Rintarangan manipulaation vaikutus perifeeriseen neurodynaamiseen liikkuvuuteen
maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Rintarangan manipulaation välittömät vaikutukset verrattuna valevertailijaan yläraajojen provosointitestissä ja istuma-istuimessa
Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tutkittu makuulla olevan rintarangan manipulaation (TSM) vaikutuksia neurodynaamiseen liikkuvuuteen verrattuna valeinterventioon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää TSM:n välittömät vaikutukset yläraajojen provosointitestiin (ULPT) ja istuvaan lamaantumistestiin (SST) verrattuna valeinterventioon oireettomilla koehenkilöillä, joilla on neurodynaamisia rajoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aineiden hankinnassa käytetään mukavuusnäytettä.
Koehenkilöille annetaan lyhyt kyselylomake selkärangan hoitotekniikoiden mahdollisten vasta-aiheiden tunnistamiseksi ja yksilöiden sulkemiseksi tarvittaessa pois.
Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään (selkärangan manuaalinen terapia tai selkärangan liikerata, joka toimii lumeryhmän nimenä) ja osallistuvat yläraajojen neurodynaamisiin testausmenettelyihin (yläraajan provokaatiotesti) sekä alaraajojen (Istuva lamatesti).
Koehenkilöt, joiden on todettu olevan positiivisia yhdelle tai useammalle raajalle, saavat joko rintarangan manipulointitekniikan (manuaalinen selkärangan terapia) tai rintarangan valemanipulaatiotekniikkaa (selkärangan liikerata / lumelääke).
Tekniikan soveltamisen jälkeen aiemmin positiiviset raajat testataan uudelleen.
Yritetään määrittää valemenettelyn validiteetti ja uskottavuus ja käsitys sen vaikutuksesta, koehenkilöiltä kysytään, uskovatko he liikkuvuutensa ylä-/alaneljänneksellä muuttuvan ryhmän nimen perusteella ja tekniikan käytön jälkeen.
Koehenkilöiltä kysytään myös, uskoivatko he kuuluvansa hoito- tai lumelääkeryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Shenandoah University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yläraajojen provosointitestin tulokset, joissa kyynärpään laajennus on yli 60 astetta mittaushetkellä
- Istuvan notkahdustestin tulokset, joissa polven venytyksen rajoitus on yli 22 astetta mittaushetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärinhoitoa vaatinut kohdunkaulan tai lannerangan kipu viimeisen kahden vuoden aikana, ylä- tai alaraajojen parestesia/tunnottomuus, itse raportoidut luutiheyshäiriöt, aikaisempi selkäydinvamma, diagnosoitu nikamavälilevytyrä, aiempi diagnoosi ahtaumasta tai levypatologiasta, nykyinen raskaus, verenkierto- tai neurologiset häiriöt, selkärangan ja raajojen murtumia tai sijoiltaan siirtymiä viimeisen kahden vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Selkärangan manuaalinen terapia
Selkärangan selkärangan manipulaatio, joka sijaitsee T4-T7 tasojen välissä
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Selkärangan liikerata
Selkänojan rintarangan valemanipulaatio, joka sijaitsee T4-T7-tasojen välissä; identtinen toimenpide kuin aktiivisen hoidon interventio, mutta ilman suuren nopeuden matalan amplitudin työntövoimaa
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen provosointitesti Liikkeiden vaihteluväli (mitattuna kyynärpään ojennusasteina)
Aikaikkuna: Interventio ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Koehenkilöt makaavat selällään olkapäänsä hieman irti hoitopöydän reunasta.
Tämän jälkeen tutkija taivuttaa koehenkilön kaulaa poispäin testattavasta olkapäästä ja asettaa käsivarren testin aloitusasentoon.
Tutkija suoristaa sitten koehenkilön kyynärpäätä, kunnes se on täysin ojennettuna tai kunnes tutkittava ilmoittaa epämukavuudesta tai epänormaalista tunteesta käsivarsissaan.
Tämä toimenpide suoritetaan ennen ja välittömästi sen jälkeen, kun joko hoitointerventio (manipulaatio) tai näennäinen interventio on suoritettu.
|
Interventio ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Istuvan laskutestin liikkeen vaihteluväli (mitattu polven ojennusasteina)
Aikaikkuna: Interventio ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Koehenkilöt istuvat hoitopöydän reunalla.
Koehenkilöitä pyydetään taipumaan ja sitten kaulaansa kohti rintaansa.
Tämän jälkeen tutkija kohdistaa hellävaraisesti yläselkään ja pyytää tutkittavaa pysymään tässä asennossa.
Tutkija siirtää koehenkilön jalkaa ylöspäin ja suoristaa jalkansa, kunnes se on täysin ojennettuna tai kunnes tutkittava ilmoittaa epämukavuudesta tai epänormaalista tunteesta jalassaan. Tämä toimenpide suoritetaan ennen ja välittömästi joko hoitotoimenpiteen (manipuloinnin) tai huijauksen jälkeen. interventio on valmis.
|
Interventio ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huijauksen uskottavuus - mitataan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (kun lopulliset mittaukset on luettu ja kirjattu)
|
Koehenkilöiltä kysytään lopullisten mittausten jälkeen, uskovatko he kuuluneensa aktiiviseen hoitoryhmään vai vale-/plaseboryhmään.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (kun lopulliset mittaukset on luettu ja kirjattu)
|
|
Koettu vaikutus - mitataan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Ennen interventiota (välittömästi alkuperäisten mittausten kirjaamisen jälkeen ja ennen interventiota)
|
Koehenkilöiltä kysytään, uskovatko he ylemmän ja/tai alaosan liikkuvuuden muuttuvan heille osoitetun ryhmän nimen perusteella.
|
Ennen interventiota (välittömästi alkuperäisten mittausten kirjaamisen jälkeen ja ennen interventiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sheri A Hale, PhD, PT, ATC, Shenandoah University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schmid A, Brunner F, Wright A, Bachmann LM. Paradigm shift in manual therapy? Evidence for a central nervous system component in the response to passive cervical joint mobilisation. Man Ther. 2008 Oct;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.math.2007.12.007. Epub 2008 Mar 3.
- Davis DS, Anderson IB, Carson MG, Elkins CL, Stuckey LB. Upper Limb Neural Tension and Seated Slump Tests: The False Positive Rate among Healthy Young Adults without Cervical or Lumbar Symptoms. J Man Manip Ther. 2008;16(3):136-41. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.136.
- Michener LA, Kardouni JR, Sousa CO, Ely JM. Validation of a sham comparator for thoracic spinal manipulation in patients with shoulder pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):171-5. doi: 10.1016/j.math.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
- Szlezak AM, Georgilopoulos P, Bullock-Saxton JE, Steele MC. The immediate effect of unilateral lumbar Z-joint mobilisation on posterior chain neurodynamics: a randomised controlled study. Man Ther. 2011 Dec;16(6):609-13. doi: 10.1016/j.math.2011.06.004. Epub 2011 Jul 13.
- Chu J, Allen DD, Pawlowsky S, Smoot B. Peripheral response to cervical or thoracic spinal manual therapy: an evidence-based review with meta analysis. J Man Manip Ther. 2014 Nov;22(4):220-9. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000062.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShenandoahU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat käytettävissä analysoitavaksi; Aiheiden ryhmittely ei ole osallistujien saatavilla yrittääkseen hallita valevertailijan uskottavuutta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .