Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние манипуляций на грудном отделе позвоночника на периферическую нейродинамическую подвижность

24 апреля 2017 г. обновлено: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Непосредственное влияние манипуляций на грудном отделе позвоночника по сравнению с имитацией компаратора на провокационный тест верхних конечностей и тест на сползание в сидячем положении

Ни в одном исследовании не изучалось влияние манипуляций на грудном отделе позвоночника в положении лежа на спине на нейродинамическую подвижность по сравнению с ложным вмешательством. Это исследование направлено на определение непосредственных эффектов TSM на провокационный тест верхних конечностей (ULPT) и тест на резкое падение (SST) по сравнению с фиктивным вмешательством у бессимптомных субъектов с нейродинамическими ограничениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для получения предметов будет использоваться удобный образец. Субъектам будет предоставлена ​​краткая анкета для выявления возможных противопоказаний к методам лечения позвоночника и исключения отдельных лиц, если это необходимо. Субъекты будут рандомизированы в одну из двух групп (спинальная мануальная терапия или диапазон движений позвоночника, который будет служить названием для группы плацебо) и будут участвовать в процедурах нейродинамического тестирования верхней конечности (тестирование провокации верхней конечности), а также нижней конечности. (Тест на спад в сидячем положении). Субъекты, у которых определен положительный результат на одну или несколько конечностей, получат либо технику манипуляции с грудным отделом позвоночника (спинальная мануальная терапия), либо технику имитации манипуляции с грудным отделом позвоночника (диапазон движений позвоночника/плацебо). После применения методики будут повторно проверены ранее положительные конечности. В попытке определить обоснованность и правдоподобность фиктивной процедуры и восприятия ее эффекта испытуемых спросят, верят ли они, что подвижность их верхней/нижней четверти изменится в зависимости от названия группы и после применения техники. Субъектов также спросят, считали ли они, что находятся в группе лечения или в группе плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Результаты провокационного теста верхних конечностей с ограничением разгибания локтевого сустава более чем на 60 градусов во время измерения
  • Результаты теста на сгибание в положении сидя с ограничением разгибания колена более чем на 22 градуса во время измерения

Критерий исключения:

  • Боли в шейном отделе или поясничном отделе позвоночника, требующие медицинского вмешательства в течение последних двух лет в анамнезе, парестезии/онемение верхних или нижних конечностей в анамнезе, жалобы на нарушения плотности костной ткани, предшествующая травма спинного мозга, диагностированная грыжа межпозвонкового диска, предшествующий диагноз спинального стеноза или патологии диска, текущая беременность, наличие в анамнезе нарушений кровообращения или неврологии, наличие в анамнезе переломов или вывихов позвоночника и конечностей за последние два года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Спинальная мануальная терапия
Манипуляции на грудном отделе позвоночника лежа между уровнями Т4-Т7
Процедура: Спинальная мануальная терапия
Другие имена:
  • Группа активного лечения
Процедура: Спинной диапазон движения
Другие имена:
  • Группа плацебо / имитация
SHAM_COMPARATOR: Спинной диапазон движения
Имитационные манипуляции на грудном отделе позвоночника на спине, расположенные между уровнями Т4-Т7; процедура аналогична процедуре активного лечебного вмешательства, но без высокоскоростной малоамплитудной тяги
Процедура: Спинальная мануальная терапия
Другие имена:
  • Группа активного лечения
Процедура: Спинной диапазон движения
Другие имена:
  • Группа плацебо / имитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диапазона движений в провокационном тесте верхних конечностей (измеряется в градусах разгибания локтя)
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
Субъекты ложатся на спину так, что их плечо слегка отодвинуто от края процедурного стола. Затем исследователь сгибает шею испытуемого в сторону от тестируемого плеча и устанавливает руку в исходное тестовое положение. Затем исследователь выпрямляет локоть испытуемого до тех пор, пока он полностью не выпрямится или пока субъект не сообщит о дискомфорте или ненормальном ощущении в руке. Эта процедура будет завершена до и сразу после завершения лечебного вмешательства (манипуляции) или ложного вмешательства.
До и сразу после вмешательства
Изменение диапазона движений в тесте на сгибание сидя (измеряется в градусах разгибания колена)
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
Субъекты будут сидеть на краю лечебного стола. Субъектов попросят согнуть, а затем прижать шею к груди. Затем исследователь слегка приложит силу к его верхней части спины и попросит субъекта оставаться в этом положении. Исследователь будет поднимать ступню испытуемого вверх и выпрямлять ногу до тех пор, пока она полностью не выпрямится или пока субъект не сообщит о дискомфорте или ненормальном ощущении в ноге. Эта процедура будет завершена до и сразу после лечебного вмешательства (манипуляции) или имитации вмешательство завершено.
До и сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Правдоподобность обмана - измеряется с помощью анкеты
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (после считывания и записи окончательных измерений)
Субъектов спросят, считают ли они, что они были в группе активного лечения или в группе имитации/плацебо после проведения окончательных измерений.
Сразу после вмешательства (после считывания и записи окончательных измерений)
Воспринимаемый эффект - измеряется с помощью анкеты
Временное ограничение: Перед вмешательством (сразу после записи первоначальных измерений и до вмешательства)
Субъектов спросят, считают ли они, что подвижность их верхней и/или нижней четверти изменится в зависимости от присвоенного им названия группы.
Перед вмешательством (сразу после записи первоначальных измерений и до вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shenandoah University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sheri A Hale, PhD, PT, ATC, Shenandoah University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ShenandoahU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны для анализа; Тематическая группировка не будет доступна участникам в попытке контролировать достоверность фиктивного компаратора.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться