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O efeito da manipulação da coluna torácica na mobilidade neurodinâmica periférica

24 de abril de 2017 atualizado por: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Os efeitos imediatos da manipulação da coluna torácica versus um comparador falso no teste de provocação do membro superior e no teste de queda sentado

Nenhum estudo investigou os efeitos de uma manipulação da coluna torácica supina (TSM) na mobilidade neurodinâmica, em comparação com uma intervenção simulada. Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos imediatos do TSM no Teste de Provocação de Membro Superior (ULPT) e Teste de Slump Sentado (SST) em comparação com uma intervenção simulada em indivíduos assintomáticos com limitações neurodinâmicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma amostra de conveniência será utilizada para obtenção dos sujeitos. Os indivíduos receberão um breve questionário para identificar possíveis contra-indicações para técnicas de tratamento da coluna e excluir indivíduos, se necessário. Os indivíduos serão randomizados em um dos dois grupos (terapia manual da coluna ou amplitude de movimento da coluna, que servirá como nome para o grupo placebo) e participarão de procedimentos de teste neurodinâmico da extremidade superior (Teste de provocação do membro superior), bem como da extremidade inferior (Teste de Slump sentado). Os indivíduos que são determinados como positivos para um ou mais membros receberão uma técnica de manipulação da coluna torácica (terapia manual da coluna vertebral) ou uma técnica de manipulação simulada da coluna torácica (amplitude de movimento da coluna vertebral/placebo). Após a aplicação da técnica, os membros previamente positivos serão retestados. Na tentativa de determinar a validade e a credibilidade do procedimento simulado e a percepção de seu efeito, será perguntado aos participantes se eles acreditam que sua mobilidade do trimestre superior/inferior mudará com base no nome do grupo e após a aplicação da técnica. Os indivíduos também serão questionados se eles acreditavam que estavam no grupo de tratamento ou placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Shenandoah University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Resultados do teste de provocação do membro superior com limitação superior a 60 graus de extensão do cotovelo no momento da medição
  • Resultados do Slump Test com limitação de mais de 22 graus de extensão do joelho no momento da medição

Critério de exclusão:

  • História de dor cervical ou lombar que requer intervenção médica nos últimos dois anos, história de parestesia/dormência nas extremidades superiores ou inferiores, distúrbios de densidade óssea autorreferidos, lesão medular anterior, diagnóstico de hérnia discal intervertebral, diagnóstico anterior de estenose espinhal ou patologia discal, gravidez atual, história de distúrbios circulatórios ou neurológicos, história de fraturas ou luxações da coluna e extremidades nos últimos dois anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia Manual da Coluna Vertebral
Manipulação da coluna torácica supina localizada entre os níveis de T4-T7
Outros nomes:
  • Grupo de tratamento ativo
Outros nomes:
  • Placebo/grupo simulado
SHAM_COMPARATOR: Amplitude de movimento da coluna vertebral
Manipulação simulada da coluna torácica supina localizada entre os níveis de T4-T7; procedimento idêntico ao da intervenção de tratamento ativo, mas sem a entrega de impulso de alta velocidade e baixa amplitude
Outros nomes:
  • Grupo de tratamento ativo
Outros nomes:
  • Placebo/grupo simulado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de provocação do membro superior Mudança de amplitude de movimento (medido em graus de extensão do cotovelo)
Prazo: Pré e Imediatamente Pós Intervenção
Os indivíduos ficarão deitados de costas com o ombro ligeiramente fora da borda de uma mesa de tratamento. O investigador então dobrará o pescoço do sujeito para longe do ombro que está sendo testado e posicionará o braço na posição inicial do teste. O investigador então endireitará o cotovelo do sujeito até que esteja totalmente estendido, ou até que o sujeito relate desconforto ou uma sensação anormal em seu braço. Este procedimento será concluído antes e imediatamente após a conclusão da intervenção de tratamento (manipulação) ou da intervenção simulada.
Pré e Imediatamente Pós Intervenção
Mudança de amplitude de movimento do teste Slump Sentado (medido em graus de extensão do joelho)
Prazo: Pré e Imediatamente Pós Intervenção
Os indivíduos se sentarão na borda da mesa de tratamento. Os indivíduos serão solicitados a flexionar o pescoço em direção ao peito. O investigador aplicará uma força suave na parte superior das costas e pedirá ao sujeito que permaneça nessa posição. O investigador moverá o pé do sujeito para cima e endireitará a perna até que esteja totalmente estendida ou até que o sujeito relate desconforto ou sensação anormal na perna. Este procedimento será concluído antes e imediatamente após a intervenção de tratamento (manipulação) ou a simulação intervenção está concluída.
Pré e Imediatamente Pós Intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Credibilidade de Sham - medida por meio de questionário
Prazo: Imediatamente após a intervenção (após as medições finais serem lidas e registradas)
Os indivíduos serão questionados se eles acreditam que estavam no grupo de tratamento ativo ou no grupo placebo/placebo após as medições finais serem feitas.
Imediatamente após a intervenção (após as medições finais serem lidas e registradas)
Efeito percebido - medido por meio de questionário
Prazo: Pré-intervenção (imediatamente após as medições iniciais serem registradas e antes da intervenção)
Será perguntado aos participantes se eles acreditam que a mobilidade do quarto superior e/ou inferior mudará com base no nome do grupo que lhes foi atribuído.
Pré-intervenção (imediatamente após as medições iniciais serem registradas e antes da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sheri A Hale, PhD, PT, ATC, Shenandoah University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ShenandoahU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis para análise; O agrupamento de assuntos não estará disponível para os participantes na tentativa de controlar a credibilidade do comparador falso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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