胸椎操作对周围神经动力学运动的影响
2017年4月24日 更新者：Aaron Hartstein、Shenandoah University
胸椎操作与假比较器对上肢激发试验和坐姿塌陷试验的直接影响
与假干预相比，尚无研究调查仰卧胸椎推拿 (TSM) 对神经动力学机动性的影响。
本研究旨在确定 TSM 对上肢激发试验 (ULPT) 和坐姿塌陷试验 (SST) 的直接影响，与对具有神经动力学限制的无症状受试者的假干预相比。
研究概览
详细说明
将使用便利样本来获取受试者。
将向受试者提供一份简短的调查问卷，以确定脊柱治疗技术的可能禁忌症，并在必要时排除个人。
受试者将被随机分配到两组中的一组（脊柱手法治疗或脊柱运动范围，这将作为安慰剂组的名称）并参与上肢（上肢激发试验）和下肢的神经动力学测试程序（坐姿坍落度测试）。
被确定为一个或多个肢体呈阳性的受试者将接受胸椎操纵技术（脊柱手法治疗）或胸椎假操纵技术（脊柱运动范围/安慰剂）。
应用该技术后，将重新测试先前呈阳性的肢体。
为了确定假手术的有效性和可信度以及对其效果的看法，将询问受试者是否相信他们的上/下四分之一活动能力会根据小组名称和应用该技术后发生变化。
还将询问受试者是否认为他们在治疗组或安慰剂组中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Virginia
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Winchester、Virginia、美国、22601
- Shenandoah University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上肢激发试验结果，测量时肘部伸展受限超过 60 度
- 测量时膝关节伸展限制大于 22 度的坐姿塌陷测试结果
排除标准：
- 过去两年内需要医疗干预的颈椎或腰椎疼痛病史，上肢或下肢感觉异常/麻木病史，自我报告的骨密度异常，既往脊髓损伤，诊断为椎间盘突出症，既往诊断为椎管狭窄或椎间盘病变，当前怀孕、循环系统或神经系统疾病史、过去两年内脊柱和四肢骨折或脱臼史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：脊椎手法治疗
位于 T4-T7 水平之间的仰卧胸椎操作
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其他名称：
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：脊柱运动范围
位于 T4-T7 水平之间的仰卧胸椎假手术；与主动治疗干预相同的程序，但不提供高速低振幅推力
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其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢激发试验运动变化范围（以肘部伸展度数测量）
大体时间：干预前和干预后立即
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受试者将仰卧，肩膀略微离开治疗台的边缘。
然后，调查员会将受试者的颈部从被测试的肩部弯曲开，并将手臂定位到起始测试位置。
然后调查员会拉直受试者的肘部，直到它完全伸展，或者直到受试者报告他们的手臂有不适或异常感觉。
该程序将在治疗干预（操作）或假干预完成之前和之后立即完成。
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干预前和干预后立即
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坐姿塌陷测试运动变化范围（以膝关节伸展度数测量）
大体时间：干预前和干预后立即
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受试者将坐在治疗台的边缘。
受试者将被要求弯曲然后颈部朝向他们的胸部。
然后，调查员将对他们的上背部施加温和的力量，并要求受试者保持这个姿势。
调查员会将受试者的脚向上移动并伸直他们的腿，直到它完全伸展或直到受试者报告腿部不适或感觉异常。此过程将在治疗干预（操纵）或假手术之前和之后立即完成干预完成。
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干预前和干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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虚假的可信度——通过问卷测量
大体时间：干预后立即（在读取并记录最终测量结果后）
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在进行最终测量后，将询问受试者是否认为他们在积极治疗组或假/安慰剂组中。
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干预后立即（在读取并记录最终测量结果后）
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感知效果 - 通过问卷测量
大体时间：干预前（在记录初始测量值后和干预前立即进行）
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受试者将被问及他们是否相信他们的上四分之一和/或下四分之一的流动性会根据分配给他们的组名而改变。
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干预前（在记录初始测量值后和干预前立即进行）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sheri A Hale, PhD, PT, ATC、Shenandoah University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schmid A, Brunner F, Wright A, Bachmann LM. Paradigm shift in manual therapy? Evidence for a central nervous system component in the response to passive cervical joint mobilisation. Man Ther. 2008 Oct;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.math.2007.12.007. Epub 2008 Mar 3.
- Davis DS, Anderson IB, Carson MG, Elkins CL, Stuckey LB. Upper Limb Neural Tension and Seated Slump Tests: The False Positive Rate among Healthy Young Adults without Cervical or Lumbar Symptoms. J Man Manip Ther. 2008;16(3):136-41. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.136.
- Michener LA, Kardouni JR, Sousa CO, Ely JM. Validation of a sham comparator for thoracic spinal manipulation in patients with shoulder pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):171-5. doi: 10.1016/j.math.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
- Szlezak AM, Georgilopoulos P, Bullock-Saxton JE, Steele MC. The immediate effect of unilateral lumbar Z-joint mobilisation on posterior chain neurodynamics: a randomised controlled study. Man Ther. 2011 Dec;16(6):609-13. doi: 10.1016/j.math.2011.06.004. Epub 2011 Jul 13.
- Chu J, Allen DD, Pawlowsky S, Smoot B. Peripheral response to cervical or thoracic spinal manual therapy: an evidence-based review with meta analysis. J Man Manip Ther. 2014 Nov;22(4):220-9. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000062.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月22日
首次发布 (估计)
2016年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月24日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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