Het effect van manipulatie van de thoracale wervelkolom op perifere neurodynamische mobiliteit
24 april 2017 bijgewerkt door: Aaron Hartstein, Shenandoah University
De onmiddellijke effecten van manipulatie van de thoracale wervelkolom versus een schijnvergelijker op de provocatietest van de bovenste ledematen en de zittende inzinkingstest
Er zijn geen studies die de effecten van manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging (TSM) op neurodynamische mobiliteit hebben onderzocht in vergelijking met een schijninterventie.
Deze studie heeft tot doel de onmiddellijke effecten van TSM op de Upper Limb Provocation Test (ULPT) en Seated Slump Test (SST) te bepalen in vergelijking met een schijninterventie bij asymptomatische proefpersonen met neurodynamische beperkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gemakssteekproef zal worden gebruikt om proefpersonen te verkrijgen.
Onderwerpen krijgen een korte vragenlijst om mogelijke contra-indicaties voor spinale behandelingstechnieken te identificeren en indien nodig individuen uit te sluiten.
Proefpersonen worden gerandomiseerd in een van twee groepen (spinale manuele therapie of spinale bewegingsbereik, wat zal dienen als de naam voor de placebogroep) en nemen deel aan neurodynamische testprocedures van de bovenste extremiteit (Upper Limb Provocation Testing) en de onderste extremiteit (zittende inzinkingstest).
Proefpersonen van wie is vastgesteld dat ze positief zijn voor een of meer ledematen, krijgen ofwel een thoracale wervelkolommanipulatietechniek (spinale manuele therapie) of een schijnmanipulatietechniek van de thoracale wervelkolom (spinale bewegingsuitslag/placebo).
Na toepassing van de techniek worden eerder positieve ledematen opnieuw getest.
In een poging om de validiteit en geloofwaardigheid van de schijnprocedure en de perceptie van het effect ervan te bepalen, wordt proefpersonen gevraagd of zij denken dat hun mobiliteit in het bovenste/onderste kwartier zal veranderen op basis van de groepsnaam en nadat de techniek is toegepast.
De proefpersonen zullen ook worden gevraagd of ze dachten dat ze in de behandelings- of placebogroep zaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
- Shenandoah University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Resultaten van de provocatietest van de bovenste ledematen met een beperking van meer dan 60 graden elleboogextensie op het moment van meting
- Seated Slum Test-resultaten met beperking van meer dan 22 graden knie-extensie op het moment van meting
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cervicale of lumbale pijn waarvoor medische interventie nodig was in de afgelopen twee jaar, geschiedenis van paresthesie / gevoelloosheid van de bovenste of onderste ledematen, zelfgerapporteerde botdichtheidsstoornissen, eerder ruggenmergletsel, gediagnosticeerde hernia van de tussenwervelschijf, eerdere diagnose van spinale stenose of schijfpathologie, huidige zwangerschap, voorgeschiedenis van aandoeningen van de bloedsomloop of neurologische aandoeningen, voorgeschiedenis van fracturen of ontwrichtingen van de wervelkolom en extremiteiten in de afgelopen twee jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Spinale manuele therapie
Manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging gelegen tussen de niveaus van T4-T7
|
Andere namen:
Andere namen:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Spinale bewegingsbereik
Sham-manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging gelegen tussen de niveaus van T4-T7; identieke procedure als de actieve behandelingsinterventie, maar zonder de afgifte van stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude
|
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bovenste ledematen provocatietest Bereik van bewegingsverandering (gemeten in graden van elleboogextensie)
Tijdsspanne: Voor en direct na de interventie
|
Onderwerpen zullen op hun rug liggen met hun schouder iets van de rand van een behandeltafel.
De onderzoeker buigt vervolgens de nek van de proefpersoon weg van de schouder die wordt getest en plaatst de arm in de startpositie voor de test.
De onderzoeker zal dan de elleboog van de proefpersoon strekken totdat deze volledig is gestrekt, of totdat de proefpersoon ongemak of een abnormaal gevoel in zijn arm meldt.
Deze procedure wordt voltooid vóór en onmiddellijk nadat de behandelingsinterventie (manipulatie) of de schijninterventie is voltooid.
|
Voor en direct na de interventie
|
|
Zittende inzinkingstest Bereik van bewegingsverandering (gemeten in graden van knie-extensie)
Tijdsspanne: Voor en direct na de interventie
|
Onderwerpen zullen aan de rand van de behandeltafel zitten.
Onderwerpen zal worden gevraagd om vervolgens de nek naar hun borst te buigen.
De onderzoeker oefent dan een lichte kracht uit op de bovenrug en vraagt de proefpersoon om in deze positie te blijven.
De onderzoeker zal de voet van de proefpersoon omhoog bewegen en hun been strekken totdat het volledig gestrekt is of totdat de proefpersoon ongemak of een abnormaal gevoel in zijn been meldt. tussenkomst is afgerond.
|
Voor en direct na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geloofwaardigheid van Sham - gemeten via vragenlijst
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (nadat de laatste metingen zijn gelezen en geregistreerd)
|
Nadat de laatste metingen zijn uitgevoerd, wordt de proefpersonen gevraagd of ze denken dat ze in de actieve behandelingsgroep of in de sham/placebogroep zaten.
|
Onmiddellijk na de interventie (nadat de laatste metingen zijn gelezen en geregistreerd)
|
|
Waargenomen effect - gemeten via vragenlijst
Tijdsspanne: Pre-interventie (onmiddellijk nadat de eerste metingen zijn geregistreerd en voorafgaand aan de interventie)
|
Proefpersonen wordt gevraagd of zij denken dat hun mobiliteit in het bovenste en/of onderste kwartaal zal veranderen op basis van de groepsnaam die hen is toegewezen.
|
Pre-interventie (onmiddellijk nadat de eerste metingen zijn geregistreerd en voorafgaand aan de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sheri A Hale, PhD, PT, ATC, Shenandoah University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schmid A, Brunner F, Wright A, Bachmann LM. Paradigm shift in manual therapy? Evidence for a central nervous system component in the response to passive cervical joint mobilisation. Man Ther. 2008 Oct;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.math.2007.12.007. Epub 2008 Mar 3.
- Davis DS, Anderson IB, Carson MG, Elkins CL, Stuckey LB. Upper Limb Neural Tension and Seated Slump Tests: The False Positive Rate among Healthy Young Adults without Cervical or Lumbar Symptoms. J Man Manip Ther. 2008;16(3):136-41. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.136.
- Michener LA, Kardouni JR, Sousa CO, Ely JM. Validation of a sham comparator for thoracic spinal manipulation in patients with shoulder pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):171-5. doi: 10.1016/j.math.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
- Szlezak AM, Georgilopoulos P, Bullock-Saxton JE, Steele MC. The immediate effect of unilateral lumbar Z-joint mobilisation on posterior chain neurodynamics: a randomised controlled study. Man Ther. 2011 Dec;16(6):609-13. doi: 10.1016/j.math.2011.06.004. Epub 2011 Jul 13.
- Chu J, Allen DD, Pawlowsky S, Smoot B. Peripheral response to cervical or thoracic spinal manual therapy: an evidence-based review with meta analysis. J Man Manip Ther. 2014 Nov;22(4):220-9. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000062.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ShenandoahU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen beschikbaar zijn om te analyseren; Onderwerpgroepering is niet beschikbaar voor deelnemers in een poging om de geloofwaardigheid van de schijnvergelijker te controleren
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .