Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manipulacji kręgosłupa piersiowego na obwodową mobilność neurodynamiczną

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Natychmiastowe efekty manipulacji kręgosłupa piersiowego w porównaniu z porównawczym pozorowanym testem prowokacji kończyny górnej i testem opadania w pozycji siedzącej

W żadnym badaniu nie oceniano wpływu manipulacji kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej (TSM) na mobilność neurodynamiczną w porównaniu z interwencją pozorowaną. To badanie ma na celu określenie natychmiastowego wpływu TSM na test prowokacji kończyn górnych (ULPT) i test opadania w pozycji siedzącej (SST) w porównaniu z pozorowaną interwencją u osób bezobjawowych z ograniczeniami neurodynamicznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W celu pozyskania osobników zostanie wykorzystana dogodna próbka. Badani otrzymają krótką ankietę, aby zidentyfikować możliwe przeciwwskazania do technik leczenia kręgosłupa i wykluczyć osoby, jeśli to konieczne. Badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup (terapia manualna kręgosłupa lub zakres ruchu kręgosłupa, co będzie nazwą grupy placebo) i wezmą udział w procedurach badań neurodynamicznych kończyny górnej (Test Prowokacji Kończyny Górnej) oraz kończyny dolnej (Test upadku w pozycji siedzącej). Pacjenci, u których potwierdzono obecność jednej lub więcej kończyn, otrzymają albo technikę manipulacji kręgosłupa piersiowego (terapia manualna kręgosłupa) albo technikę manipulacji pozorowanej kręgosłupa piersiowego (zakres ruchu kręgosłupa/placebo). Po zastosowaniu tej techniki kończyny, u których uzyskano pozytywny wynik, zostaną ponownie przebadane. Próbując określić ważność i wiarygodność procedury pozorowanej oraz postrzeganie jej efektu, badani zostaną zapytani, czy wierzą, że ich ruchliwość górnej/dolnej ćwiartki zmieni się w zależności od nazwy grupy i po zastosowaniu techniki. Badani zostaną również zapytani, czy uważają, że są w grupie leczonej lub w grupie placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Shenandoah University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyniki testu prowokacji kończyny górnej z ograniczeniem wyprostu łokcia większym niż 60 stopni w momencie pomiaru
  • Wyniki testu opadania w pozycji siedzącej z ograniczeniem wyprostu kolana o więcej niż 22 stopnie w czasie pomiaru

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty w ciągu ostatnich dwóch lat ból odcinka szyjnego lub lędźwiowego wymagający interwencji medycznej, przebyte parestezje/drętwienie kończyn górnych lub dolnych, zgłaszane przez pacjenta zaburzenia gęstości kości, przebyty uraz rdzenia kręgowego, stwierdzona przepuklina krążka międzykręgowego, przebyta diagnoza stenozy lub patologii krążka międzykręgowego, aktualna ciąża, historia zaburzeń krążenia lub neurologicznych, historia złamań lub zwichnięć kręgosłupa i kończyn w ciągu ostatnich dwóch lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia manualna kręgosłupa
Manipulacja kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na wznak pomiędzy poziomami T4-T7
Inne nazwy:
  • Aktywna grupa terapeutyczna
Inne nazwy:
  • Grupa placebo/pozorowana
SHAM_COMPARATOR: Zakres ruchu kręgosłupa
Pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na wznak zlokalizowana między poziomami T4-T7; identyczna procedura jak aktywna interwencja terapeutyczna, ale bez dostarczania pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie
Inne nazwy:
  • Aktywna grupa terapeutyczna
Inne nazwy:
  • Grupa placebo/pozorowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Prowokacji Kończyny Górnej Zakres Zmiany Ruchu (mierzony w stopniach wyprostu łokcia)
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Pacjenci będą leżeć na plecach z ramieniem nieco poza krawędzią stołu zabiegowego. Następnie badacz odgina szyję badanego od badanego barku i ustawia ramię w początkowej pozycji testowej. Następnie badacz wyprostuje łokieć badanego, aż zostanie całkowicie wyprostowany lub do momentu, gdy badany zgłosi dyskomfort lub nieprawidłowe czucie w ramieniu. Ta procedura zostanie zakończona przed i natychmiast po zakończeniu interwencji leczniczej (manipulacji) lub interwencji pozorowanej.
Przed i bezpośrednio po interwencji
Zakres zmiany ruchu w teście opadania w pozycji siedzącej (mierzony w stopniach wyprostu kolana)
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Badani siedzą na krawędzi stołu terapeutycznego. Badani zostaną poproszeni o zgięcie, a następnie zgięcie szyi w kierunku klatki piersiowej. Badacz przykłada następnie delikatną siłę do górnej części pleców i prosi badanego o pozostanie w tej pozycji. Badacz podniesie stopę badanego do góry i wyprostuje jego nogę, aż zostanie całkowicie wyprostowana lub do momentu, gdy pacjent zgłosi dyskomfort lub nieprawidłowe czucie w nodze. Ta procedura zostanie zakończona przed i bezpośrednio po interwencji leczniczej (manipulacji) lub pozorowanej interwencja jest zakończona.
Przed i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność fikcji — mierzona za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (po odczytaniu i zarejestrowaniu końcowych pomiarów)
Pacjenci zostaną zapytani, czy uważają, że byli w grupie aktywnego leczenia, czy w grupie pozorowanej/placebo po wykonaniu końcowych pomiarów.
Natychmiast po interwencji (po odczytaniu i zarejestrowaniu końcowych pomiarów)
Postrzegany efekt – mierzony za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Przed interwencją (bezpośrednio po zarejestrowaniu wstępnych pomiarów i przed interwencją)
Badani zostaną zapytani, czy uważają, że ich mobilność w górnej i/lub dolnej ćwiartce zmieni się w zależności od przypisanej im nazwy grupy.
Przed interwencją (bezpośrednio po zarejestrowaniu wstępnych pomiarów i przed interwencją)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sheri A Hale, PhD, PT, ATC, Shenandoah University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShenandoahU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne do analizy; Grupowanie tematyczne nie będzie dostępne dla uczestników w celu kontrolowania wiarygodności fikcyjnego porównania

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia manualna kręgosłupa

Subskrybuj