Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manipulace hrudní páteře na periferní neurodynamickou mobilitu

24. dubna 2017 aktualizováno: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Okamžité účinky manipulace s hrudní páteří versus simulovaný komparátor na provokační test horní končetiny a test propadu vsedě

Žádné studie nezkoumaly účinky manipulace s torakální páteří vleže (TSM) na neurodynamickou mobilitu ve srovnání s předstíranou intervencí. Tato studie si klade za cíl určit okamžité účinky TSM na Upper Limb Provocation Test (ULPT) a Seated Slump Test (SST) ve srovnání s falešnou intervencí u asymptomatických subjektů s neurodynamickými omezeními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K získání předmětů bude použit praktický vzorek. Subjektům bude poskytnut krátký dotazník k identifikaci možných kontraindikací pro techniky léčby páteře a v případě potřeby k vyloučení jednotlivců. Subjekty budou randomizovány do jedné ze dvou skupin (spinální manuální terapie nebo spinální rozsah pohybu, který bude sloužit jako název pro skupinu s placebem) a budou se účastnit postupů neurodynamického testování horní končetiny (provokační testování horní končetiny) i dolní končetiny. (Test propadu v sedě). Subjekty, u kterých je zjištěno, že jsou pozitivní na jednu nebo více končetin, dostanou buď techniku ​​manipulace s hrudní páteří (manuální terapie páteře) nebo simulovanou techniku ​​manipulace s hrudní páteří (rozsah pohybu páteře/placebo). Po aplikaci techniky budou dříve pozitivní končetiny znovu testovány. Ve snaze určit platnost a uvěřitelnost předstíraného postupu a vnímání jeho účinku budou subjekty dotázány, zda věří, že se jejich pohyblivost horní/dolní čtvrtiny změní na základě názvu skupiny a po aplikaci techniky. Subjekty budou také dotázány, zda věřily, že byly ve skupině léčené nebo placeba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Shenandoah University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výsledky testu provokace horní končetiny s omezením natažení lokte větším než 60 stupňů v době měření
  • Výsledky testu propadnutí vsedě s omezením větší než 22 stupňů extenze kolena v době měření

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza cervikální nebo bederní bolesti vyžadující lékařský zásah v posledních dvou letech, anamnéza parestézie/znecitlivění horních nebo dolních končetin, poruchy kostní denzity, které si sami oznámili, předchozí poranění míchy, diagnostikovaná herniace meziobratlové ploténky, předchozí diagnóza spinální stenózy nebo patologie ploténky, současné těhotenství, oběhové nebo neurologické poruchy v anamnéze, zlomeniny nebo luxace páteře a končetin v posledních dvou letech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Spinální manuální terapie
Manipulace s hrudní páteří vleže nacházející se mezi úrovněmi T4-T7
Postup: Spinální manuální terapie
Ostatní jména:
  • Aktivní léčebná skupina
Postup: Rozsah pohybu páteře
Ostatní jména:
  • Placebo/Sham skupina
SHAM_COMPARATOR: Rozsah pohybu páteře
Falešná manipulace s hrudní páteří vleže nacházející se mezi úrovněmi T4-T7; identický postup jako aktivní léčebný zásah, ale bez dodání vysokorychlostního tahu s nízkou amplitudou
Postup: Spinální manuální terapie
Ostatní jména:
  • Aktivní léčebná skupina
Postup: Rozsah pohybu páteře
Ostatní jména:
  • Placebo/Sham skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test provokace horní končetiny Změna rozsahu pohybu (měřeno ve stupních extenze lokte)
Časové okno: Před a bezprostředně po intervenci
Subjekty budou ležet na zádech s ramenem mírně mimo okraj léčebného stolu. Vyšetřovatel poté ohne krk subjektů směrem od testovaného ramene a umístí paži do výchozí testovací polohy. Zkoušející pak bude narovnávat loket subjektu, dokud není plně natažen, nebo dokud subjekt nehlásí nepohodlí nebo abnormální pocit v paži. Tento postup bude dokončen před a bezprostředně po ukončení léčebného zásahu (manipulace) nebo předstíraného zásahu.
Před a bezprostředně po intervenci
Test poklesu pohybu v sedě Změna rozsahu pohybu (měřeno ve stupních extenze kolena)
Časové okno: Před a bezprostředně po intervenci
Subjekty budou sedět na okraji léčebného stolu. Subjekty budou požádány, aby se ohnuly a pak krk směrem k hrudi. Vyšetřovatel poté použije jemnou sílu na jejich horní část zad a požádá subjekt, aby zůstal v této poloze. Vyšetřovatel bude pohybovat chodidlem subjektu nahoru a narovnávat jeho nohu, dokud nebude plně natažena nebo dokud subjekt nezaznamená nepohodlí nebo abnormální pocit v noze. Tento postup bude dokončen před a bezprostředně po léčebném zásahu (manipulaci) nebo simulaci. zásah je dokončen.
Před a bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uvěřitelnost Sham - měřeno pomocí dotazníku
Časové okno: Ihned po zásahu (po přečtení a zaznamenání konečných měření)
Subjekty budou po provedení závěrečných měření dotázány, zda se domnívají, že byly ve skupině s aktivní léčbou nebo ve skupině s falešnou/placebem.
Ihned po zásahu (po přečtení a zaznamenání konečných měření)
Vnímaný efekt – měřený pomocí dotazníku
Časové okno: Před zásahem (bezprostředně po zaznamenání počátečních měření a před zásahem)
Subjekty budou dotázány, zda se domnívají, že se jejich mobilita v horní a/nebo dolní čtvrtině změní na základě názvu skupiny, která jim byla přidělena.
Před zásahem (bezprostředně po zaznamenání počátečních měření a před zásahem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenandoah University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sheri A Hale, PhD, PT, ATC, Shenandoah University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

25. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ShenandoahU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici pro analýzu; Předmětové seskupení nebude účastníkům dostupné ve snaze kontrolovat věrohodnost falešného komparátoru

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit