- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02842918
L'effet de la manipulation de la colonne vertébrale thoracique sur la mobilité neurodynamique périphérique
24 avril 2017 mis à jour par: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Les effets immédiats de la manipulation de la colonne thoracique par rapport à un comparateur factice sur le test de provocation des membres supérieurs et le test d'affaissement assis
Aucune étude n'a étudié les effets d'une manipulation de la colonne vertébrale thoracique (TSM) en décubitus dorsal sur la mobilité neurodynamique, par rapport à une intervention fictive.
Cette étude vise à déterminer les effets immédiats du TSM sur le test de provocation des membres supérieurs (ULPT) et le test d'affaissement assis (SST) par rapport à une intervention factice chez des sujets asymptomatiques présentant des limitations neurodynamiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un échantillon de convenance sera utilisé pour obtenir des sujets.
Les sujets recevront un bref questionnaire pour identifier les contre-indications possibles aux techniques de traitement de la colonne vertébrale et exclure les individus si nécessaire.
Les sujets seront randomisés dans l'un des deux groupes (thérapie manuelle de la colonne vertébrale ou amplitude de mouvement de la colonne vertébrale qui servira de nom au groupe placebo) et participeront à des procédures de test neurodynamique du membre supérieur (test de provocation des membres supérieurs) ainsi que du membre inférieur. (Test d'affaissement assis).
Les sujets qui sont déterminés comme positifs pour un ou plusieurs membres recevront soit une technique de manipulation de la colonne vertébrale thoracique (thérapie manuelle de la colonne vertébrale) ou une technique de manipulation factice de la colonne vertébrale thoracique (amplitude de mouvement de la colonne vertébrale/placebo).
Après application de la technique, les membres précédemment positifs seront retestés.
Pour tenter de déterminer la validité et la crédibilité de la procédure fictive et la perception de son effet, on demandera aux sujets s'ils pensent que leur mobilité du quart supérieur/inférieur changera en fonction du nom du groupe et après l'application de la technique.
On demandera également aux sujets s'ils croyaient appartenir au groupe de traitement ou au groupe placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Virginia
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Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
- Shenandoah University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résultats du test de provocation des membres supérieurs avec une limitation supérieure à 60 degrés d'extension du coude au moment de la mesure
- Résultats du test d'affaissement assis avec une limitation supérieure à 22 degrés d'extension du genou au moment de la mesure
Critère d'exclusion:
- Antécédents de douleurs cervicales ou lombaires nécessitant une intervention médicale au cours des deux dernières années, antécédents de paresthésie/engourdissement des membres supérieurs ou inférieurs, troubles autodéclarés de la densité osseuse, lésions antérieures de la moelle épinière, hernie discale intervertébrale diagnostiquée, diagnostic antérieur de sténose spinale ou de pathologie discale, grossesse en cours, antécédents de troubles circulatoires ou neurologiques, antécédents de fractures ou de luxations de la colonne vertébrale et des extrémités au cours des deux dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie manuelle vertébrale
Manipulation de la colonne vertébrale thoracique en décubitus dorsal située entre les niveaux de T4-T7
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Autres noms:
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: Amplitude de mouvement de la colonne vertébrale
Manipulation factice de la colonne vertébrale thoracique en décubitus dorsal située entre les niveaux de T4-T7 ; procédure identique à l'intervention de traitement actif mais sans la délivrance d'une poussée à haute vitesse et faible amplitude
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Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de provocation des membres supérieurs Modification de l'amplitude de mouvement (mesurée en degrés d'extension du coude)
Délai: Pré et immédiatement après l'intervention
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Les sujets seront allongés sur le dos avec leur épaule légèrement décalée du bord d'une table de traitement.
L'enquêteur pliera ensuite le cou du sujet loin de l'épaule testée et positionnera le bras dans la position de départ du test.
L'enquêteur redressera ensuite le coude du sujet jusqu'à ce qu'il soit complètement étendu, ou jusqu'à ce que le sujet signale une gêne ou une sensation anormale dans son bras.
Cette procédure sera effectuée avant et immédiatement après la fin de l'intervention thérapeutique (manipulation) ou de l'intervention factice.
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Pré et immédiatement après l'intervention
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Test d'affaissement assis Changement d'amplitude de mouvement (mesuré en degrés d'extension du genou)
Délai: Pré et immédiatement après l'intervention
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Les sujets seront assis au bord de la table de traitement.
Les sujets seront invités à fléchir puis le cou vers leur poitrine.
L'enquêteur appliquera alors une légère force sur le haut de son dos et demandera au sujet de rester dans cette position.
L'investigateur déplacera le pied du sujet vers le haut et redressera sa jambe jusqu'à ce qu'elle soit complètement étendue ou jusqu'à ce que le sujet signale une gêne ou une sensation anormale dans sa jambe. Cette procédure sera effectuée avant et immédiatement après l'intervention de traitement (manipulation) ou la simulation. l'intervention est terminée.
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Pré et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Crédibilité de Sham - mesurée via un questionnaire
Délai: Immédiatement après l'intervention (après la lecture et l'enregistrement des mesures finales)
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Il sera demandé aux sujets s'ils pensent appartenir au groupe de traitement actif ou au groupe fictif/placebo après la prise des mesures finales.
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Immédiatement après l'intervention (après la lecture et l'enregistrement des mesures finales)
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Effet perçu - mesuré via un questionnaire
Délai: Pré-intervention (immédiatement après l'enregistrement des mesures initiales et avant l'intervention)
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On demandera aux sujets s'ils pensent que leur mobilité dans le quartier supérieur et/ou inférieur changera en fonction du nom du groupe qui leur est attribué.
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Pré-intervention (immédiatement après l'enregistrement des mesures initiales et avant l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sheri A Hale, PhD, PT, ATC, Shenandoah University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schmid A, Brunner F, Wright A, Bachmann LM. Paradigm shift in manual therapy? Evidence for a central nervous system component in the response to passive cervical joint mobilisation. Man Ther. 2008 Oct;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.math.2007.12.007. Epub 2008 Mar 3.
- Davis DS, Anderson IB, Carson MG, Elkins CL, Stuckey LB. Upper Limb Neural Tension and Seated Slump Tests: The False Positive Rate among Healthy Young Adults without Cervical or Lumbar Symptoms. J Man Manip Ther. 2008;16(3):136-41. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.136.
- Michener LA, Kardouni JR, Sousa CO, Ely JM. Validation of a sham comparator for thoracic spinal manipulation in patients with shoulder pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):171-5. doi: 10.1016/j.math.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
- Szlezak AM, Georgilopoulos P, Bullock-Saxton JE, Steele MC. The immediate effect of unilateral lumbar Z-joint mobilisation on posterior chain neurodynamics: a randomised controlled study. Man Ther. 2011 Dec;16(6):609-13. doi: 10.1016/j.math.2011.06.004. Epub 2011 Jul 13.
- Chu J, Allen DD, Pawlowsky S, Smoot B. Peripheral response to cervical or thoracic spinal manual therapy: an evidence-based review with meta analysis. J Man Manip Ther. 2014 Nov;22(4):220-9. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000062.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
25 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ShenandoahU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles pour analyse; Le groupement de sujets ne sera pas disponible pour les participants dans le but de contrôler la crédibilité du comparateur factice
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