Effekten av Thoracic Spine Manipulation på perifer neurodynamisk rörlighet
24 april 2017 uppdaterad av: Aaron Hartstein, Shenandoah University
De omedelbara effekterna av bröstryggradsmanipulation kontra en skenkomparator på provokationstestet för övre extremiteter och sittande svackningstest
Inga studier har undersökt effekterna av en ryggryggsmanipulation (TSM) på neurodynamisk rörlighet, jämfört med en skenintervention.
Denna studie syftar till att fastställa de omedelbara effekterna av TSM på provokationstestet för övre extremiteter (ULPT) och sittande svackningstest (SST) jämfört med en skenintervention hos asymtomatiska patienter med neurodynamiska begränsningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett bekvämlighetsprov kommer att användas för att få ämnen.
Försökspersonerna kommer att få ett kort frågeformulär för att identifiera möjliga kontraindikationer för ryggradsbehandlingstekniker och utesluta individer vid behov.
Försökspersonerna kommer att randomiseras till en av två grupper (manuell terapi för spinal eller spinal rörelseomfång som kommer att fungera som namnet på placebogruppen) och deltar i neurodynamiska testprocedurer för den övre extremiteten (Upper Limb Provocation Testing) såväl som nedre extremiteten. (Sittande Slumptest).
Försökspersoner som är fast beslutna att vara positiva för en eller flera extremiteter kommer att få antingen en bröstryggsmanipulationsteknik (manuell terapi för ryggraden) eller en manipulationsteknik för bröstryggraden (ryggradsrörelseomfång/placebo).
Efter applicering av tekniken kommer tidigare positiva lemmar att testas igen.
I ett försök att fastställa giltigheten och trovärdigheten av skenproceduren och uppfattningen om dess effekt kommer försökspersonerna att tillfrågas om de tror att deras övre/nedre fjärdedels rörlighet kommer att förändras baserat på gruppnamnet och efter att tekniken har tillämpats.
Försökspersoner kommer också att tillfrågas om de trodde att de var i behandlings- eller placebogruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
- Shenandoah University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Provokationstestresultat för övre extremiteter med begränsning på mer än 60 grader av armbågsförlängning vid tidpunkten för mätningen
- Sittande Slump-testresultat med begränsning på mer än 22 grader av knäförlängning vid tidpunkten för mätningen
Exklusions kriterier:
- Historik med cervikal eller lumbal smärta som kräver medicinsk intervention under de senaste två åren, anamnes på parestesi/domningar i övre eller nedre extremiteterna, självrapporterade bentäthetsstörningar, tidigare ryggmärgsskada, diagnostiserat diskbråck mellan kotorna, tidigare diagnos av spinal stenos eller diskpatologi, nuvarande graviditet, historia av cirkulations- eller neurologiska störningar, historia av ryggrads- och extremitetsfrakturer eller dislokationer under de senaste två åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Spinal manuell terapi
Liggliggande bröstryggradsmanipulation belägen mellan nivåerna av T4-T7
|
Andra namn:
Andra namn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Spinal rörelseomfång
Liggande bröstryggrad skenmanipulation belägen mellan nivåerna av T4-T7; identisk procedur som den aktiva behandlingsinterventionen men utan leverans av höghastighetstryck med låg amplitud
|
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Provokationstest för övre extremiteter. Rörelseomfångsförändring (mätt i grader av armbågsförlängning)
Tidsram: Före och omedelbart efter intervention
|
Försökspersonerna kommer att ligga på rygg med axeln något utanför kanten av ett behandlingsbord.
Utredaren kommer sedan att böja försökspersonernas nacke bort från axeln som testas och placera armen i startpositionen för testet.
Utredaren kommer sedan att räta ut patientens armbåge tills den är helt utsträckt, eller tills patienten rapporterar obehag eller en onormal känsla i armen.
Denna procedur kommer att slutföras före och omedelbart efter att antingen behandlingsinterventionen (manipulation) eller skeninterventionen är klar.
|
Före och omedelbart efter intervention
|
|
Sittande Slumptest Rörelseomfångsförändring (mätt i grader av knäförlängning)
Tidsram: Före och omedelbart efter intervention
|
Försökspersonerna kommer att sitta vid kanten av behandlingsbordet.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att böja sig och sedan nacka mot bröstet.
Utredaren kommer sedan att applicera en försiktig kraft på deras övre rygg och kommer att be försökspersonen att stanna kvar i denna position.
Utredaren kommer att flytta försökspersonens fot uppåt och räta ut benet tills det är helt utsträckt eller tills försökspersonen rapporterar obehag eller en onormal känsla i benet. Denna procedur kommer att slutföras före och omedelbart efter antingen behandlingsinterventionen (manipulation) eller bluff. ingripandet är avslutat.
|
Före och omedelbart efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trovärdigheten av Sham - mäts via frågeformulär
Tidsram: Omedelbart efter intervention (efter att slutliga mätningar har lästs och registrerats)
|
Försökspersoner kommer att tillfrågas om de tror att de var i den aktiva behandlingsgruppen eller sken-/placebogruppen efter att de slutliga mätningarna har tagits.
|
Omedelbart efter intervention (efter att slutliga mätningar har lästs och registrerats)
|
|
Upplevd effekt - mäts via enkät
Tidsram: Före intervention (omedelbart efter att de första mätningarna har registrerats och före intervention)
|
Försökspersoner kommer att tillfrågas om de tror att deras rörlighet i övre och/eller nedre kvartalet kommer att förändras baserat på gruppnamnet de tilldelas.
|
Före intervention (omedelbart efter att de första mätningarna har registrerats och före intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sheri A Hale, PhD, PT, ATC, Shenandoah University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schmid A, Brunner F, Wright A, Bachmann LM. Paradigm shift in manual therapy? Evidence for a central nervous system component in the response to passive cervical joint mobilisation. Man Ther. 2008 Oct;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.math.2007.12.007. Epub 2008 Mar 3.
- Davis DS, Anderson IB, Carson MG, Elkins CL, Stuckey LB. Upper Limb Neural Tension and Seated Slump Tests: The False Positive Rate among Healthy Young Adults without Cervical or Lumbar Symptoms. J Man Manip Ther. 2008;16(3):136-41. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.136.
- Michener LA, Kardouni JR, Sousa CO, Ely JM. Validation of a sham comparator for thoracic spinal manipulation in patients with shoulder pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):171-5. doi: 10.1016/j.math.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
- Szlezak AM, Georgilopoulos P, Bullock-Saxton JE, Steele MC. The immediate effect of unilateral lumbar Z-joint mobilisation on posterior chain neurodynamics: a randomised controlled study. Man Ther. 2011 Dec;16(6):609-13. doi: 10.1016/j.math.2011.06.004. Epub 2011 Jul 13.
- Chu J, Allen DD, Pawlowsky S, Smoot B. Peripheral response to cervical or thoracic spinal manual therapy: an evidence-based review with meta analysis. J Man Manip Ther. 2014 Nov;22(4):220-9. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000062.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2016
Första postat (UPPSKATTA)
25 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ShenandoahU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgängliga att analysera; Ämnesgruppering kommer inte att vara tillgänglig för deltagare i försök att kontrollera trovärdigheten hos skenjämföraren
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .