediatamente después de la intervención (después de leer y registrar las medidas finales)
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Efecto percibido - medido a través de un cuestionario
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (inmediatamente después de registrar las mediciones iniciales y antes de la intervención)
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Se preguntará a los sujetos si creen que la movilidad de su cuarto superior o inferior cambiará según el nombre de grupo que se les asigne.
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Antes de la intervención (inmediatamente después de registrar las mediciones iniciales y antes de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sheri A Hale, PhD, PT, ATC, Shenandoah University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schmid A, Brunner F, Wright A, Bachmann LM. Paradigm shift in manual therapy? Evidence for a central nervous system component in the response to passive cervical joint mobilisation. Man Ther. 2008 Oct;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.math.2007.12.007. Epub 2008 Mar 3.
- Davis DS, Anderson IB, Carson MG, Elkins CL, Stuckey LB. Upper Limb Neural Tension and Seated Slump Tests: The False Positive Rate among Healthy Young Adults without Cervical or Lumbar Symptoms. J Man Manip Ther. 2008;16(3):136-41. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.136.
- Michener LA, Kardouni JR, Sousa CO, Ely JM. Validation of a sham comparator for thoracic spinal manipulation in patients with shoulder pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):171-5. doi: 10.1016/j.math.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
- Szlezak AM, Georgilopoulos P, Bullock-Saxton JE, Steele MC. The immediate effect of unilateral lumbar Z-joint mobilisation on posterior chain neurodynamics: a randomised controlled study. Man Ther. 2011 Dec;16(6):609-13. doi: 10.1016/j.math.2011.06.004. Epub 2011 Jul 13.
- Chu J, Allen DD, Pawlowsky S, Smoot B. Peripheral response to cervical or thoracic spinal manual therapy: an evidence-based review with meta analysis. J Man Manip Ther. 2014 Nov;22(4):220-9. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000062.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ShenandoahU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles para analizar; La agrupación de sujetos no estará disponible para los participantes en un intento de controlar la credibilidad del comparador falso.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .